ໃນວັນທີ 25 ພຶດສະພາ 2017, ເຄື່ອງວັດແທກອຸນຫະພູມທາງການແພດທີ່ໄດ້ຮັບການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະໂດຍບໍລິສັດ Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ CMDCAS ຂອງການາດາ.

ສ່ວນໜຶ່ງຂອງພາບໜ້າຈໍຂອງການຮັບຮອງ CMDCAS ຂອງພວກເຮົາ

ມີລາຍງານວ່າການຮັບຮອງອຸປະກອນການແພດຂອງການາດາແຕກຕ່າງຈາກການຮັບຮອງຂອງສະຫະລັດ (FDA) ທີ່ລັດຖະບານຈັດການທັງໝົດໃນການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນບວກກັບການທົບທວນຢູ່ໃນສະຖານທີ່ຂອງລັດຖະບານ (ການທົບທວນ GMP), ມັນຍັງແຕກຕ່າງຈາກເອີຣົບ (ການຮັບຮອງ CE) ທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຢ່າງສົມບູນໂດຍພາກສ່ວນທີສາມ, CMDCAS ປະຕິບັດລະບົບຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງໂດຍການລົງທະບຽນຂອງລັດຖະບານບວກກັບການທົບທວນພາກສ່ວນທີສາມ. ພາກສ່ວນທີສາມຍັງຕ້ອງໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກອຸປະກອນການແພດຂອງການາດາ.

ອຸປະກອນການແພດທັງໝົດທີ່ຂາຍໃນຕະຫຼາດການາດາຕ້ອງໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກກະຊວງອຸປະກອນການແພດການາດາ - ກະຊວງສາທາລະນະສຸກການາດາ, ບໍ່ວ່າຈະຜະລິດຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນ ຫຼື ນຳເຂົ້າ.

ໃນຂະບວນການກວດສອບຂອງ CMDCAS ຂອງການາດາ, ຫຼັກຖານຕ້ອງຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຂອງລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບມາດຕະຖານ ISO 13485/8:199 ຫຼື ISO 13485:2003 ແລະ ຕ້ອງຕອບສະໜອງລະດັບທີ່ກຳນົດໄວ້ໃນລະບຽບອຸປະກອນການແພດຂອງການາດາ.

ຖ້າທ່ານຕ້ອງການຜ່ານການຮັບຮອງອຸປະກອນການແພດຂອງການາດາຢ່າງສຳເລັດຜົນ, ອຸປະກອນການແພດຄວນຈະມີຄຸນນະພາບ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີທີ່ດີກວ່າ ແລະ ສາມາດທົນທານຕໍ່ການກວດກາຕ່າງໆ. ການບັນລຸຜົນສຳເລັດທີ່ລຽບງ່າຍໃນການຮັບຮອງ CMDCAS ຂອງການາດາໄດ້ຢືນຢັນຄຸນນະພາບດ້ານວິຊາການທີ່ດີເລີດຂອງເຄື່ອງວັດແທກອຸນຫະພູມຂອງພວກເຮົາອີກຄັ້ງ.

ເຄື່ອງວັດແທກອຸນຫະພູມຊ່ອງ

ເຄື່ອງວັດແທກອຸນຫະພູມຮ່າງກາຍ

ອຸທິດຕົນເອງເພື່ອຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ, ຜະລິດ ແລະ ຂາຍອຸປະກອນການແພດທີ່ມີມາດຕະຖານສູງ, ພວກເຮົາເອົາຈິງເອົາຈັງ!

ເຮັດໃຫ້ພະນັກງານແພດງ່າຍຂຶ້ນ, ຜູ້ຄົນມີສຸຂະພາບແຂງແຮງຂຶ້ນ

ພວກເຮົາພະຍາຍາມສຸດຄວາມສາມາດສະເໝີ