2017 оны 5-р сарын 25-нд Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd.-ийн бие даан судалж, боловсруулсан эмнэлгийн хэрэглээний температурын датчик нь Канадын CMDCAS гэрчилгээ авсан.

Манай CMDCAS гэрчилгээний дэлгэцийн агшины нэг хэсэг

Канадын эмнэлгийн хэрэгслийн гэрчилгээ нь бүтээгдэхүүний бүртгэл болон засгийн газрын газар дээрх хяналт шалгалтаар (GMP хяналт) засгийн газраас бүрэн хариуцдаг АНУ-ын (FDA) гэрчилгээнээс ялгаатай, мөн гуравдагч этгээдээр бүрэн баталгаажсан Европын (CE гэрчилгээ) гэрчилгээнээс ялгаатай гэж мэдээлж байна. CMDCAS нь засгийн газрын бүртгэл болон гуравдагч этгээдийн хяналт шалгалтаар баталгаажсан чанарын системийг хэрэгжүүлдэг. Гуравдагч этгээд нь мөн Канадын эмнэлгийн хэрэгслээр магадлан итгэмжлэгдсэн байх ёстой.

Канадын зах зээл дээр зарагдаж буй бүх эмнэлгийн хэрэгсэл нь орон нутагт үйлдвэрлэсэн эсвэл импортолсон эсэхээс үл хамааран Канадын Эрүүл мэндийн яамнаас зөвшөөрөл авах шаардлагатай.

Канадын CMDCAS-ийн аудитын үйл явцад нотлох баримт нь чанарын удирдлагын тогтолцооны ISO 13485/8:199 эсвэл ISO 13485:2003 стандартын шаардлагыг хангасан байх ёстой бөгөөд Канадын Эмнэлгийн хэрэгслийн журмаар шаардсан түвшинг хангасан байх ёстой.

Хэрэв та Канадын эмнэлгийн хэрэгслийн гэрчилгээг амжилттай давахыг хүсвэл эмнэлгийн тоног төхөөрөмж нь чанар, технологийн хувьд илүү сайн байх ёстой бөгөөд янз бүрийн шалгалтыг тэсвэрлэх чадвартай байх ёстой. Канадын CMDCAS гэрчилгээг жигд авсан нь бидний температурын датчикийн маш сайн техникийн чанарыг дахин нэг удаа баталгаажууллаа.

Хөндий температурын датчик

Биеийн температурын датчик

Өндөр стандартын эмнэлгийн хэрэгслийг бие даан судалж, боловсруулж, үйлдвэрлэж, борлуулахад өөрсдийгөө зориулцгаая, бид нухацтай ханддаг!

Эмнэлгийн ажилтнуудыг хялбарчилж, хүмүүсийг эрүүлжүүлээрэй

Бид үргэлж чадах чинээгээрээ хичээдэг