2017 წლის 25 მაისს, Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd.-ის მიერ დამოუკიდებლად შესწავლილმა და შემუშავებულმა სამედიცინო მოხმარების ტემპერატურის ზონდმა კანადის CMDCAS სერტიფიკატი მოიპოვა.
ჩვენი CMDCAS სერტიფიკაციის ეკრანის ანაბეჭდის ნაწილი
ცნობილია, რომ კანადური სამედიცინო მოწყობილობების სერტიფიკაცია განსხვავდება აშშ-ის (FDA) სერტიფიცირებისგან, რომელიც მთლიანად მთავრობის მიერ ხორციელდება პროდუქტის რეგისტრაციისა და მთავრობის მიერ ადგილზე შემოწმების (GMP მიმოხილვა) მიერ. ის ასევე განსხვავდება ევროპული სერტიფიცირებისგან (CE სერტიფიცირება), რომელიც სრულად სერტიფიცირებულია მესამე მხარის მიერ. CMDCAS ახორციელებს ხარისხის სისტემას, რომელიც სერტიფიცირებულია მთავრობის რეგისტრაციით და მესამე მხარის მიერ შემოწმებით. მესამე მხარე ასევე უნდა იყოს აკრედიტებული კანადის სამედიცინო მოწყობილობების მიერ.
კანადის ბაზარზე გაყიდული ყველა სამედიცინო მოწყობილობა, მიუხედავად იმისა, ადგილობრივი წარმოებისაა თუ იმპორტირებული, ნებართვას საჭიროებს კანადის სამედიცინო აღჭურვილობის სამინისტროსგან - კანადის ჯანდაცვის სამინისტრო.
კანადის CMDCAS-ის აუდიტის პროცესში, მტკიცებულებები უნდა აკმაყოფილებდეს ISO 13485/8:199 ან ISO 13485:2003 ხარისხის მართვის სისტემის მოთხოვნებს და უნდა შეესაბამებოდეს კანადის სამედიცინო მოწყობილობების რეგულაციებით მოთხოვნილ ხარისხს.
თუ გსურთ წარმატებით ჩააბაროთ კანადის სამედიცინო მოწყობილობების სერტიფიცირება, სამედიცინო აღჭურვილობა უნდა იყოს უმაღლესი ხარისხისა და ტექნოლოგიის მქონე და გაუძლოს სხვადასხვა შემოწმებას. კანადის CMDCAS სერტიფიცირების შეუფერხებელმა მიღწევამ კიდევ ერთხელ დაადასტურა ჩვენი ტემპერატურის ზონდის შესანიშნავი ტექნიკური ხარისხი.
ღრუს ტემპერატურის ზონდი
სხეულის ტემპერატურის ზონდი
ჩვენ სერიოზულად ვეკიდებით მაღალი სტანდარტების სამედიცინო მარაგების დამოუკიდებლად კვლევასა და განვითარებას, წარმოებასა და გაყიდვას!
სამედიცინო პერსონალის მუშაობა უფრო მარტივი გახადეთ, ადამიანები კი - უფრო ჯანმრთელები.
ჩვენ ყოველთვის ვცდილობთ, რომ მაქსიმალურად კარგად ვიმოქმედოთ
გამოქვეყნების დრო: 26 მაისი, 2017