25. maja 2017 je medicinska potrošna temperaturna sonda, ki jo je neodvisno raziskalo in razvilo podjetje Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., prejela kanadski certifikat CMDCAS.

Del posnetka zaslona našega certifikata CMDCAS

Poroča se, da se kanadsko certificiranje medicinskih pripomočkov razlikuje od ameriškega certificiranja (FDA), ki ga v celoti izvaja vlada pri registraciji izdelkov in vladnem pregledu na kraju samem (pregled GMP), prav tako pa se razlikuje od evropskega (certificiranje CE), ki ga v celoti certificira tretja oseba. CMDCAS izvaja sistem kakovosti, certificiran z vladno registracijo in pregledom tretje osebe. Tudi tretja oseba mora biti akreditirana s strani Canadian Medical Device.

Vsi medicinski pripomočki, ki se prodajajo na kanadskem trgu, morajo pridobiti dovoljenje kanadskega ministrstva za medicinsko opremo – kanadskega ministrstva za zdravje, ne glede na to, ali so lokalno proizvedeni ali uvoženi.

V postopku revizije kanadskega CMDCAS morajo dokazi izpolnjevati zahteve standarda sistema vodenja kakovosti ISO 13485/8:199 ali ISO 13485:2003 in morajo dosegati stopnjo, ki jo zahtevajo kanadski predpisi o medicinskih pripomočkih.

Če želite uspešno opraviti kanadski certifikat za medicinske pripomočke, mora biti medicinska oprema vrhunske kakovosti in tehnologije ter mora biti sposobna prenesti različne preglede. Brezhibna pridobitev kanadskega certifikata CMDCAS je ponovno potrdila vrhunsko tehnično kakovost naše temperaturne sonde.

Sonda za temperaturo votline

Sonda za telesno temperaturo

Posvetimo se samostojnemu raziskovanju in razvoju, proizvodnji in prodaji visokokakovostnih medicinskih potrebščin, mislimo resno!

Poenostavite delo z zdravstvenim osebjem in poenostavite delo z ljudmi.

Vedno se potrudimo po svojih najboljših močeh