Pe 25 mai 2017, sonda de temperatură consumabilă medicală, cercetată și dezvoltată independent de Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., a obținut certificarea canadiană CMDCAS.

O parte din captura de ecran a certificării noastre CMDCAS

Se pare că certificarea dispozitivelor medicale din Canada diferă de certificarea din SUA (FDA), care este gestionată în totalitate de guvern prin înregistrarea produsului, plus revizuirea la fața locului de către guvern (revizuirea GMP), de asemenea, diferă de certificarea europeană (certificare CE), care este certificată complet de o terță parte. CMDCAS implementează un sistem de calitate certificat prin înregistrare guvernamentală plus revizuire de către o terță parte. Terța parte trebuie, de asemenea, să fie acreditată de Canadian Medical Device.

Toate dispozitivele medicale vândute pe piața canadiană trebuie să obțină autorizația Ministerului Canadian pentru Echipamente Medicale – Ministerul Sănătății din Canada, indiferent dacă sunt produse local sau importate.

În procesul de audit al CMDCAS canadian, dovezile trebuie să îndeplinească cerințele sistemului standard de management al calității ISO 13485/8:199 sau ISO 13485:2003 și trebuie să îndeplinească nivelul impus de Regulamentul canadian privind dispozitivele medicale.

Dacă doriți să treceți cu succes certificarea canadiană pentru dispozitive medicale, echipamentul medical trebuie să fie superior din punct de vedere al calității și tehnologiei și să poată rezista la diverse inspecții. Obținerea fără probleme a certificării canadiene CMDCAS a confirmat încă o dată calitatea tehnică excelentă a sondei noastre de temperatură.

Sondă de temperatură a cavității

Sondă de temperatură corporală

Ne dedicăm cercetării și dezvoltării independente, producției și vânzării de materiale medicale de înaltă calitate, suntem serioși!

Faceți personalul medical mai ușor de utilizat, iar oamenii mai sănătoși

Întotdeauna facem tot posibilul