25. mája 2017, medicínska spotrebná teplotná sonda nezávisle preskúmaná a vyvinutá spoločnosťou Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. získala kanadskú certifikáciu CMDCAS

Časť snímky našej certifikácie CMDCAS

Uvádza sa, že kanadská certifikácia zdravotníckych pomôcok sa líši od certifikácie v USA (FDA), ktorú úplne rieši vláda pri registrácii produktov a kontrole na mieste vlády (kontrola GMP), líši sa tiež od európskej (certifikácia CE), ktorá je úplne certifikovaná treťou stranou, CMDCAS implementuje systém kvality certifikovaný štátnou registráciou a kontrolou treťou stranou. Tretia strana musí byť tiež akreditovaná spoločnosťou Canadian Medical Device.

Všetky zdravotnícke pomôcky predávané na kanadskom trhu musia získať povolenie od kanadského ministerstva zdravotníckych zariadení – kanadského ministerstva zdravotníctva, či už sú vyrábané lokálne alebo dovážané.

V procese auditu kanadského CMDCAS musia dôkazy spĺňať požiadavky štandardného systému manažérstva kvality ISO 13485/8:199 alebo ISO 13485:2003 a musia spĺňať stupeň požadovaný kanadskými predpismi o zdravotníckych pomôckach.

Ak chcete úspešne prejsť kanadskou certifikáciou zdravotníckych pomôcok, zdravotnícke vybavenie by malo byť kvalitné a technologické a malo by vydržať rôzne kontroly. Hladký úspech v kanadskej certifikácii CMDCAS opäť potvrdil našu vynikajúcu technickú kvalitu našej teplotnej sondy.

Sonda teploty dutiny

Sonda telesnej teploty

Venujte sa nezávislému výskumu a vývoju, výrobe a predaju vysokokvalitných zdravotníckych potrieb, myslíme to vážne!

Uľahčite zdravotnícky personál, uľahčite ľuďom zdravie

Vždy sa snažíme zo všetkých síl