25 me 2017, sond tanperati konsomab medikal la, ki te fè rechèch ak devlopman endepandan pa Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., te genyen sètifikasyon CMDCAS Kanadyen an.

Yon pati nan kopi ekran sètifikasyon CMDCAS nou an

Yo rapòte ke sètifikasyon aparèy medikal Kanadyen an diferan de sètifikasyon Etazini (FDA) ki totalman pran an chaj anrejistreman pwodwi a plis revizyon sou plas gouvènman an (revizyon GMP), li diferan tou de sètifikasyon Ewopeyen an (sètifikasyon CE) ki konplètman sètifye pa yon twazyèm pati, CMDCAS aplike yon sistèm kalite sètifye pa anrejistreman gouvènman an plis revizyon yon twazyèm pati. Twazyèm pati a dwe akredite tou pa Aparèy Medikal Kanadyen an.

Tout aparèy medikal ki vann sou mache Kanadyen an bezwen pèmisyon nan men Ministè Ekipman Medikal Kanadyen an – Ministè Sante Kanada, kit se aparèy lokal oswa enpòte.

Nan pwosesis odit CMDCAS Kanadyen an, prèv yo dwe satisfè egzijans sistèm jesyon kalite estanda ISO 13485/8:199 oswa ISO 13485:2003 epi yo dwe satisfè degre Règleman Kanadyen sou Aparèy Medikal yo egzije a.

Si ou vle reyisi sètifikasyon aparèy medikal Kanadyen an, ekipman medikal la dwe siperyè nan kalite ak teknoloji epi li dwe ka reziste divès enspeksyon. Reyisit san pwoblèm nan sètifikasyon CMDCAS Kanadyen an verifye yon lòt fwa ankò kalite teknik sipèb nou an nan sond tanperati nou an.

Sond Tanperati Kavite a

Sond Tanperati Kò a

Konsakre tèt nou pou fè rechèch ak devlope, pwodui ak vann founiti medikal ki gen gwo estanda poukont nou, nou serye!

Rann pèsonèl medikal la pi fasil, epi fè moun yo pi an sante

Nou toujou fè tout sa nou kapab