25 травня 2017 року медичний витратний температурний зонд, незалежно досліджений та розроблений компанією Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., отримав канадський сертифікат CMDCAS.

Частина скріншоту нашої сертифікації CMDCAS

Повідомляється, що канадська сертифікація медичних виробів відрізняється від американської сертифікації (FDA), яка повністю здійснюється урядом під час реєстрації продукту та проходить урядову перевірку на місці (GMP), а також від європейської (сертифікація CE), яка повністю сертифікована третьою стороною. CMDCAS впроваджує систему якості, сертифіковану урядовою реєстрацією та третьою стороною. Третя сторона також повинна бути акредитована Canadian Medical Device.

Усі медичні вироби, що продаються на канадському ринку, повинні отримати дозвіл від Міністерства медичного обладнання Канади – Міністерства охорони здоров’я Канади, незалежно від того, чи виробляються вони місцевого виробництва, чи імпортуються.

У процесі аудиту канадської CMDCAS докази повинні відповідати вимогам стандартної системи управління якістю ISO 13485/8:199 або ISO 13485:2003 та повинні відповідати ступеню, що вимагається Канадськими правилами медичного обладнання.

Якщо ви хочете успішно пройти сертифікацію медичного обладнання в Канаді, воно повинно бути вищої якості та технологічно підготовленим, а також витримувати різні перевірки. Успішне отримання сертифікації CMDCAS в Канаді ще раз підтвердило чудову технічну якість нашого температурного зонда.

Зонд температури порожнини

Датчик температури тіла

Присвятіть себе самостійним дослідженням та розробкам, виробництву та продажу високоякісних медичних товарів, ми серйозно налаштовані!

Зробіть медичний персонал простішим, а людей здоровішими

Ми завжди стараємося якнайкраще