Oṣu Karun ọjọ 25, Ọdun 2017, iwadii ijẹẹmu iwọn otutu ti iṣoogun ni ominira ṣe iwadii & idagbasoke nipasẹ Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. gba iwe-ẹri Canadian CMDASs

Apa kan sikirinifoto ti iwe-ẹri CMDAS wa

O jẹ ijabọ pe iwe-ẹri ẹrọ iṣoogun ti Ilu Kanada yatọ si iwe-ẹri AMẸRIKA (FDA) ti ijọba ti ṣakoso patapata ni iforukọsilẹ ọja pẹlu atunyẹwo lori aaye ti ijọba (atunyẹwo GMP), o tun yatọ si European (Iwe-ẹri CE) ti o jẹ ifọwọsi patapata nipasẹ ẹnikẹta, CMDCAS ṣe imuse eto didara ti ifọwọsi nipasẹ iforukọsilẹ ijọba pẹlu atunyẹwo ẹnikẹta. Ẹkẹta gbọdọ tun jẹ ifọwọsi nipasẹ Ẹrọ Iṣoogun ti Ilu Kanada.

Gbogbo awọn ẹrọ iṣoogun ti a ta ni ọja Kanada nilo lati gba igbanilaaye lati Ile-iṣẹ Ohun elo Iṣoogun ti Ilu Kanada - Ile-iṣẹ Ilera ti Ilu Kanada, boya iṣelọpọ ni agbegbe tabi gbe wọle.

Ninu ilana iṣayẹwo ti Ilu Kanada CMDCAS, ẹri gbọdọ pade awọn ibeere ti eto iṣakoso didara boṣewa ISO 13485/8:199 tabi ISO 13485:2003 ati pe o gbọdọ pade alefa ti o nilo nipasẹ Awọn ilana Ẹrọ Iṣoogun ti Ilu Kanada.

Ti o ba fẹ lati ṣaṣeyọri kọja iwe-ẹri ẹrọ iṣoogun ti Ilu Kanada, ohun elo iṣoogun yẹ ki o ga julọ ni didara ati imọ-ẹrọ ati pe o le koju ọpọlọpọ awọn ayewo. Aṣeyọri didan ni iwe-ẹri CMDCAS ti Ilu Kanada jẹri didara imọ-ẹrọ to dara julọ ti iwadii iwọn otutu wa lekan si.

Iho otutu ibere

Iwadii iwọn otutu ti ara

Fi ara wa fun iwadii ominira ati idagbasoke, gbejade ati ta awọn ipese iṣoogun ti awọn ipele giga, a ṣe pataki!

Ṣe awọn oṣiṣẹ iṣoogun rọrun, eniyan ni ilera

A nigbagbogbo gbiyanju wa ti o dara ju