25 майи соли 2017, зонди ҳароратии истеъмолии тиббӣ, ки мустақилона аз ҷониби Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. таҳқиқ ва таҳия шудааст, соҳиби сертификати CMDCAS-и Канада шуд.

Қисми акси скриншот аз сертификатсияи CMDCAS-и мо

Гуфта мешавад, ки сертификатсияи дастгоҳҳои тиббии Канада аз сертификатсияи ИМА (FDA), ки пурра аз ҷониби ҳукумат дар бақайдгирии маҳсулот ва баррасии маҳаллии ҳукумат (баррасии GMP) анҷом дода мешавад, фарқ мекунад, он инчунин аз сертификатсияи аврупоӣ (сертификатсияи CE), ки пурра аз ҷониби тарафи сеюм тасдиқ шудааст, фарқ мекунад, CMDCAS системаи сифатро татбиқ мекунад, ки аз ҷониби бақайдгирии давлатӣ ва баррасии тарафи сеюм тасдиқ шудааст. Тарафи сеюм инчунин бояд аз ҷониби Дастгоҳи тиббии Канада аккредитатсия шуда бошад.

Ҳама дастгоҳҳои тиббие, ки дар бозори Канада фурӯхта мешаванд, бояд аз Вазорати таҷҳизоти тиббии Канада - Вазорати тандурустии Канада, новобаста аз он ки онҳо дар маҳал истеҳсол шудаанд ё ворид карда шудаанд, иҷозат гиранд.

Дар раванди аудити CMDCAS-и Канада, далелҳо бояд ба талаботи системаи стандартии идоракунии сифат ISO 13485/8:199 ё ISO 13485:2003 ҷавобгӯ бошанд ва бояд ба дараҷае, ки Қоидаҳои дастгоҳҳои тиббии Канада талаб мекунанд, ҷавобгӯ бошанд.

Агар шумо хоҳед, ки аз сертификатсияи дастгоҳҳои тиббии Канада бомуваффақият гузаред, таҷҳизоти тиббӣ бояд аз ҷиҳати сифат ва технология бартарӣ дошта бошад ва метавонад ба санҷишҳои гуногун тоб оварад. Дастоварди бефосила дар сертификатсияи CMDCAS-и Канада бори дигар сифати аълои техникии зонди ҳароратро тасдиқ кард.

Зонд барои ҳарорати ковокӣ

Зонд барои ҳарорати бадан

Худро ба таҳқиқот ва таҳияи мустақилона, истеҳсол ва фурӯши лавозимоти тиббии сатҳи баланд бахшида, мо ҷиддӣ ҳастем!

Кормандони тиббиро осонтар ва одамонро солимтар гардонед

Мо ҳамеша беҳтарин кӯшишро мекунем