2017 жылдың 25 мамырында Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd компаниясы дербес зерттеген және әзірлеген медициналық тұтынылатын температура зонды канадалық CMDCAS сертификатын жеңіп алды.

Біздің CMDCAS сертификатының скриншотының бөлігі

Канадалық медициналық құрылғының сертификаты өнімді тіркеуде және үкіметтің орнында шолуында (GMP шолуында) толығымен үкіметпен реттелетін АҚШ (FDA) сертификатынан ерекшеленеді, сонымен қатар үшінші тарап толық куәландырған еуропалық (CE сертификатынан) ерекшеленеді, CMDCAS мемлекеттік тіркеу және үшінші тарап шолуы арқылы сертификатталған сапа жүйесін енгізеді. Үшінші тарап Канада медициналық құрылғысында аккредиттелген болуы керек.

Канада нарығында сатылатын барлық медициналық құрылғылар Канаданың медициналық құрал-жабдықтар министрлігінен - Канада Денсаулық сақтау министрлігінен, жергілікті өндірілген немесе импортталған болса да, рұқсат алуы керек.

Канадалық CMDCAS аудит процесінде дәлелдер ISO 13485/8:199 немесе ISO 13485:2003 стандартты сапа менеджменті жүйесінің талаптарына сай болуы керек және Канаданың медициналық құрылғы ережелері талап ететін дәрежеге сай болуы керек.

Канадалық медициналық құрылғының сертификаттауынан сәтті өткіңіз келсе, медициналық жабдық сапасы мен технологиясы бойынша жоғары болуы керек және әртүрлі тексерулерге төтеп бере алады. Канадалық CMDCAS сертификаттауындағы бірқалыпты жетістік біздің температура зондымыздың тамаша техникалық сапасын тағы бір рет растады.

Қуыс температурасын анықтау зонд

Дене температурасын өлшейтін зонд

Жоғары стандартты медициналық мақсаттағы бұйымдарды өз бетінше зерттеуге және әзірлеуге, өндіруге және сатуға өзімізді арнаңыз, біз байсалдымыз!

Медицина қызметкерлерін жеңілдетіп, адамдардың денсаулығын жақсартыңыз

Біз әрқашан бар күшімізді саламыз