ב-25 במאי 2017, חיישן הטמפרטורה הרפואי המתכלה, שנחקר ופותח באופן עצמאי על ידי חברת Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., זכה בהסמכת CMDCAS קנדית.

חלק מצילום מסך של הסמכת CMDCAS שלנו

דווח כי הסמכת מכשור רפואי קנדי ​​שונה מהסמכת ה-FDA האמריקאית, אשר מטופלת באופן מלא על ידי הממשלה ברישום מוצרים בתוספת בדיקה ממשלתית באתר (סקירת GMP), והיא שונה גם מהסמכת CE האירופית, אשר מאושרת באופן מלא על ידי צד שלישי. CMDCAS מיישמת מערכת איכות המאושרת על ידי רישום ממשלתי בתוספת בדיקה של צד שלישי. הצד השלישי חייב להיות מוסמך גם על ידי Canadian Medical Device.

כל המכשירים הרפואיים הנמכרים בשוק הקנדי דורשים אישור ממשרד הציוד הרפואי הקנדי - משרד הבריאות הקנדי, בין אם הם מיוצרים באופן מקומי או מיובאים.

בתהליך הביקורת של CMDCAS הקנדי, הראיות חייבות לעמוד בדרישות של מערכת ניהול האיכות הסטנדרטית ISO 13485/8:199 או ISO 13485:2003 ועליהן לעמוד ברמה הנדרשת על פי תקנות המכשור הרפואי הקנדיות.

אם אתם רוצים לעבור בהצלחה את הסמכת המכשור הרפואי הקנדית, הציוד הרפואי צריך להיות באיכות ובטכנולוגיה מעולים ויכול לעמוד בבדיקות שונות. ההישג החלק בהסמכת CMDCAS הקנדית אישר שוב את האיכות הטכנית המעולה של חיישן הטמפרטורה שלנו.

בדיקת טמפרטורת חלל

בדיקת טמפרטורת גוף

מקדישים את עצמנו למחקר ופיתוח עצמאיים, ייצור ומכירה של ציוד רפואי בסטנדרטים גבוהים, אנחנו רציניים!

להפוך את הצוות הרפואי לקל יותר, אנשים בריאים יותר

אנחנו תמיד משתדלים כמיטב יכולתנו