در ۲۵ مه ۲۰۱۷، پروب دماسنج مصرفی پزشکی که به طور مستقل توسط شرکت شنژن مد-لینکت مدیکال الکترونیکس توسعه داده شده بود، موفق به کسب گواهینامه CMDCAS کانادا شد.

بخشی از تصویر گواهینامه CMDCAS ما

گزارش شده است که گواهینامه تجهیزات پزشکی کانادا با گواهینامه ایالات متحده (FDA) که کاملاً توسط دولت در ثبت محصول به همراه بررسی در محل توسط دولت (بررسی GMP) انجام می‌شود، متفاوت است، همچنین با گواهینامه اروپایی (CE) که کاملاً توسط شخص ثالث تأیید می‌شود، متفاوت است. CMDCAS یک سیستم کیفیت را پیاده‌سازی می‌کند که توسط ثبت دولتی به همراه بررسی شخص ثالث تأیید شده است. شخص ثالث نیز باید توسط تجهیزات پزشکی کانادا معتبر شناخته شود.

تمام تجهیزات پزشکی فروخته شده در بازار کانادا، چه تولید داخل باشند و چه وارداتی، نیاز به مجوز از وزارت تجهیزات پزشکی کانادا - وزارت بهداشت کانادا - دارند.

در فرآیند ممیزی CMDCAS کانادا، شواهد باید الزامات سیستم مدیریت کیفیت استاندارد ISO 13485/8:199 یا ISO 13485:2003 را برآورده کنند و باید درجه مورد نیاز مقررات تجهیزات پزشکی کانادا را برآورده سازند.

اگر می‌خواهید گواهینامه تجهیزات پزشکی کانادا را با موفقیت پشت سر بگذارید، تجهیزات پزشکی باید از نظر کیفیت و فناوری برتر باشند و بتوانند در برابر بازرسی‌های مختلف مقاومت کنند. موفقیت آسان در اخذ گواهینامه CMDCAS کانادا، بار دیگر کیفیت فنی عالی پروب دمای ما را تأیید کرد.

پروب دمای حفره

پروب دمای بدن

خودمان را وقف تحقیق و توسعه، تولید و فروش مستقل لوازم پزشکی با استانداردهای بالا می‌کنیم، ما جدی هستیم!

کادر پزشکی را آسان‌تر و مردم را سالم‌تر کنید

ما همیشه تمام تلاشمان را می‌کنیم