2017 թվականի մայիսի 25-ին Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd.-ի կողմից անկախ հետազոտված և մշակված բժշկական սպառվող ջերմաստիճանի զոնդը արժանացել է կանադական CMDCAS հավաստագրման:

Մեր CMDCAS հավաստագրման էկրանի մի մասը

Հաղորդվում է, որ կանադական բժշկական սարքերի հավաստագրումը տարբերվում է ԱՄՆ-ի (FDA) հավաստագրումից, որն ամբողջությամբ կարգավորվում է կառավարության կողմից՝ գումարած կառավարության կողմից տեղում ստուգումը (GMP ստուգում), այն նաև տարբերվում է եվրոպականից (CE հավաստագրում), որն ամբողջությամբ հավաստագրվում է երրորդ կողմի կողմից։ CMDCAS-ը ներդնում է որակի համակարգ, որը հավաստագրված է կառավարության գրանցմամբ՝ գումարած երրորդ կողմի ստուգումը։ Երրորդ կողմը նույնպես պետք է հավատարմագրված լինի կանադական բժշկական սարքերի կողմից։

Կանադական շուկայում վաճառվող բոլոր բժշկական սարքերը, անկախ նրանից՝ տեղական արտադրության են, թե ներմուծված, պետք է ստանան Կանադայի բժշկական սարքավորումների նախարարության՝ Կանադայի առողջապահության նախարարության թույլտվությունը։

Կանադական CMDCAS-ի աուդիտի գործընթացում ապացույցները պետք է համապատասխանեն ISO 13485/8:199 կամ ISO 13485:2003 որակի կառավարման համակարգի պահանջներին և պետք է համապատասխանեն Կանադայի բժշկական սարքավորումների կանոնակարգերով պահանջվող աստիճանին։

Եթե ցանկանում եք հաջողությամբ հանձնել կանադական բժշկական սարքավորումների հավաստագրումը, բժշկական սարքավորումները պետք է լինեն գերազանց որակի և տեխնոլոգիայի առումով և կարողանան դիմակայել տարբեր ստուգումների: Կանադական CMDCAS հավաստագրման սահուն նվաճումը ևս մեկ անգամ հաստատեց մեր ջերմաստիճանի զոնդի գերազանց տեխնիկական որակը:

Խոռոչի ջերմաստիճանի չափիչ

Մարմնի ջերմաստիճանի չափիչ

Նվիրված ենք բարձրակարգ բժշկական պարագաների անկախ հետազոտմանը, մշակմանը, արտադրությանը և վաճառքին, մենք լուրջ ենք։

Բժշկական անձնակազմին ավելի հեշտ դարձնելը, մարդկանց՝ ավելի առողջ դարձնելը

Մենք միշտ մեր լավագույնն ենք անում