२५ मे २०१७ रोजी, शेन्झेन मेड-लिंकेट मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनी लिमिटेडने स्वतंत्रपणे संशोधन केलेल्या आणि विकसित केलेल्या वैद्यकीय उपभोग्य तापमान तपासणीला कॅनेडियन CMDCAS प्रमाणपत्र मिळाले.

आमच्या CMDCAS प्रमाणपत्राच्या स्क्रीनशॉटचा काही भाग

असे नोंदवले जाते की कॅनेडियन वैद्यकीय उपकरण प्रमाणन हे यूएस (FDA) प्रमाणनापेक्षा वेगळे आहे जे पूर्णपणे उत्पादन नोंदणी आणि सरकारच्या ऑन-साईट पुनरावलोकन (GMP पुनरावलोकन) मध्ये सरकारद्वारे हाताळले जाते, ते युरोपियन (CE प्रमाणपत्र) पेक्षा देखील वेगळे आहे जे पूर्णपणे तृतीय पक्षाद्वारे प्रमाणित आहे, CMDCAS सरकारी नोंदणी आणि तृतीय पक्ष पुनरावलोकनाद्वारे प्रमाणित गुणवत्ता प्रणाली लागू करते. तृतीय पक्षाला कॅनेडियन वैद्यकीय उपकरणाद्वारे देखील मान्यताप्राप्त असणे आवश्यक आहे.

कॅनेडियन बाजारपेठेत विकल्या जाणाऱ्या सर्व वैद्यकीय उपकरणांना कॅनेडियन वैद्यकीय उपकरणे मंत्रालय - कॅनडाच्या आरोग्य मंत्रालयाकडून परवानगी घेणे आवश्यक आहे, मग ते स्थानिक पातळीवर उत्पादित असोत किंवा आयात केलेले असोत.

कॅनेडियन CMDCAS च्या ऑडिट प्रक्रियेत, पुरावे मानक गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली ISO 13485/8:199 किंवा ISO 13485:2003 च्या आवश्यकता पूर्ण करणे आवश्यक आहे आणि कॅनेडियन वैद्यकीय उपकरण नियमनाने आवश्यक असलेली पदवी पूर्ण करणे आवश्यक आहे.

जर तुम्हाला कॅनेडियन वैद्यकीय उपकरण प्रमाणपत्र यशस्वीरित्या उत्तीर्ण करायचे असेल, तर वैद्यकीय उपकरणे गुणवत्ता आणि तंत्रज्ञानात उत्कृष्ट असली पाहिजेत आणि विविध तपासणींना तोंड देऊ शकतील. कॅनेडियन CMDCAS प्रमाणपत्रातील सुरळीत कामगिरीने आमच्या तापमान तपासणीच्या उत्कृष्ट तांत्रिक गुणवत्तेची पुन्हा एकदा पडताळणी केली.

पोकळी तापमान तपासणी

शरीराचे तापमान तपासणी

उच्च दर्जाच्या वैद्यकीय साहित्याचे संशोधन आणि विकास, उत्पादन आणि विक्री करण्यासाठी स्वतःला समर्पित करा, आम्ही गंभीर आहोत!

वैद्यकीय कर्मचाऱ्यांना सोपे बनवा, लोक निरोगी बनवा

आम्ही नेहमीच आमचे सर्वोत्तम प्रयत्न करतो.