25סטן מאי, 2017, די מעדיצינישע פארברויכבארע טעמפעראטור פראבע וואס איז אומאפהענגיק אויסגעפארשט און אנטוויקלט געווארן דורך שענזשען מעד-לינקעט מעדיקאַל עלעקטראניקס קא., לטד. האט געוואונען קאנאדישע CMDCAS סערטיפיקאציע.

טייל פון א סקרינשאט פון אונזער CMDCAS סערטיפיקאציע

עס ווערט געמאלדן אז קאנאדישע מעדיצינישע דעווייס סערטיפיקאציע איז אנדערש פון אמעריקאנער (FDA) סערטיפיקאציע, וואס איז אינגאנצן באהאנדלט דורך דער רעגירונג אין פראדוקט רעגיסטראציע פלוס רעגירונג'ס אויפן-ארט איבערבליק (GMP איבערבליק), עס איז אויך אנדערש פון אייראפעאישע (CE סערטיפיקאציע) וואס איז אינגאנצן סערטאַפייד דורך א דריטער פארטיי. CMDCAS אימפלעמענטירט א קוואליטעט סיסטעם סערטאַפייד דורך רעגירונג רעגיסטראציע פלוס א דריטער פארטיי איבערבליק. די דריטע פארטיי מוז אויך זיין אקרעדיטירט דורך קאנאדישע מעדיצינישע דעווייס.

אלע מעדיצינישע דעווייסעס וואס ווערן פארקויפט אויפן קאנאדישן מארק דארפן באקומען דערלויבעניש פונעם קאנאדישן מיניסטעריום פון מעדיצינישער עקוויפמענט – קאנאדישן געזונטהייטס מיניסטעריום, צי עס איז לאקאל פראדוצירט אדער אימפארטירט.

אין דעם אוידיט פּראָצעס פֿון קאַנאַדישן CMDCAS, מוז די באַווײַזן מקיים זײַן די רעקווירמענץ פֿון די סטאַנדאַרט קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם ISO 13485/8:199 אָדער ISO 13485:2003 און מוז מקיים זײַן דעם גראַד וואָס ווערט געפֿאָדערט דורך די קאַנאַדישע מעדיצינישע דעווײַס רעגולאַציעס.

אויב איר ווילט מצליח זיין דורכצוגיין די קאנאדישע מעדיצינישע דעווייס סערטיפיקאציע, זאל די מעדיצינישע עקוויפמענט זיין העכער אין קוואַליטעט און טעכנאָלאָגיע און קענען אויסהאלטן פארשידענע דורכקוקן. די גלאַטע דערגרייכונג אין די קאנאדישע CMDCAS סערטיפיקאציע האט נאכאמאל באשטעטיקט די אויסגעצייכנטע טעכנישע קוואַליטעט פון אונדזער טעמפּעראַטור פּראָבע.

קאַוואַטי טעמפּעראַטור פּראָבע

קערפער טעמפּעראַטור פּראָבע

מיר גיבן זיך אָפּ צו זעלבשטענדיק פֿאָרשן און אַנטוויקלען, פּראָדוצירן און פֿאַרקויפֿן הויך-סטאַנדאַרד מעדיצינישע סאַפּלייז, מיר מיינען עס ערנסט!

מאַכן מעדיציניש שטעקן גרינגער, מענטשן כעלטיער

מיר פרובירן שטענדיק אונדזער בעסטע