Mei 25, 2017, kipima joto kinachoweza kutumika kimatibabu kilifanyiwa utafiti na kutengenezwa kwa kujitegemea na Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. kilishinda cheti cha CMDCAS cha Kanada

Sehemu ya picha ya skrini ya uidhinishaji wetu wa CMDCAS

Imeripotiwa kwamba uidhinishaji wa vifaa vya matibabu vya Kanada unatofautiana na uidhinishaji wa Marekani (FDA) ambao ulishughulikiwa kikamilifu na serikali katika usajili wa bidhaa pamoja na uhakiki wa serikali wa ndani (GMP review), pia unatofautiana na uidhinishaji wa Ulaya (CE) ambao ulithibitishwa kikamilifu na mtu wa tatu, CMDCAS hutekeleza mfumo wa ubora uliothibitishwa na usajili wa serikali pamoja na uhakiki wa mtu wa tatu. Mtu wa tatu lazima pia awe ameidhinishwa na Kifaa cha Matibabu cha Kanada.

Vifaa vyote vya matibabu vinavyouzwa katika soko la Kanada vinahitaji kupata ruhusa kutoka Wizara ya Vifaa vya Matibabu ya Kanada - Wizara ya Afya ya Kanada, iwe vinazalishwa ndani au nje ya nchi.

Katika mchakato wa ukaguzi wa CMDCAS ya Kanada, ushahidi lazima utimize mahitaji ya mfumo wa usimamizi wa ubora wa kawaida ISO 13485/8:199 au ISO 13485:2003 na lazima utimize kiwango kinachohitajika na Kanuni za Vifaa vya Kimatibabu za Kanada.

Ukitaka kufaulu uidhinishaji wa vifaa vya matibabu vya Kanada, vifaa vya matibabu vinapaswa kuwa vya ubora na teknolojia bora na vinaweza kuhimili ukaguzi mbalimbali. Mafanikio laini katika uidhinishaji wa CMDCAS wa Kanada yalithibitisha ubora wetu bora wa kiufundi wa kifaa chetu cha kupima joto tena.

Kichunguzi cha Joto la Matundu

Kipimo cha Joto la Mwili

Jitolee kufanya utafiti na ukuzaji, uzalishaji na uuzaji wa vifaa vya matibabu vya hali ya juu kwa kujitegemea, tuko makini!

Wafanye wafanyakazi wa matibabu kuwa rahisi, watu wawe na afya njema

Sisi hujaribu kila wakati tuwezavyo