Më 25 maj 2017, sonda e temperaturës mjekësore e konsumueshme, e hulumtuar dhe zhvilluar në mënyrë të pavarur nga Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., fitoi certifikimin kanadez CMDCAS.

Pjesë e pamjes së ekranit të certifikimit tonë CMDCAS

Raportohet se certifikimi kanadez i pajisjeve mjekësore ndryshon nga certifikimi amerikan (FDA) që trajtohet plotësisht nga qeveria në regjistrimin e produkteve plus shqyrtimin në vend nga qeveria (shqyrtimi GMP), ai gjithashtu ndryshon nga certifikimi evropian (certifikimi CE) që certifikohet plotësisht nga pala e tretë, CMDCAS zbaton një sistem cilësie të certifikuar nga regjistrimi qeveritar plus një shqyrtim nga një palë e tretë. Pala e tretë duhet gjithashtu të jetë e akredituar nga Pajisjet Mjekësore Kanadeze.

Të gjitha pajisjet mjekësore që shiten në tregun kanadez duhet të marrin leje nga Ministria Kanadeze e Pajisjeve Mjekësore - Ministria e Shëndetësisë e Kanadasë, pavarësisht nëse janë të prodhuara në vend apo të importuara.

Në procesin e auditimit të CMDCAS kanadeze, provat duhet të përmbushin kërkesat e sistemit standard të menaxhimit të cilësisë ISO 13485/8:199 ose ISO 13485:2003 dhe duhet të përmbushin shkallën e kërkuar nga Rregulloret Kanadeze të Pajisjeve Mjekësore.

Nëse dëshironi të kaloni me sukses certifikimin kanadez të pajisjeve mjekësore, pajisjet mjekësore duhet të jenë superiore në cilësi dhe teknologji dhe të jenë në gjendje t'i rezistojnë inspektimeve të ndryshme. Arritja pa probleme në certifikimin kanadez CMDCAS vërtetoi edhe një herë cilësinë tonë të shkëlqyer teknike të sondës sonë të temperaturës.

Sonda e temperaturës së zgavrës

Sonda e temperaturës së trupit

I përkushtohemi kërkimit dhe zhvillimit të pavarur, prodhimit dhe shitjes së furnizimeve mjekësore me standarde të larta, ne jemi seriozë!

Bëjeni stafin mjekësor më të lehtë, njerëzit më të shëndetshëm

Ne përpiqemi gjithmonë me të mirën tonë