2017 m. gegužės 25 d. „Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd.“ nepriklausomai ištirtas ir sukurtas medicininės paskirties temperatūros zondas gavo Kanados CMDCAS sertifikatą.

Mūsų CMDCAS sertifikavimo ekrano kopijos dalis

Pranešama, kad Kanados medicinos prietaisų sertifikavimas skiriasi nuo JAV (FDA) sertifikavimo, kurį visiškai tvarko vyriausybė, registruodama produktus ir atlikdama vyriausybės atliekamą GMP peržiūrą vietoje. Jis taip pat skiriasi nuo Europos (CE sertifikavimo), kurį visiškai sertifikuoja trečioji šalis. CMDCAS įgyvendina kokybės sistemą, sertifikuotą vyriausybės registracijos ir trečiosios šalies peržiūros. Trečioji šalis taip pat turi būti akredituota Kanados medicinos prietaisų tarnybos.

Visiems Kanados rinkoje parduodamiems medicinos prietaisams, nepriklausomai nuo to, ar jie pagaminti vietoje, ar importuoti, reikalingas Kanados medicinos įrangos ministerijos – Kanados sveikatos ministerijos – leidimas.

Kanados CMDCAS audito procese įrodymai turi atitikti standartinės kokybės vadybos sistemos ISO 13485/8:199 arba ISO 13485:2003 reikalavimus ir Kanados medicinos prietaisų reglamentuose reikalaujamą laipsnį.

Norint sėkmingai išlaikyti Kanados medicinos prietaisų sertifikavimą, medicinos įranga turi būti aukščiausios kokybės ir technologiškai gera bei atlaikyti įvairius patikrinimus. Sklandus Kanados CMDCAS sertifikavimo procesas dar kartą patvirtino mūsų puikią temperatūros zondo techninę kokybę.

Ertmės temperatūros zondas

Kūno temperatūros zondas

Pasiryžkite savarankiškai tyrinėti ir kurti, gaminti ir parduoti aukštos kokybės medicinos reikmenis, mes rimtai nusiteikę!

Padarykite medicinos personalui patogesnį darbą, o žmonėms – sveikesnius

Mes visada stengiamės iš visų jėgų