2017 жылдың 25 мамырында Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. компаниясы тәуелсіз зерттеп, әзірлеген медициналық тұтынылатын температуралық зонд Канаданың CMDCAS сертификатын алды.

CMDCAS сертификатымыздың скриншотының бір бөлігі

Канадалық медициналық құрылғыларды сертификаттау үкіметтің өнімді тіркеуі мен үкіметтің жергілікті шолуы (GMP шолуы) кезінде толығымен өңдейтін АҚШ (FDA) сертификаттауынан, сондай-ақ үшінші тараптың толық сертификаттауымен еуропалық (CE сертификаттауы) сертификаттауынан ерекшеленетіні, CMDCAS үкіметтің тіркеуі мен үшінші тараптың шолуы арқылы сертификатталған сапа жүйесін енгізетіні туралы хабарланған. Үшінші тарап сонымен қатар Канадалық медициналық құрылғылармен аккредиттелген болуы керек.

Канада нарығында сатылатын барлық медициналық құрылғылар, олар жергілікті өндірілген немесе импортталған болса да, Канаданың медициналық жабдықтар министрлігінен - ​​Канада Денсаулық сақтау министрлігінен рұқсат алуы керек.

Канадалық CMDCAS аудит процесінде дәлелдемелер ISO 13485/8:199 немесе ISO 13485:2003 стандартты сапа менеджменті жүйесінің талаптарына сәйкес келуі және Канаданың медициналық құрылғылар ережелерімен талап етілетін дәрежеге сәйкес келуі керек.

Егер сіз Канаданың медициналық құрылғылар сертификатынан сәтті өткіңіз келсе, медициналық жабдықтар сапасы мен технологиясы жағынан жоғары болуы және әртүрлі тексерулерге төтеп бере алуы керек. Канаданың CMDCAS сертификатына қол жеткізу температура датчигінің тамаша техникалық сапасын тағы да растады.

Қуыс температурасын өлшейтін зонд

Дене температурасын өлшейтін зонд

Жоғары стандартты медициналық құралдарды тәуелсіз зерттеуге және әзірлеуге, өндіруге және сатуға өзімізді арнаймыз, біз шынымен де шындап кірістік!

Медицина қызметкерлерін жеңілдетіңіз, адамдардың денсаулығын жақсартыңыз

Біз әрқашан бар күшімізді саламыз