2017 წლის 25 მაისს, სამედიცინო სახარჯო ტემპერატურის ზონდი დამოუკიდებლად გამოკვლეულმა და შემუშავებულმა Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd.-მ მოიპოვა კანადური CMDCAS სერთიფიკატი.
ჩვენი CMDCAS სერთიფიკატის ეკრანის ნაწილი
ცნობილია, რომ კანადური სამედიცინო მოწყობილობების სერთიფიკატი განსხვავდება აშშ-ს (FDA) სერთიფიკატისგან, რომელსაც მთლიანად მთავრობა ამუშავებს პროდუქტის რეგისტრაციაში, ასევე მთავრობის ადგილზე მიმოხილვა (GMP მიმოხილვა), ის ასევე განსხვავდება ევროპულისგან (CE სერთიფიკატი), რომელიც მთლიანად დამოწმებულია მესამე მხარის მიერ. CMDCAS ახორციელებს ხარისხის სისტემას, რომელიც დამოწმებულია სახელმწიფო რეგისტრაციით და მესამე მხარის მიმოხილვით.მესამე მხარე ასევე უნდა იყოს აკრედიტებული კანადური სამედიცინო მოწყობილობის მიერ.
კანადის ბაზარზე გაყიდული ყველა სამედიცინო მოწყობილობა საჭიროებს ნებართვას კანადის სამედიცინო აღჭურვილობის სამინისტროსგან - კანადის ჯანდაცვის სამინისტროსგან, იქნება ეს ადგილობრივი წარმოების თუ იმპორტირებული.
კანადური CMDCAS-ის აუდიტის პროცესში მტკიცებულება უნდა აკმაყოფილებდეს ხარისხის მართვის სტანდარტული სისტემის ISO 13485/8:199 ან ISO 13485:2003 მოთხოვნებს და უნდა აკმაყოფილებდეს კანადის სამედიცინო მოწყობილობების რეგულაციებით მოთხოვნილ ხარისხს.
თუ გსურთ წარმატებით გაიაროთ კანადური სამედიცინო მოწყობილობის სერთიფიკატი, სამედიცინო აღჭურვილობა უნდა იყოს უმაღლესი ხარისხისა და ტექნოლოგიით და გაუძლოს სხვადასხვა შემოწმებას.კანადის CMDCAS სერთიფიკატის გლუვმა მიღწევამ კიდევ ერთხელ დაადასტურა ჩვენი შესანიშნავი ტექნიკური ხარისხი ჩვენი ტემპერატურის ზონდი.
ღრუს ტემპერატურის ზონდი
სხეულის ტემპერატურის ზონდი
მივუძღვენით დამოუკიდებლად კვლევას და განვითარებას, ვაწარმოებთ და ვყიდით მაღალი სტანდარტების სამედიცინო აღჭურვილობას, ჩვენ სერიოზულები ვართ!
გააადვილეთ სამედიცინო პერსონალი, გააუმჯობესეთ ადამიანები
ჩვენ ყოველთვის მაქსიმალურად ვცდილობთ
გამოქვეყნების დრო: მაისი-26-2017