Neuchatel, An Eilbheis -- (WIRE GNÓ) - Dh’ ainmich Masimo (NASDAQ: MASI) an-diugh toraidhean sgrùdadh ath-shealladh a chaidh fhoillseachadh anns an International Journal of Pediatrics. Faodar capnometer so-ghiùlain Masimo EMMA® “a chleachdadh gus inbhe analach chloinne a tha a’ faighinn tracheotomy a mheasadh. ”1 Tha EMMA® ri fhaighinn ann an cruth teann airson euslaintich de gach aois Capnograph prìomh-shruthach fuaigheil, inneal a tha furasta a ghiùlan. chan eil calibration àbhaisteach ann, le glè bheag de dh’ ùine blàthachaidh, agus a’ taisbeanadh gualain dà-ogsaid ceann-làin ceart (EtCO2) agus tomhasan reat analach a bharrachd air cruth tonn leantainneach EtCO2 taobh a-staigh 15 diogan.
A’ toirt fa-near an luach a dh’ fhaodadh a bhith ann an dòigh toinnte agus so-ghiùlain gus sùil a chumail air atharrachaidhean ann an inbhe analach euslaintich ann an suidheachaidhean far nach eil e coltach gum biodh uidheamachd sgrùdaidh ospadail àbhaisteach ri fhaighinn, dh’ fheuch an Dr Masashi Hotta agus co-oibrichean ri measadh a dhèanamh air cleachdadh capnography EMMA ann an clann le bhith a’ dèanamh coimeas. dàta bho luachan EtCO2 bhon inneal EMMA (ceangailte ri ceann distal an tiùb tracheostomy) agus cuideam pàirt venous de charbon dà-ogsaid (PvCO2) airson tracheotomy.While tha cuideam pàirt arterial de charbon dà-ogsaid (PaCO2) air a mheas mar an òr àbhaisteach airson inbhe analach a mheasadh, thagh an luchd-rannsachaidh PvCO2 oir tha “gabhail sampaill arterial nas ionnsaigheach na bhith a’ gabhail sampaill venous, ”a’ toirt fa-near gu bheil sgrùdaidhean air sealltainn gu bheil PaCO2 agus PvCO2.2,3 air fastadh 9 pàisdean (aois mheadhanach 8 mìosan) agus rinn iad coimeas eadar a iomlan de 43 paidhir de leughaidhean EtCO2-PvCO2.
Lorg an luchd-rannsachaidh co-èifeachd co-dhàimh eadar leughaidhean EtCO2 agus PvCO2 de 0.87 (ùine misneachd 95% 0.7 - 0.93; p <0.001). Sheall mion-sgrùdadh air an dàta gu robh leughaidhean EtCO2 gu cuibheasach 10.0 mmHg nas ìsle na na luachan PvCO2 co-fhreagarrach (95 B’ e crìoch aonta % 1.0 – 19.1 mmHg).Tha an luchd-rannsachaidh a’ cumail a-mach gum faodadh an gluasad airson EtCO2 a bhith nas ìsle na PvCO2 a bhith air a mhìneachadh le “measgachadh gas faisg air an tiùb tracheostomy air sgàth làthaireachd àite marbh anatomical agus fios-eòlasach. Leis gu bheil cha mhòr a h-uile euslainteach air a chleachdadh Cuideachd, tha timcheall air dà thrian de na h-euslaintich air [galar sgamhain leantainneach no dysplasia bronchopulmonary], a tha iad ag ràdh a tha air sealltainn gu bheil iad a’ cur ri CO2 rè exhalation an taca ri cuideam pàirt CO2 Anns an fhuil Lùghdaich dùmhlachd.
Lorg iad cuideachd gu robh eadar-dhealachaidhean meadhanach ann an leughaidhean a chaidh a chruinneachadh fhad ‘s a bha euslaintich a’ faighinn fionnarachadh meacanaigeach mòran nas motha (28 de 43 paidhrichean dàta). (p = 0.043).Thug an luchd-rannsachaidh fa-near gu robh ceangal mòr aig cleachdadh inneal-èadhair ri eadar-dhealachaidhean ann an leughaidhean càraideach leis gu robh euslaintich air innealan-èadhair ann an suidheachaidhean analach no cuairteachaidh.
“Tha sinn a’ nochdadh dàimh làidir adhartach eadar PvCO2 agus EtCO2 agus a ’nochdadh cho feumail agus a tha an capnometer seo airson clann a tha a’ faighinn tracheotomy," cho-dhùin an luchd-rannsachaidh, “Faodar EMMA a chleachdadh airson measadh a dhèanamh air inbhe analach chloinne a tha a’ faighinn tracheotomy. suidheachaidhean cùram dachaigh agus suidheachaidhean euslaintich a-muigh airson clann mar sin."Thug iad fa-near cuideachd, "Is e prìomh neart an sgrùdaidh seo gun do chleachd sinn capnometer so-ghiùlain gus EtCO2 a mheasadh."
Is e companaidh teicneòlas meidigeach cruinne a th’ ann am Masimo (NASDAQ: MASI) a bhios a’ leasachadh agus a’ dèanamh raon farsaing de theicneòlasan sgrùdaidh a tha air thoiseach air gnìomhachas, a’ gabhail a-steach tomhasan ùr-ghnàthach, mothachairean, sgrùdairean euslaintich, agus fuasglaidhean fèin-ghluasaid is ceangail. Air a thoirt a-steach ann an 1995, tha an Masimo SET® Measure-through Motion agus Low Perfusion™ pulse oximeter air a choileanadh a dhearbhadh thairis air teicneòlasan pulse oximeter eile ann an còrr air 100 sgrùdadh neo-eisimeileach agus amas.4 Chaidh Masimo SET® a dhearbhadh cuideachd. air a shealltainn gus luchd-clionaigeach a chuideachadh le bhith a’ lughdachadh retinopathy trom ann am pàisdean ro-làimh,5 a’ leasachadh sgrìonadh CCHD ann an ùr-bhreith,6 agus a’ lughdachadh oidhirp sgioba freagairt luath nuair a bhios iad a’ cleachdadh Masimo Patient SafetyNet ™ airson sgrùdadh leantainneach anns an uàrd iar-obrachaidh.Tha gnìomhachd, gluasadan ICU agus cosgaisean.7-10 a’ dèanamh a-mach gum bi Masimo SET® air a chleachdadh le còrr air 200 millean euslainteach ann am prìomh ospadalan agus goireasan cùram slàinte eile air feadh an t-saoghail,11 a rèir Naidheachdan 2020-21 na SA & Aithisg an t-Saoghail Urram Ospadalan as Fheàrr Roll, 11 agus tha e mar aon de na 10 ospadalan as fheàrr de 9 prìomh oximeters cuisle.12 Tha Masimo a’ leantainn air adhart ag adhartachadh SET®, agus ann an 2018 dh’ainmich gu bheil cruinneas SpO2 sensor RD SET® fo chumhachan gluasad air a thighinn air adhart gu mòr, a’ toirt barrachd misneachd do luchd-clionaigeach sin Ann an 2005, thug Masimo a-steach teicneòlas rainbow® Pulse CO-Oximetry, a leigeas le sgrùdadh neo-ionnsaigheach agus leantainneach air co-phàirtean fala a chaidh a thomhas roimhe seo a-mhàin gu ionnsaigheach, a 'gabhail a-steach hemoglobin iomlan (SpHb®). ), susbaint ocsaidean (SpOC™), carboxyhemoglobin (SpCO®), Methemoglobin (SpMet®), Clàr-innse Caochlaideach Pleth (PVi®), RPVi ™ (bogha-froise® PVi) agus Clàr-innse Tèarmann Oxygen (ORi ™). Ann an 2013, chuir Masimo air bhog an Àrd-ùrlar Sgrùdaidh is Ceangal Euslainteach Root®, a chaidh a thogail bhon talamh suas gus a bhith cho sùbailte agus cho farsaing sa ghabhas gus leigeil le teicneòlasan sgrùdaidh Masimo agus treas-phàrtaidh eile a chuir ris;Tha prìomh leasachaidhean ri Masimo a’ toirt a-steach sgrùdadh gnìomh SedLine® Brain an ath ghinealach, sùghaidh ocsaidean roinneil O3® agus capnography ISA™ le loidhne samplachaidh NomoLine®. cleachdadh ann an grunn shuidheachaidhean clionaigeach agus neo-chlionaigeach, a’ toirt a-steach teicneòlasan caitheamh gun sreang leithid Radius-7® agus Radius PPG ™, innealan so-ghiùlain leithid Rad-67 ™, oximeters Pulse Fingertip leithid an MightySat® Rx agus innealan a dh’ fhaodar a chleachdadh. air a chleachdadh san ospadal agus aig an taigh leithid an Rad-97 ®. ™, UniView: 60 ™ agus Masimo SafetyNet ™. Airson tuilleadh fiosrachaidh mu Masimo agus na toraidhean aige, tadhal air www.masimo.com.Gheibhear sgrùdaidhean clionaigeach foillsichte air toraidhean Masimo aig www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature /.
Chan eil ORi agus RPVi air cead FDA 510(k) fhaighinn agus chan urrainn dhaibh a bhith air am margaidheachd anns na Stàitean Aonaichte.Tha an comharra-malairt Patient SafetyNet air a chleachdadh fo chead bho Cho-bhanntachd Siostam Slàinte an Oilthigh.
Tha am brath naidheachd seo a’ toirt a-steach aithrisean a tha a’ coimhead air adhart taobh a-staigh brìgh Earrann 27A de Achd Thèarainteachdan 1933 agus Earrann 21E de Achd Malairt Thèarainteachdan 1934 a thaobh Achd Ath-leasachadh Cùis-lagha Thèarainteachdan Prìobhaideach 1995. Tha na h-aithrisean adhartach seo a’ toirt a-steach: Eile , aithrisean a thaobh èifeachdas a dh’ fhaodadh a bhith aig EMMA®. ag adhbhrachadh gum bi na fìor thoraidhean againn eadar-dhealaichte bhon fheadhainn air sgàth diofar chunnartan Tha na factaran a tha a’ cur ris na cunnartan a tha sinn a’ nochdadh anns na h-aithrisean againn a’ coimhead air adhart a’ toirt a-steach, ach chan eil iad cuingealaichte gu: cunnartan co-cheangailte ris na barailean againn mu ath-riochdachadh toraidhean clionaigeach;co-cheangailte ri ar creideas gu bheil teicneòlasan tomhais neo-ionnsaigheach sònraichte Masimo, a’ gabhail a-steach EMMA, a’ cur ri cunnartan clionaigeach adhartach co-cheangailte ri builean agus sàbhailteachd euslaintich;cunnartan co-cheangailte ri ar creideas gu bheil adhartasan meidigeach neo-ionnsaigheach Masimo a’ toirt seachad fuasglaidhean cosg-èifeachdach agus buannachdan gun samhail;cunnartan co-cheangailte ri COVID-19;agus na faidhlichean againn leis a’ Choimisean Thèarainteachdan is Iomlaid (“SEC”) Tha nithean a bharrachd air an deach beachdachadh san roinn “Factaran Cunnairt” den aithisg as ùire rim faighinn an-asgaidh air làrach-lìn SEC aig www.sec.gov.Ged a tha sinn den bheachd gu bheil na thathar a’ sùileachadh. tha na h-aithrisean ro-shealladh againn reusanta, chan eil fios againn am bi ar dùilean ceart. cuir cus earbsa anns na h-aithrisean adhartach seo, nach bruidhinn ach an-diugh. , tachartasan san àm ri teachd no eile, ach a-mhàin mar a dh’ fheumar fo laghan tèarainteachd iomchaidh.
Lorg sgrùdadh ùr gum faodar an Masimo EMMA® Capnograph a chleachdadh gus anail ann an clann le tracheostomy a mheasadh.
Ùine a’ phuist: Jun-20-2022