2017 оны 5-р сарын 25-нд Shenzhen Med-Linket Medical Electronics Co., Ltd-ийн бие даан судалж, боловсруулсан эмнэлгийн хэрэглээний температур хэмжигч Канадын CMDCAS гэрчилгээг хүртсэн.

Манай CMDCAS гэрчилгээний дэлгэцийн агшингийн нэг хэсэг

Канадын эмнэлгийн хэрэгслийн гэрчилгээ нь бүтээгдэхүүний бүртгэл, засгийн газрын газар дээрх хяналт (GMP) зэрэгт засгийн газраас бүрэн хариуцдаг АНУ-ын (FDA) баталгаажуулалтаас ялгаатай бөгөөд гуравдагч этгээдээр бүрэн баталгаажуулсан Европын (CE гэрчилгээ) -ээс ялгаатай, CMDCAS нь засгийн газрын бүртгэлээр баталгаажуулсан чанарын тогтолцоог хэрэгжүүлдэг бөгөөд гуравдагч талын хяналтыг хэрэгжүүлдэг. Гуравдагч этгээд нь Канадын эмнэлгийн төхөөрөмжөөр магадлан итгэмжлэгдсэн байх ёстой.

Канадын зах зээлд худалдаалагдаж буй бүх эмнэлгийн хэрэгсэл нь дотооддоо үйлдвэрлэсэн эсвэл импортоор орж ирсэн эсэхээс үл хамааран Канадын эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн яам - Канадын Эрүүл мэндийн яамнаас зөвшөөрөл авах шаардлагатай.

Канадын CMDCAS-ийн аудитын явцад нотлох баримт нь стандарт чанарын удирдлагын тогтолцоо ISO 13485/8:199 эсвэл ISO 13485:2003 стандартын шаардлагыг хангасан байх ёстой бөгөөд Канадын эмнэлгийн хэрэгслийн дүрэмд заасан зэрэгтэй байх ёстой.

Хэрэв та Канадын эмнэлгийн хэрэгслийн гэрчилгээг амжилттай өгөхийг хүсвэл эмнэлгийн тоног төхөөрөмж чанар, технологийн хувьд давуу байх ёстой бөгөөд янз бүрийн шалгалтыг тэсвэрлэх чадвартай байх ёстой. Канадын CMDCAS гэрчилгээнд амжилттай хүрсэн нь манай температур хэмжигчний техникийн гайхалтай чанарыг дахин баталгаажуулав.

Хөндий температур мэдрэгч

Биеийн температур хэмжигч

Өндөр стандартын эмнэлгийн хэрэгслийг бие даан судалж, хөгжүүлэх, үйлдвэрлэх, борлуулах ажилд өөрсдийгөө зориулаарай, бид нухацтай байна!

Эмнэлгийн ажилтнуудыг хөнгөвчлөх, хүмүүсийг эрүүлжүүлэх

Бид үргэлж хамгийн сайнаараа хичээдэг