De 25. Mee 2017 huet déi onofhängeg vun der Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. erfuerscht an entwéckelt Temperatursonde fir medizinesch Benotzung d'kanadesch CMDCAS-Zertifizéierung kritt.

Deel vum Screenshot vun eiser CMDCAS-Zertifizéierung

Et gëtt bericht, datt d'kanadesch Zertifizéierung vu medezineschen Apparater sech vun der US-Zertifizéierung (FDA) ënnerscheet, déi komplett vun der Regierung bei der Produktregistréierung plus der Regierungskontroll virun Ort (GMP-Iwwerpréiwung) ofgewickelt gëtt, an ënnerscheet sech och vun der europäescher Zertifizéierung (CE-Zertifizéierung), déi komplett vun Drëttpersounen zertifizéiert ass. CMDCAS implementéiert e Qualitéitssystem, dat duerch eng Regierungsregistréierung plus Iwwerpréiwung vun Drëttpersounen zertifizéiert ass. Déi Drëttpersoun muss och vu Canadian Medical Device akkreditéiert sinn.

All medizinesch Geräter, déi um kanadesche Maart verkaaft ginn, mussen eng Genehmegung vum kanadesche Ministère fir medizinesch Ausrüstung – dem kanadesche Gesondheetsministère – kréien, egal ob se lokal produzéiert oder importéiert sinn.

Am Auditprozess vum kanadesche CMDCAS mussen d'Beweiser den Ufuerderunge vum Standardqualitéitsmanagementsystem ISO 13485/8:199 oder ISO 13485:2003 erfëllen a mussen dem Grad entspriechen, deen an de kanadesche Reglementer fir medezinesch Geräter verlaangt gëtt.

Wann Dir d'Zertifizéierung fir medizinesch Geräter aus Kanada erfollegräich bestoe wëllt, soll d'Ausrüstung a punkto Qualitéit an Technologie iwwerleeën sinn a verschiddenen Inspektiounen standhalen. Déi reibungslos Leeschtung vun der kanadescher CMDCAS-Zertifizéierung huet eis exzellent technesch Qualitéit vun eiser Temperatursensor nach eng Kéier bestätegt.

Kavitéitstemperatursonde

Kierpertemperatur-Sond

Widmen eis der onofhängeger Fuerschung an Entwécklung, Produktioun a Verkaf vun héichqualitativen medizinesche Versuergungsmaterialien, mir mengen et eescht!

Maacht d'medizinescht Personal méi einfach, d'Leit méi gesond

Mir probéieren ëmmer eist Bescht