2017-yil 25-may kuni Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. tomonidan mustaqil ravishda tadqiq qilingan va ishlab chiqilgan tibbiy sarflanadigan harorat zond Kanada CMDCAS sertifikatiga sazovor bo'ldi.

CMDCAS sertifikatimizning skrinshotining bir qismi

Kanada tibbiy asboblar sertifikati AQSh (FDA) sertifikatidan farq qilishi, bu sertifikat mahsulotni ro'yxatdan o'tkazish va hukumatning joyida ko'rib chiqishi (GMP ko'rib chiqishi) bo'yicha hukumat tomonidan to'liq ko'rib chiqilishi va uchinchi tomon tomonidan to'liq sertifikatlangan Yevropa (CE sertifikati) sertifikatidan ham farq qilishi, CMDCAS hukumat ro'yxatidan o'tkazish va uchinchi tomon ko'rib chiqishi bilan sertifikatlangan sifat tizimini joriy qilishi haqida xabar berilgan. Uchinchi tomon ham Kanada tibbiy asboblar tomonidan akkreditatsiyadan o'tgan bo'lishi kerak.

Kanada bozorida sotiladigan barcha tibbiy asboblar, mahalliy ishlab chiqarilganmi yoki import qilinganmi, Kanada Tibbiy Uskunalar Vazirligi - Kanada Sog'liqni Saqlash Vazirligidan ruxsat olishi kerak.

Kanada CMDCAS audit jarayonida dalillar ISO 13485/8:199 yoki ISO 13485:2003 standart sifat menejmenti tizimi talablariga javob berishi va Kanada tibbiy asboblar qoidalari talab qiladigan darajaga javob berishi kerak.

Agar siz Kanada tibbiy asboblar sertifikatidan muvaffaqiyatli o'tmoqchi bo'lsangiz, tibbiy asbob-uskunalar sifat va texnologiya jihatidan ustun bo'lishi va turli tekshiruvlarga bardosh bera olishi kerak. Kanada CMDCAS sertifikatiga erishganimiz harorat sensorimizning ajoyib texnik sifatini yana bir bor tasdiqladi.

Bo'shliq harorati zondi

Tana harorati zondi

O'zimizni mustaqil ravishda yuqori standartdagi tibbiy buyumlarni tadqiq qilish va ishlab chiqish, ishlab chiqarish va sotishga bag'ishlaymiz, biz jiddiymiz!

Tibbiy xodimlarni osonroq, odamlarni sog'lomroq qiling

Biz har doim qo'limizdan kelganicha harakat qilamiz