25. маја 2017. године, медицинска потрошна температурна сонда коју је независно истраживала и развила компанија Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. освојила је канадски CMDCAS сертификат.

Део снимка екрана наше CMDCAS сертификације

Наводи се да се канадска сертификација медицинских уређаја разликује од америчке (FDA) сертификације коју у потпуности обавља влада приликом регистрације производа плус владин преглед на лицу места (GMP преглед), такође се разликује од европске (CE сертификација) коју у потпуности сертификује трећа страна. CMDCAS имплементира систем квалитета сертификован владином регистрацијом плус преглед треће стране. Трећа страна такође мора бити акредитована од стране Канадске агенције за медицинске уређаје.

Сви медицински уређаји који се продају на канадском тржишту морају добити дозволу од Канадског министарства за медицинску опрему – Министарства здравља Канаде, без обзира да ли су локално произведени или увезени.

У процесу ревизије канадског CMDCAS-а, докази морају испуњавати захтеве стандарда система управљања квалитетом ISO 13485/8:199 или ISO 13485:2003 и морају испуњавати степен који захтевају Канадски прописи о медицинским средствима.

Ако желите да успешно прођете канадску сертификацију медицинских уређаја, медицинска опрема треба да буде врхунског квалитета и технологије и да може да издржи разне инспекције. Беспрекорно постизање канадске CMDCAS сертификације још једном је потврдило наш врхунски технички квалитет наше температурне сонде.

Сонда за температуру шупљине

Сонда за телесну температуру

Посветимо се самосталном истраживању и развоју, производњи и продаји висококвалитетног медицинског материјала, озбиљни смо!

Олакшајте рад медицинском особљу, учините људе здравијим

Увек се трудимо најбоље што можемо