2017 මැයි 25 වන දින, ෂෙන්සෙන් මෙඩ්-ලින්කට් වෛද්‍ය ඉලෙක්ට්‍රොනික්ස් සමාගම විසින් ස්වාධීනව පර්යේෂණ කර සංවර්ධනය කරන ලද වෛද්‍ය පරිභෝජන උෂ්ණත්ව පරීක්ෂණය කැනේඩියානු CMDCAS සහතිකය දිනා ගත්තේය.
අපගේ CMDCAS සහතිකයේ තිර රුවක කොටසක්
කැනේඩියානු වෛද්‍ය උපකරණ සහතික කිරීම, නිෂ්පාදන ලියාපදිංචි කිරීමේදී රජය විසින් සම්පූර්ණයෙන්ම හසුරුවන එක්සත් ජනපද (FDA) සහතිකයට වඩා වෙනස් බවත්, රජයේ ස්ථානීය සමාලෝචනය (GMP සමාලෝචනය) තෙවන පාර්ශවය විසින් සම්පූර්ණයෙන්ම සහතික කරන ලද යුරෝපීය (CE සහතිකයට වඩා වෙනස් බවත් වාර්තා වේ. CMDCAS රජයේ ලියාපදිංචිය සහ තෙවන පාර්ශවීය සමාලෝචනය මගින් සහතික කරන ලද තත්ත්ව පද්ධතියක් ක්‍රියාත්මක කරයි. තෙවන පාර්ශවය කැනේඩියානු වෛද්‍ය උපකරණයෙන් ද ප්‍රතීතනය ලබා ගත යුතුය.
කැනේඩියානු වෙළඳපොලේ අලෙවි කරන සියලුම වෛද්‍ය උපකරණ, දේශීයව නිෂ්පාදනය කරන ලද හෝ ආනයනය කරන ලද ඒවා වුවද, කැනේඩියානු වෛද්‍ය උපකරණ අමාත්‍යාංශයේ - කැනඩා සෞඛ්‍ය අමාත්‍යාංශයේ අවසරය ලබා ගත යුතුය.
කැනේඩියානු CMDCAS හි විගණන ක්‍රියාවලියේදී, සාක්ෂි සම්මත තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතියේ ISO 13485/8:199 හෝ ISO 13485:2003 අවශ්‍යතා සපුරාලිය යුතු අතර කැනේඩියානු වෛද්‍ය උපකරණ රෙගුලාසි මගින් අවශ්‍ය උපාධිය සපුරාලිය යුතුය.
ඔබට කැනේඩියානු වෛද්‍ය උපකරණ සහතිකය සාර්ථකව සමත් වීමට අවශ්‍ය නම්, වෛද්‍ය උපකරණ ගුණාත්මක භාවයෙන් හා තාක්‍ෂණයෙන් උසස් විය යුතු අතර විවිධ පරීක්ෂණවලට ඔරොත්තු දිය හැකිය. කැනේඩියානු CMDCAS සහතිකයේ සුමට ජයග්‍රහණය අපගේ උෂ්ණත්ව පරීක්ෂණයේ අපගේ විශිෂ්ට තාක්ෂණික ගුණාත්මකභාවය නැවත වරක් තහවුරු කළේය.
කුහර උෂ්ණත්ව පරීක්ෂණය
ශරීර උෂ්ණත්ව පරීක්ෂණය
උසස් ප්‍රමිතියෙන් යුත් වෛද්‍ය සැපයුම් ස්වාධීනව පර්යේෂණ කිරීමට සහ සංවර්ධනය කිරීමට, නිෂ්පාදනය කිරීමට සහ විකිණීමට කැප වන්න, අපි බැරෑරුම් ය!
වෛද්‍ය කාර්ය මණ්ඩලය පහසු කරන්න, ජනතාව සෞඛ්‍ය සම්පන්න කරන්න
අපි සෑම විටම අපේ උපරිමය කරමු
පළ කළ කාලය: 2017 මැයි-26