Неўшатэль, Швейцарыя--(BUSINESS WIRE)--Масіма (NASDAQ: MASI) сёння абвясціў вынікі назіральнага рэтраспектыўнага даследавання, апублікаванага ў Міжнародным часопісе педыятрыі. У гэтым даследаванні даследчыкі жаночай і дзіцячай бальніцы Осакі ў Японіі выявілі, што Партатыўны капнометр Masimo EMMA® "можна выкарыстоўваць для ацэнкі рэспіраторнага статусу дзяцей, якія праходзяць трахеатамію".1 EMMA® даступны ў кампактнай форме для пацыентаў усіх узростаў. Бясшвоўны асноўны капнограф, прылада, якую лёгка насіць з сабой. Прылада патрабуе няма звычайнай каліброўкі, мае мінімальны час разагрэву і адлюстроўвае дакладныя вымярэнні вуглякіслага газу ў канцы прыліву (EtCO2) і частаты дыхання, а таксама бесперапынную форму сігналу EtCO2 на працягу 15 секунд.
Адзначаючы патэнцыйную каштоўнасць кампактнага і партатыўнага спосабу маніторынгу змяненняў рэспіраторнага стану пацыентаў у сітуацыях, калі тыповае бальнічнае абсталяванне для маніторынгу наўрад ці будзе даступна, доктар Масасі Хотта і яго калегі імкнуліся ацаніць карыснасць капнаграфіі EMMA ў дзяцей, параўноўваючы дадзеныя значэнняў EtCO2 з прылады EMMA (прымацаванага да дыстальнага канца трахеатамічнай трубкі) і інвазівных вымярэнняў вянознага парцыяльнага ціску вуглякіслага газу (PvCO2) для трахеатаміі. У той час як артэрыяльны парцыяльны ціск вуглякіслага газу (PaCO2) лічыцца золатам стандарт для ацэнкі рэспіраторнага статусу, даследчыкі абралі PvCO2, таму што «ўзяцце артэрыяльных узораў больш інвазіўнае, чым узяцце вянозных узораў», адзначыўшы, што даследаванні паказалі, што PaCO2 і PvCO2.2,3 Яны набралі 9 немаўлят (сярэдні ўзрост 8 месяцаў) і параўналі у агульнай складанасці 43 пары паказанняў EtCO2-PvCO2.
Даследчыкі выявілі, што каэфіцыент карэляцыі паміж паказаннямі EtCO2 і PvCO2 роўны 0,87 (95% даверны інтэрвал 0,7 - 0,93; р <0,001). Аналіз дадзеных паказаў, што паказанні EtCO2 былі ў сярэднім на 10,0 мм рт.сл. ніжэй, чым адпаведныя значэнні PvCO2 (95 Мяжа згоды ў % складала 1,0–19,1 мм рт.сл.). Даследчыкі мяркуюць, што тэндэнцыя да таго, што EtCO2 будзе ніжэй, чым PvCO2, можа быць растлумачана «змешваннем газу каля трахеатамічнай трубкі з-за наяўнасці анатамічнай і фізіялагічнай мёртвай прасторы. Паколькі амаль усе пацыенты выкарыстоўвалі трубкі без абшэвак, гэта магло адбыцца Некаторая ўцечка. Акрамя таго, каля дзвюх трацін пацыентаў маюць [хранічнае захворванне лёгкіх або бронха-лёгачную дісплазію], якое, як яны адзначаюць, спрыяе CO2 падчас выдыху ў параўнанні з парцыяльным ціскам CO2 у крыві Канцэнтрацыя зніжана.
Яны таксама выявілі, што сярэдняя розніца ў паказаннях, сабраных падчас ШВЛ, была значна большай (28 з 43 пар дадзеных). Сярэдняя розніца склала 11,2 мм рт. сл. (6,8 - 14,3) пры выкарыстанні ШВЛ і 6,6 мм рт. сл. (4,1 - 9,0) без ШВЛ. (p = 0,043). Даследчыкі адзначылі, што выкарыстанне апарата штучнай вентыляцыі лёгкіх было значна звязана з розніцай у парных паказаннях, таму што ў пацыентаў, якія карысталіся апаратам штучнай вентыляцыі лёгкіх, былі захворванні дыхальнай сістэмы або кровазвароту.
«Мы дэманструем моцную станоўчую ўзаемасувязь паміж PvCO2 і EtCO2 і выяўляем зручнасць і карыснасць гэтага капнометра для дзяцей, якія праходзяць трахеатамію», - заключылі даследчыкі, «EMMA можа выкарыстоўвацца для ацэнкі рэспіраторнага статусу дзяцей, якія праходзяць трахеатамію. EMMA асабліва карысны ў на даму і амбулаторна для такіх дзяцей».Яны таксама адзначылі: «Асноўная сіла гэтага даследавання ў тым, што мы выкарыстоўвалі партатыўны капнометр для ацэнкі EtCO2».
Masimo (NASDAQ: MASI) - гэта глабальная медыцынская тэхналагічная кампанія, якая распрацоўвае і вырабляе шырокі спектр вядучых у галіны тэхналогій маніторынгу, уключаючы інавацыйныя вымярэнні, датчыкі, маніторы пацыентаў, а таксама рашэнні для аўтаматызацыі і падключэння. Наша місія - палепшыць пацыента вынікі і знізіць кошт лячэння. Прадстаўлены ў 1995 годзе пульсоксиметр Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ даказаў сваю эфектыўнасць у параўнанні з іншымі тэхналогіямі пульсоксиметра ў больш чым 100 незалежных і аб'ектыўных даследаваннях.4 Masimo SET® таксама быў Даказана, што яны дапамагаюць клініцыстам паменшыць цяжкую рэтынапатыю ў неданошаных дзяцей5, палепшыць скрынінг CCHD у нованароджаных6 і паменшыць намаганні групы хуткага рэагавання пры выкарыстанні Masimo Patient SafetyNet™ для пастаяннага назірання ў пасляаперацыйным аддзяленні.Актывацыя, перавод у аддзяленне інтэнсіўнай тэрапіі і выдаткі.7-10 Паводле ацэнак Masimo SET® будзе выкарыстоўвацца больш чым 200 мільёнамі пацыентаў у вядучых бальніцах і іншых медыцынскіх установах па ўсім свеце11, згодна з US News & World Report Best Hospitals Honor за 2020-21 гг. Roll,11 і ўваходзіць у 10 лепшых бальніц з 9 асноўнымі пульсоксиметрами.12 Masimo працягвае ўдасканальваць SET® і ў 2018 годзе абвясціў, што дакладнасць SpO2 датчыка RD SET® ва ўмовах руху значна палепшылася, што дае клініцыстам большую ўпэўненасць, што значэнні SpO2, на якія яны абапіраюцца, дакладна адлюстроўваюць фізіялагічны стан пацыента. У 2005 годзе Masimo прадставіла тэхналогію rainbow® Pulse CO-Oximetry, якая дазваляе неінвазіўны і бесперапынны маніторынг кампанентаў крыві, якія раней вымяраліся толькі інвазіўна, у тым ліку агульнага гемаглабіну (SpHb® ), утрыманне кіслароду (SpOC™), карбаксігемаглабін (SpCO®), метгемаглабін (SpMet®), індэкс зменлівасці плета (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) і індэкс запасу кіслароду (ORi™). У 2013 годзе Masimo запусціла платформа маніторынгу пацыентаў і падключэння Root®, створаная з нуля, каб быць максімальна гнуткай і пашыральнай, каб палегчыць даданне іншых тэхналогій маніторынгу Masimo і іншых вытворцаў;Ключавыя дапаўненні да Masimo ўключаюць наступнае пакаленне SedLine® Маніторынг функцый мозгу, O3® рэгіянальнае насычэнне кіслародам і капнаграфію ISA™ з лініяй адбору пробаў NomoLine®. Лінейка бесперапыннага і выбарачнага маніторынгу Masimo Pulse CO-Oximeters® уключае прылады, прызначаныя для выкарыстоўваць у розных клінічных і неклінічных сітуацыях, у тым ліку бесправадныя носныя тэхналогіі, такія як Radius-7® і Radius PPG™, партатыўныя прылады, такія як Rad-67™, наканечнікі пульсаксіметры, такія як MightySat® Rx, і прылады, якія могуць быць выкарыстоўваецца ў бальніцы і дома, напрыклад Rad-97®. Рашэнні па аўтаматызацыі бальніц і падключэнню Masimo заснаваны на платформе Masimo Hospital Automation™ і ўключаюць Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView ™, UniView:60™ і Masimo SafetyNet™. Для атрымання дадатковай інфармацыі аб Masimo і яго прадуктах наведайце www.masimo.com. Апублікаваныя клінічныя даследаванні прадуктаў Masimo можна знайсці на www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature /.
ORi і RPVi не атрымалі дазвол FDA 510(k) і не могуць прадавацца ў Злучаных Штатах. Гандлёвая марка Patient SafetyNet выкарыстоўваецца па ліцэнзіі Кансорцыума University HealthSystem.
Гэты прэс-рэліз уключае прагнозныя заявы ў сэнсе раздзела 27A Закона аб каштоўных паперах 1933 года і раздзела 21E Закона аб каштоўных паперах 1934 года ў дачыненні да Закона аб рэформе судовых разглядаў па прыватных каштоўных паперах 1995 года. Гэтыя прагнозныя заявы ўключаюць: Іншае , заявы адносна патэнцыйнай эфектыўнасці EMMA®. Гэтыя перспектыўныя заявы заснаваныя на бягучых чаканнях будучых падзей, якія ўплываюць на нас, і падвяргаюцца рызыкам і нявызначанасцям, усе з якіх цяжка прадказаць, многія з якіх знаходзяцца па-за нашым кантролем і могуць прычынай таго, што нашы фактычныя вынікі адрозніваюцца ад тых, што з-за розных рызык Фактары, якія спрыяюць рызыкам, якія мы выказваем у нашых прагнозных заявах, уключаюць, але не абмяжоўваюцца імі: рызыкі, звязаныя з нашымі здагадкамі аб узнаўляльнасці клінічных вынікаў;звязана з нашым перакананнем, што унікальныя неінвазіўныя тэхналогіі вымярэння Masimo, у тым ліку EMMA, спрыяюць станоўчым клінічным рызыкам, звязаным з вынікамі і бяспекай пацыентаў;рызыкі, звязаныя з нашым перакананнем, што неінвазіўныя медыцынскія прарывы Masimo забяспечваюць эканамічна эфектыўныя рашэнні і унікальныя перавагі;рызыкі, звязаныя з COVID-19;і нашы дакументы ў Камісію па каштоўных паперах і біржам ("SEC") Дадатковыя фактары, якія абмяркоўваюцца ў раздзеле "Фактары рызыкі" апошняй справаздачы, даступныя бясплатна на вэб-сайце SEC па адрасе www.sec.gov. Хоць мы лічым, што чаканні адлюстраваныя ў нашых прагнозных заявах, з'яўляюцца разумнымі, мы не ведаем, ці апраўдаюцца нашы чаканні. Усе прагнозныя заявы, якія змяшчаюцца ў гэтым прэс-рэлізе, цалкам кваліфікуюцца прыведзенымі вышэй папярэджаннямі. Калі ласка, будзьце асцярожныя, каб празмерна спадзявацца на гэтыя прагнозныя заявы, якія агучваюцца толькі сёння. Мы не бярэм на сябе абавязацельстваў абнаўляць, пераглядаць або ўдакладняць гэтыя заявы або «Фактары рызыкі», якія змяшчаюцца ў нашай апошняй справаздачы для SEC, у выніку новай інфармацыі , будучыя падзеі ці іншым чынам, за выключэннем выпадкаў, якія могуць патрабавацца ў адпаведнасці з дзеючым заканадаўствам аб каштоўных паперах.
Новае даследаванне паказвае, што Masimo EMMA® Capnograph можа быць выкарыстаны для ацэнкі дыхання ў дзяцей з трахеастаміяй.
Час публікацыі: 20 чэрвеня 2022 г