25. maja 2017 je temperaturna sonda za potrošni material, ki jo je neodvisno raziskalo in razvilo podjetje Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., prejela kanadski certifikat CMDCAS

Del posnetka zaslona našega certifikata CMDCAS

Poroča se, da se kanadsko certificiranje medicinskih pripomočkov razlikuje od certificiranja ZDA (FDA), ki ga v celoti ureja vlada pri registraciji izdelka in vladnem pregledu na kraju samem (pregled GMP), prav tako se razlikuje od evropskega (CE certificiranje), ki ga v celoti certificira tretja oseba, CMDCAS izvaja sistem kakovosti, certificiran z državno registracijo in pregled tretje osebe. Tretja oseba mora biti tudi pooblaščena s strani Canadian Medical Device.

Za vse medicinske pripomočke, ki se prodajajo na kanadskem trgu, je treba pridobiti dovoljenje kanadskega ministrstva za medicinsko opremo – kanadskega ministrstva za zdravje, ne glede na to, ali so lokalno proizvedeni ali uvoženi.

V procesu presoje kanadskega CMDCAS morajo dokazi izpolnjevati zahteve standardnega sistema vodenja kakovosti ISO 13485/8:199 ali ISO 13485:2003 in morajo izpolnjevati stopnjo, ki jo zahtevajo kanadski predpisi o medicinskih pripomočkih.

Če želite uspešno prestati kanadsko certificiranje medicinskih pripomočkov, mora biti medicinska oprema vrhunske kakovosti in tehnologije ter vzdržati različne preglede. Gladki dosežek pri kanadskem certificiranju CMDCAS je ponovno potrdil našo vrhunsko tehnično kakovost naše temperaturne sonde.

Sonda za temperaturo votline

Sonda za telesno temperaturo

Posvetimo se neodvisnemu raziskovanju in razvoju, proizvodnji in prodaji medicinskih pripomočkov visokih standardov, mislimo resno!

Zdravstveno osebje naj bo lažje, ljudje bolj zdravi

Vedno se trudimo po najboljših močeh