25 Mei 2017, probe suhu konsumsi medis yang diteliti & dikembangkan secara independen oleh Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. memenangkan sertifikasi CMDCAS Kanada

Bagian tangkapan layar sertifikasi CMDCAS kami

Sertifikasi alat kesehatan Kanada dilaporkan berbeda dengan sertifikasi AS (FDA) yang sepenuhnya ditangani oleh pemerintah dalam registrasi produk ditambah tinjauan di tempat oleh pemerintah (tinjauan GMP), sertifikasi ini juga berbeda dengan sertifikasi Eropa (sertifikasi CE) yang sepenuhnya disertifikasi oleh pihak ketiga, CMDCAS menerapkan sistem mutu yang disertifikasi oleh registrasi pemerintah ditambah tinjauan pihak ketiga. Pihak ketiga tersebut juga harus diakreditasi oleh Canadian Medical Device.

Semua peralatan medis yang dijual di pasar Kanada harus mendapatkan izin dari Kementerian Peralatan Medis Kanada – Kementerian Kesehatan Kanada, baik yang diproduksi secara lokal maupun impor.

Dalam proses audit CMDCAS Kanada, bukti harus memenuhi persyaratan sistem manajemen mutu standar ISO 13485/8:199 atau ISO 13485:2003 dan harus memenuhi tingkat yang disyaratkan oleh Peraturan Perangkat Medis Kanada.

Jika Anda ingin berhasil lulus sertifikasi perangkat medis Kanada, peralatan medis tersebut harus unggul dalam kualitas dan teknologi serta dapat bertahan dalam berbagai inspeksi. Pencapaian yang mulus dalam sertifikasi CMDCAS Kanada membuktikan sekali lagi kualitas teknis luar biasa dari probe suhu kami.

Probe Suhu Rongga

Alat Pengukur Suhu Tubuh

Mengabdikan diri untuk secara mandiri meneliti dan mengembangkan, memproduksi dan menjual peralatan medis berstandar tinggi, kami serius!

Jadikan staf medis lebih mudah, masyarakat lebih sehat

Kami selalu berusaha sebaik mungkin