На 25 мај 2017 година, медицинската потрошна сонда за температура, независно истражена и развиена од „Шенжен Мед-линкет Медикал Електроникс Ко., Лтд.“, ја доби канадската сертификација CMDCAS.

Дел од екранот од нашата CMDCAS сертификација

Се наведува дека канадската сертификација за медицински помагала се разликува од американската сертификација (FDA) која целосно ја извршува владата при регистрацијата на производот плус владина проверка на лице место (GMP преглед), а се разликува и од европската (CE сертификација) која е целосно сертифицирана од трета страна, CMDCAS имплементира систем за квалитет сертифициран со владина регистрација плус преглед од трета страна. Третата страна, исто така, мора да биде акредитирана од канадската медицинска опрема.

Сите медицински помагала што се продаваат на канадскиот пазар треба да добијат дозвола од Канадското министерство за медицинска опрема – Министерството за здравство на Канада, без разлика дали се локално произведени или увезени.

Во процесот на ревизија на канадскиот CMDCAS, доказите мора да ги исполнуваат барањата на стандардниот систем за управување со квалитет ISO 13485/8:199 или ISO 13485:2003 и мора да го исполнуваат степенот што го бараат канадските регулативи за медицински помагала.

Доколку сакате успешно да го положите канадскиот сертификат за медицински помагала, медицинската опрема треба да биде со врвен квалитет и технологија и да може да издржи разни инспекции. Непреченото постигнување на канадскиот сертификат CMDCAS уште еднаш го потврди нашиот врвен технички квалитет на нашата температурна сонда.

Сонда за температура во шуплината

Сонда за мерење на телесна температура

Посветете се на независно истражување и развој, производство и продажба на висококвалитетни медицински материјали, ние сме сериозни!

Направете го медицинскиот персонал полесен, луѓето поздрави

Секогаш се трудиме најдобро што можеме