Neuchatel, Šveicarija--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) šiandien paskelbė stebėjimo retrospektyvaus tyrimo, paskelbto Tarptautiniame pediatrijos žurnale, rezultatus. Šiame tyrime Osakos moterų ir vaikų ligoninės Japonijoje mokslininkai nustatė, kad Masimo EMMA® nešiojamasis kapnometras "gali būti naudojamas vaikų, kuriems atliekama tracheotomija, kvėpavimo būklei įvertinti". Nėra įprasto kalibravimo, įšilimo laikas yra minimalus ir rodomi tikslūs anglies dioksido (EtCO2) ir kvėpavimo dažnio matavimai, taip pat nuolatinė EtCO2 bangos forma per 15 sekundžių.
Pastebėję galimą kompaktiško ir nešiojamojo būdo stebėti pacientų kvėpavimo būklės pokyčius tais atvejais, kai vargu ar bus prieinama tipinė stacionarinės ligoninės stebėjimo įranga, naudą, daktaras Masashi Hotta ir kolegos siekė įvertinti EMMA kapnografijos naudą vaikams, palygindami duomenys iš EtCO2 verčių iš EMMA prietaiso (pritvirtinta prie distalinio tracheostominio vamzdelio galo) ir invaziniu būdu išmatuoto veninio anglies dioksido (PvCO2) dalinio slėgio tracheotomijai. Tuo tarpu arterinis dalinis anglies dioksido slėgis (PaCO2) laikomas auksu. Kvėpavimo būklės vertinimo standartą tyrėjai pasirinko PvCO2, nes „arterijų mėginių ėmimas yra labiau invazinis nei venų mėginių ėmimas“, pažymėdami, kad tyrimai parodė, kad PaCO2 ir PvCO2.2,3 Jie įdarbino 9 kūdikius (amžiaus mediana 8 mėn.) ir palygino iš viso 43 poros EtCO2-PvCO2 rodmenų.
Mokslininkai nustatė, kad EtCO2 ir PvCO2 rodmenų koreliacijos koeficientas yra 0,87 (95 % pasikliautinasis intervalas 0,7 – 0,93; p < 0,001). Duomenų analizė parodė, kad EtCO2 rodmenys buvo vidutiniškai 10,0 mmHg mažesni už atitinkamas PvCO2 reikšmes (95). % susitarimo riba buvo 1,0 – 19,1 mmHg). Tyrėjai spėja, kad tendencija, kad EtCO2 yra mažesnis nei PvCO2, gali būti paaiškinta „dujų maišymu šalia tracheostomijos vamzdelio dėl anatominės ir fiziologinės negyvosios erdvės. Kadangi beveik visi pacientai naudojo vamzdeliai be rankogalių, tai galėjo įvykti Kai kurie nutekėjimai Be to, maždaug du trečdaliai pacientų serga [lėtine plaučių liga arba bronchopulmonine displazija], kuri, jų teigimu, prisideda prie CO2 susidarymo iškvėpimo metu, palyginti su daliniu CO2 slėgiu kraujyje Koncentracija sumažėjo.
Jie taip pat nustatė, kad vidutiniai rodmenų skirtumai, surinkti pacientams, kuriems buvo taikoma mechaninė ventiliacija, buvo žymiai didesni (28 iš 43 duomenų porų). Vidutinis skirtumas buvo 11,2 mmHg (6,8–14,3) naudojant ventiliatorių ir 6,6 mmHg (4,1–9,0) be ventiliatoriaus. (p = 0,043). Tyrėjai pastebėjo, kad ventiliatoriaus naudojimas buvo reikšmingai susijęs su porinių rodmenų skirtumais, nes ventiliatorių naudojantiems pacientams buvo kvėpavimo ar kraujotakos sutrikimų.
"Mes demonstruojame tvirtą teigiamą ryšį tarp PvCO2 ir EtCO2 ir atskleidžiame šio kapnometro tinkamumą ir naudingumą vaikams, kuriems atliekama tracheotomija", - padarė išvadą mokslininkai: "EMMA gali būti naudojama vaikų, kuriems atliekama tracheotomija, kvėpavimo būklei įvertinti. EMMA ypač naudinga tokių vaikų priežiūros namuose ir ambulatorinėse įstaigose“.Jie taip pat pažymėjo: „Pagrindinė šio tyrimo stiprybė yra tai, kad EtCO2 įvertinimui naudojome nešiojamąjį kapnometrą“.
Masimo (NASDAQ: MASI) yra pasaulinė medicinos technologijų įmonė, kurianti ir gaminanti platų pramonėje pirmaujančių stebėjimo technologijų spektrą, įskaitant novatoriškus matavimus, jutiklius, pacientų monitorius ir automatizavimo bei ryšio sprendimus. Mūsų misija yra pagerinti pacientų būklę. 1995 m. pristatytas pulso oksimetras Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ įrodė savo efektyvumą, palyginti su kitomis pulso oksimetro technologijomis, atlikdamas daugiau nei 100 nepriklausomų ir objektyvių tyrimų.4 Masimo SET® taip pat buvo įrodyta, kad padeda gydytojams sumažinti neišnešiotų kūdikių sunkią retinopatiją5, pagerinti naujagimių CCHD patikrą6 ir sumažinti greito reagavimo komandos pastangas naudojant Masimo Patient SafetyNet™ nuolatiniam stebėjimui pooperaciniame skyriuje.Aktyvinimas, ICU perkėlimai ir išlaidos. 7–10 apskaičiavimais, Masimo SET® naudosis daugiau nei 200 milijonų pacientų pirmaujančiose ligoninėse ir kitose sveikatos priežiūros įstaigose visame pasaulyje11, remiantis 2020–2021 m. JAV naujienų ir pasaulio ataskaitoje „Geriausių ligoninių garbė“ Roll,11 ir yra viena iš 10 geriausių ligoninių, turinčių 9 pagrindinius pulso oksimetrus.12 Masimo toliau tobulina SET®, o 2018 m. paskelbė, kad RD SET® jutiklio SpO2 tikslumas judėjimo sąlygomis žymiai pagerėjo, todėl gydytojai labiau pasitiki, kad SpO2 vertės, kuriomis jie remiasi, tiksliai atspindi paciento fiziologinę būklę. 2005 m. Masimo pristatė rainbow® Pulse CO-Oximetry technologiją, kuri leidžia neinvaziškai ir nuolat stebėti kraujo komponentus, anksčiau matuotus tik invaziniu būdu, įskaitant bendrą hemoglobino kiekį (SpHb®). ), deguonies kiekį (SpOC™), karboksihemoglobiną (SpCO®), methemoglobiną (SpMet®), daugumos kintamumo indeksą (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) ir deguonies atsargų indeksą (ORi™). 2013 m. Masimo pradėjo veikti. Root® pacientų stebėjimo ir ryšio platforma, sukurta nuo pat pradžių, kad būtų kuo lankstesnė ir išplečiama, kad būtų lengviau pridėti kitas Masimo ir trečiųjų šalių stebėjimo technologijas;pagrindiniai Masimo papildymai apima naujos kartos SedLine® Brain funkcijos stebėjimą, O3® regioninį deguonies prisotinimą ir ISA™ kapnografiją su NomoLine® mėginių ėmimo linija. Masimo nuolatinio ir taškinio tikrinimo stebėjimo linijoje Pulse CO-Oximeters® yra įrenginiai, skirti naudoti įvairiuose klinikiniuose ir neklinikiniuose scenarijuose, įskaitant belaidžio nešiojimo technologijas, tokias kaip Radius-7® ir Radius PPG™, nešiojamuosius įrenginius, tokius kaip Rad-67™, pirštų galiukų pulsoksimetrus, tokius kaip MightySat® Rx, ir įrenginius, kurie gali būti naudojami ligoninėje ir namuose, pavyzdžiui, Rad-97®. Masimo ligoninės automatizavimo ir ryšio sprendimai yra sutelkti į Masimo Hospital Automation™ platformą ir apima Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView ™, UniView:60™ ir Masimo SafetyNet™. Daugiau informacijos apie Masimo ir jos gaminius rasite www.masimo.com. Paskelbtus Masimo produktų klinikinius tyrimus galite rasti adresu www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature /.
ORi ir RPVi negavo FDA 510(k) leidimo ir negali būti parduodami Jungtinėse Valstijose. Prekės ženklas „Patient SafetyNet“ naudojamas pagal universiteto sveikatos sistemos konsorciumo licenciją.
Šiame pranešime spaudai pateikiami į ateitį orientuoti teiginiai, kaip apibrėžta 1933 m. Vertybinių popierių įstatymo 27A skirsnyje ir 1934 m. Vertybinių popierių biržos įstatymo 21E skirsnyje dėl 1995 m. Privačių vertybinių popierių bylinėjimosi reformos įstatymo. Šie į ateitį orientuoti teiginiai apima: , teiginius apie galimą EMMA® veiksmingumą. Šie į ateitį orientuoti teiginiai yra pagrįsti dabartiniais lūkesčiais dėl būsimų įvykių, turinčių įtakos mus mūsų faktiniai rezultatai skirtis nuo tų, kurie atsiranda dėl įvairių rizikų. Veiksniai, prisidedantys prie rizikos, kurią išreiškiame savo perspektyviniuose pareiškimuose, yra, bet jais neapsiriboja: rizika, susijusi su mūsų prielaidomis dėl klinikinių rezultatų atkuriamumo;susiję su mūsų įsitikinimu, kad Masimo unikalios neinvazinės matavimo technologijos, įskaitant EMMA, prisideda prie teigiamos klinikinės rizikos, susijusios su rezultatais ir pacientų sauga;rizika, susijusi su mūsų įsitikinimu, kad Masimo neinvaziniai medicinos laimėjimai suteikia ekonomiškus sprendimus ir unikalius pranašumus;rizika, susijusi su COVID-19;ir mūsų paraiškos Vertybinių popierių ir biržos komisijai (SEC) Papildomi veiksniai, aptarti naujausios ataskaitos skiltyje „Rizikos veiksniai“, yra nemokamai prieinami SEC svetainėje www.sec.gov. Nors manome, kad lūkesčiai Į ateitį orientuoti teiginiai yra pagrįsti, mes nežinome, ar mūsų lūkesčiai pasitvirtins.Visi šiame pranešime spaudai pateikti į ateitį orientuoti teiginiai yra aiškiai apibrėžti aukščiau pateiktais įspėjamaisiais teiginiais. Būkite atsargūs, kad nepagrįstai pasikliaukite šiais į ateitį orientuotais teiginiais, kurie kalba tik šiandien. Mes neįsipareigojame atnaujinti, peržiūrėti ar patikslinti šių teiginių arba „rizikos veiksnių“, pateiktų mūsų naujausioje ataskaitoje SEC, nesvarbu, ar dėl naujos informacijos. , būsimi įvykiai ar kitaip, išskyrus atvejus, kai to reikalaujama pagal galiojančius vertybinių popierių įstatymus.
Naujame tyrime nustatyta, kad Masimo EMMA® kapnografas gali būti naudojamas vaikų, kuriems yra tracheostoma, kvėpavimui įvertinti.
Paskelbimo laikas: 2022-06-20