Fil-25 ta' Mejju 2017, is-sonda tat-temperatura konsumabbli medika riċerkata u żviluppata b'mod indipendenti minn Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. rebħet iċ-ċertifikazzjoni Kanadiża CMDCAS

Parti mill-iskrinsjott taċ-ċertifikazzjoni CMDCAS tagħna

Huwa rrappurtat li ċ-ċertifikazzjoni tal-apparat mediku Kanadiż hija differenti miċ-ċertifikazzjoni tal-Istati Uniti (FDA) li hija mmaniġġjata kompletament mill-gvern fir-reġistrazzjoni tal-prodott flimkien mar-reviżjoni fuq il-post tal-gvern (reviżjoni tal-GMP), hija differenti wkoll miċ-ċertifikazzjoni Ewropea (ċertifikazzjoni CE) li hija ċċertifikata kompletament minn parti terza, is-CMDCAS timplimenta sistema ta' kwalità ċċertifikata mir-reġistrazzjoni tal-gvern flimkien mar-reviżjoni ta' parti terza. Il-parti terza trid tkun akkreditata wkoll minn Canadian Medical Device.

L-apparati mediċi kollha mibjugħa fis-suq Kanadiż jeħtieġ li jiksbu permess mill-Ministeru Kanadiż għat-Tagħmir Mediku – il-Ministeru tas-Saħħa tal-Kanada, kemm jekk ikunu prodotti lokalment kif ukoll jekk ikunu importati.

Fil-proċess ta' awditjar tas-CMDCAS Kanadiż, l-evidenza trid tissodisfa r-rekwiżiti tas-sistema standard ta' ġestjoni tal-kwalità ISO 13485/8:199 jew ISO 13485:2003 u trid tissodisfa l-grad meħtieġ mir-Regolamenti Kanadiżi dwar l-Apparati Mediċi.

Jekk trid tgħaddi b'suċċess miċ-ċertifikazzjoni Kanadiża tal-apparat mediku, it-tagħmir mediku għandu jkun superjuri fil-kwalità u t-teknoloġija u jista' jiflaħ diversi spezzjonijiet. Il-kisba bla xkiel fiċ-ċertifikazzjoni Kanadiża tas-CMDCAS ivverifikat il-kwalità teknika superb tas-sonda tat-temperatura tagħna għal darb'oħra.

Sonda tat-Temperatura tal-Kavità

Sonda tat-Temperatura tal-Ġisem

Niddedikaw ruħna għal riċerka u żvilupp indipendenti, produzzjoni u bejgħ ta' provvisti mediċi ta' standards għoljin, aħna serji!

Agħmel l-istaff mediku aktar faċli, in-nies aktar b'saħħithom

Aħna dejjem nippruvaw l-almu tagħna