Mayo 25, 2017, ang medikal na consumable na probe ng temperatura na nakapag-iisa na sinaliksik at binuo ng Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. ay nanalo ng sertipikasyon ng Canadian CMDCAS

Bahagi ng screenshot ng aming sertipikasyon ng CMDCAS

Naiulat na ang sertipikasyon ng mga kagamitang medikal sa Canada ay naiiba sa sertipikasyon ng US (FDA) na ganap na hinahawakan ng gobyerno sa pagpaparehistro ng produkto kasama ang on-site na pagsusuri ng gobyerno (pagsusuri ng GMP), naiiba rin ito sa European (sertipikasyon ng CE) na ganap na sertipikado ng ikatlong partido. Ang CMDCAS ay nagpapatupad ng sistema ng kalidad na sertipikado ng rehistrasyon ng gobyerno kasama ang pagsusuri ng ikatlong partido. Ang ikatlong partido ay dapat ding akreditado ng Canadian Medical Device.

Ang lahat ng mga aparatong medikal na ibinebenta sa merkado ng Canada ay kailangang kumuha ng pahintulot mula sa Canadian Medical Equipment Ministry – Canada Ministry of Health, ito man ay lokal na ginawa o inaangkat.

Sa proseso ng pag-awdit ng Canadian CMDCAS, ang ebidensya ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng karaniwang sistema ng pamamahala ng kalidad na ISO 13485/8:199 o ISO 13485:2003 at dapat matugunan ang antas na hinihiling ng Canadian Medical Device Regulations.

Kung nais mong matagumpay na makapasa sa sertipikasyon ng mga kagamitang medikal sa Canada, ang mga kagamitang medikal ay dapat na nakahihigit sa kalidad at teknolohiya at kayang tumagal sa iba't ibang inspeksyon. Ang maayos na tagumpay sa sertipikasyon ng Canadian CMDCAS ay muling nagpatunay sa aming napakahusay na teknikal na kalidad ng aming temperature probe.

Probe ng Temperatura ng Lungag

Probe ng Temperatura ng Katawan

Ilalaan namin ang aming sarili sa malayang pagsasaliksik at pagbuo, paggawa at pagbebenta ng mga de-kalidad na suplay medikal, seryoso kami!

Gawing mas madali ang mga kawani ng medisina, mas malusog ang mga tao

Palagi naming sinisikap ang aming makakaya