25. mája 2017 získala kanadskú certifikáciu CMDCAS teplotná sonda pre zdravotnícky spotrebný materiál, ktorú nezávisle skúmala a vyvíjala spoločnosť Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd.

Časť snímky obrazovky našej certifikácie CMDCAS

Uvádza sa, že kanadská certifikácia zdravotníckych pomôcok sa líši od americkej certifikácie (FDA), ktorú úplne zabezpečuje vláda pri registrácii produktov a následnom vládnom preskúmaní na mieste (preskúmanie GMP). Taktiež sa líši od európskej certifikácie (CE), ktorá je úplne certifikovaná treťou stranou. CMDCAS implementuje systém kvality certifikovaný vládnou registráciou a preskúmaním treťou stranou. Tretia strana musí byť tiež akreditovaná spoločnosťou Canadian Medical Device.

Všetky zdravotnícke pomôcky predávané na kanadskom trhu musia získať povolenie od Kanadského ministerstva zdravotníckych zariadení – Kanadského ministerstva zdravotníctva, či už sú vyrobené lokálne alebo dovezené.

V procese auditu kanadskej CMDCAS musia dôkazy spĺňať požiadavky normy systému riadenia kvality ISO 13485/8:199 alebo ISO 13485:2003 a musia spĺňať úroveň požadovanú kanadskými predpismi o zdravotníckych pomôckach.

Ak chcete úspešne prejsť kanadskou certifikáciou zdravotníckych pomôcok, zdravotnícke vybavenie by malo byť vynikajúcej kvality a technológie a malo by odolať rôznym kontrolám. Bezproblémové získanie kanadskej certifikácie CMDCAS opäť potvrdilo vynikajúcu technickú kvalitu našej teplotnej sondy.

Sonda teploty dutiny

Sonda na meranie telesnej teploty

Venujeme sa nezávislému výskumu a vývoju, výrobe a predaju vysoko kvalitných zdravotníckych potrieb, myslíme to vážne!

Uľahčite prácu zdravotníckemu personálu a urobte ľudí zdravšími

Vždy sa snažíme čo najlepšie