2017-жылдын 25-майында Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. тарабынан көз карандысыз изилденип жана иштелип чыккан медициналык керектелүүчү температуралык зонд Канаданын CMDCAS сертификатына ээ болду.

CMDCAS сертификациябыздын скриншотунун бир бөлүгү

Канадалык медициналык аппараттардын сертификациясы толугу менен өкмөт тарабынан продукцияны каттоодо жана өкмөттүн жергиликтүү кароосунда (GMP кароосу) каралган АКШ (FDA) сертификациясынан айырмаланары, ошондой эле үчүнчү тарап тарабынан толугу менен сертификацияланган европалык (CE сертификациясы) сертификациядан айырмаланары, CMDCAS өкмөттүк каттоо жана үчүнчү тараптын кароосу менен сертификацияланган сапат системасын ишке ашырары кабарланууда. Үчүнчү тарап ошондой эле Канаданын медициналык аппараттары тарабынан аккредитацияланышы керек.

Канада рыногунда сатылган бардык медициналык шаймандар, алар жергиликтүү өндүрүлгөнбү же импорттолгонбу, Канаданын медициналык жабдуулар министрлигинен – Канаданын Саламаттыкты сактоо министрлигинен уруксат алышы керек.

Канадалык CMDCAS аудит процессинде далилдер ISO 13485/8:199 же ISO 13485:2003 стандарттык сапатты башкаруу системасынын талаптарына жооп бериши жана Канаданын медициналык шаймандар жөнүндө эрежелеринде талап кылынган даражага жооп бериши керек.

Эгер сиз Канаданын медициналык шаймандар сертификациясынан ийгиликтүү өткүңүз келсе, медициналык жабдуулар сапаты жана технологиясы боюнча жогору болушу керек жана ар кандай текшерүүлөргө туруштук бере алышы керек. Канаданын CMDCAS сертификациясындагы ийгилик температуралык зондубуздун эң сонун техникалык сапатын дагы бир жолу тастыктады.

Көңдөйдүн температурасын өлчөөчү зонд

Дене температурасын өлчөөчү зонд

Өзүбүздү жогорку стандарттардагы медициналык буюмдарды өз алдынча изилдөөгө жана иштеп чыгууга, өндүрүүгө жана сатууга арнайбыз, биз олуттуубуз!

Медициналык кызматкерлерди жеңилдетүү, адамдардын ден соолугун чыңдоо

Биз ар дайым колубуздан келгендин баарын жасайбыз