ວັນທີ 25 ພຶດສະພາ 2017, ເຄື່ອງກວດອຸນຫະພູມທາງການແພດທີ່ຄົ້ນຄວ້າເປັນເອກະລາດ ແລະ ພັດທະນາໂດຍ Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. ຊະນະການຢັ້ງຢືນ CMDCAS ຂອງການາດາ

ສ່ວນຫນຶ່ງຂອງພາບຫນ້າຈໍຂອງການຢັ້ງຢືນ CMDCAS ຂອງພວກເຮົາ

ມັນໄດ້ຖືກລາຍງານວ່າການຢັ້ງຢືນອຸປະກອນການແພດຂອງການາດາແຕກຕ່າງຈາກການຢັ້ງຢືນສະຫະລັດ (FDA) ທີ່ຈັດການໂດຍລັດຖະບານທັງຫມົດໃນການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນບວກກັບການທົບທວນຄືນໃນສະຖານທີ່ຂອງລັດຖະບານ (ການທົບທວນ GMP), ມັນຍັງແຕກຕ່າງຈາກເອີຣົບ (CE certification) ທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຢ່າງສົມບູນໂດຍພາກສ່ວນທີສາມ, CMDCAS ປະຕິບັດລະບົບຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນໂດຍການລົງທະບຽນຂອງລັດຖະບານບວກກັບການທົບທວນຄືນພາກສ່ວນທີສາມ. ພາກສ່ວນທີສາມຍັງຕ້ອງໄດ້ຮັບການຮັບຮອງໂດຍອຸປະກອນການແພດການາດາ.

ອຸປະກອນການແພດທັງໝົດທີ່ຂາຍຢູ່ໃນຕະຫຼາດການາດາຕ້ອງໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກກະຊວງອຸປະກອນການແພດຂອງການາດາ - ກະຊວງສາທາລະນະສຸກການາດາ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນຜະລິດຕະພັນທີ່ຜະລິດຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນຫຼືນໍາເຂົ້າ.

ໃນຂະບວນການກວດສອບຂອງ CMDCAS ການາດາ, ຫຼັກຖານຕ້ອງຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບມາດຕະຖານ ISO 13485/8: 199 ຫຼື ISO 13485: 2003 ແລະຕ້ອງຕອບສະຫນອງລະດັບທີ່ກໍານົດໄວ້ໂດຍກົດລະບຽບອຸປະກອນການແພດຂອງການາດາ.

ຖ້າທ່ານຕ້ອງການສົບຜົນສໍາເລັດຜ່ານການຢັ້ງຢືນອຸປະກອນການແພດຂອງການາດາ, ອຸປະກອນການແພດຄວນຈະດີກວ່າໃນຄຸນນະພາບແລະເຕັກໂນໂລຢີແລະສາມາດທົນກັບການກວດສອບຕ່າງໆ. ຜົນສໍາເລັດທີ່ລຽບງ່າຍໃນການຢັ້ງຢືນ CMDCAS ຂອງການາດາໄດ້ຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບດ້ານວິຊາການທີ່ດີເລີດຂອງເຄື່ອງວັດແທກອຸນຫະພູມຂອງພວກເຮົາອີກເທື່ອຫນຶ່ງ.

ເຄື່ອງວັດແທກອຸນຫະພູມຢູ່ຕາມໂກນ

ເຄື່ອງກວດອຸນຫະພູມຮ່າງກາຍ

ອຸທິດຕົນເພື່ອເອກະລາດການຄົ້ນຄວ້າແລະພັດທະນາ, ຜະລິດແລະຂາຍອຸປະກອນການແພດມາດຕະຖານສູງ, ພວກເຮົາຈິງຈັງ!

ເຮັດໃຫ້ພະນັກງານແພດງ່າຍຂຶ້ນ, ປະຊາຊົນມີສຸຂະພາບດີຂຶ້ນ

ພວກເຮົາພະຍາຍາມທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງພວກເຮົາສະເຫມີ