Neuchatel, Switzerland--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) විසින් ජාත්‍යන්තර ළමා රෝග පිළිබඳ සඟරාවේ ප්‍රකාශයට පත් කරන ලද නිරීක්ෂණ ප්‍රතිගාමී අධ්‍යයනයක ප්‍රතිඵල අද ප්‍රකාශයට පත් කරන ලදී. මෙම අධ්‍යයනයේ දී, ජපානයේ ඔසාකා කාන්තා හා ළමා රෝහලේ පර්යේෂකයන් විසින් සොයාගෙන ඇත Masimo EMMA® අතේ ගෙන යා හැකි capnometer "tracheotomy වලට භාජනය වන දරුවන්ගේ ශ්වසන තත්ත්වය තක්සේරු කිරීමට භාවිතා කළ හැක." 1 EMMA® සියලුම වයස්වල රෝගීන් සඳහා සංයුක්ත ආකාරයෙන් ලබා ගත හැකිය බාධාවකින් තොරව ප්‍රධාන ධාරාවේ කැප්නෝග්‍රැෆ්, පහසුවෙන් ගෙන යා හැකි උපාංගයකි. උපාංගයට අවශ්‍ය වේ. සාමාන්‍ය ක්‍රමාංකනය නොමැති අතර, අවම උනුසුම් කාලයක් ඇති අතර, නිවැරදි අවසන් උදම් කාබන් ඩයොක්සයිඩ් (EtCO2) සහ ශ්වසන වේගය මැනීම මෙන්ම තත්පර 15ක් ඇතුළත අඛණ්ඩ EtCO2 තරංග ආකාරයක් පෙන්වයි.
සාමාන්‍ය නේවාසික රෝහල් නිරීක්ෂණ උපකරණ ලබා ගත නොහැකි අවස්ථාවන්හිදී රෝගීන්ගේ ශ්වසන තත්ත්වයෙහි වෙනස්කම් නිරීක්ෂණය කිරීම සඳහා සංයුක්ත සහ අතේ ගෙන යා හැකි ක්‍රමයක විභව අගය සටහන් කරමින්, වෛද්‍ය මසාෂි හොට්ටා සහ සගයන් ළමුන් තුළ EMMA කැප්නෝග්‍රැෆි වල උපයෝගීතාව සංසන්දනය කිරීමට උත්සාහ කළහ. EMMA උපාංගයෙන් ලැබෙන EtCO2 අගයන්ගෙන් දත්ත (tracheostomy නලයේ දුරස්ථ කෙළවරට සම්බන්ධ කර ඇත) සහ tracheotomy සඳහා කාබන් ඩයොක්සයිඩ් (PvCO2) හි ආක්‍රමණශීලී ලෙස මනින ලද ශිරා ආංශික පීඩනය. කාබන් ඩයොක්සයිඩ් (PaCO2) ධමනි අර්ධ පීඩනය රන් ලෙස සලකනු ලැබේ. ශ්වසන තත්ත්වය තක්සේරු කිරීමේ ප්‍රමිතිය, පර්යේෂකයන් PvCO2 තෝරා ගත්තේ "ශිරා සාම්පල ගැනීමට වඩා ධමනි සාම්පල ගැනීම ආක්‍රමණශීලී බැවින්", අධ්‍යයනවලින් පෙන්නුම් කර ඇති පරිදි PaCO2 සහ PvCO2.2,3 ඔවුන් ළදරුවන් 9 දෙනෙකු (මධ්‍ය වයස මාස 8) බඳවාගෙන සංසන්දනය කර ඇත. EtCO2-PvCO2 කියවීම් යුගල 43 කි.
පර්යේෂකයන් විසින් EtCO2 සහ PvCO2 කියවීම් 0.87 (95% විශ්වාසනීය පරතරය 0.7 – 0.93; p <0.001) අතර සහසම්බන්ධතා සංගුණකයක් සොයා ගත්හ. දත්ත විශ්ලේෂණයෙන් පෙන්නුම් කළේ EtCO2 කියවීම් සාමාන්‍යයෙන් PvCO2 අගයන්ට වඩා 10.0 mmHg අඩු බවයි. % ගිවිසුම් සීමාව 1.0 - 19.1 mmHg විය. පර්යේෂකයන් අනුමාන කරන්නේ EtCO2 PvCO2 ට වඩා අඩු වීමේ ප්‍රවණතාවය පැහැදිලි කළ හැක්කේ ව්‍යුහ විද්‍යාත්මක හා භෞතික විද්‍යාත්මක මළ අවකාශයක් පැවතීම හේතුවෙන් ට්‍රේකියෝස්ටමි නළය අසල වායු මිශ්‍ර වීමෙනි. සියලුම රෝගීන් පාහේ භාවිතා කළ බැවිනි. මාංචු නොමැති නල, මෙය සමහර කාන්දුවීම් සිදු විය හැක.එසේම, රෝගීන්ගෙන් තුනෙන් දෙකකට පමණ [නිදන්ගත පෙනහළු රෝග හෝ බ්‍රොන්කොපුල්මෝනරි ඩිස්ප්ලේෂියා] ඇති අතර, ඔවුන් පෙන්වා දෙන පරිදි CO2 හි අර්ධ පීඩනයට සාපේක්ෂව හුස්ම ගැනීමේදී CO2 සඳහා දායක වන බව පෙන්වා දී ඇත. රුධිරයේ සාන්ද්‍රණය අඩු විය.
රෝගීන් යාන්ත්‍රික වාතාශ්‍රය ලබා ගනිමින් සිටියදී එකතු කරන ලද කියවීම්වල මධ්‍ය වෙනස්කම් සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි බව ඔවුන් සොයා ගත්හ (දත්ත යුගල 43 න් 28). මධ්යන්ය වෙනස 11.2 mmHg (6.8 - 14.3) වාතාශ්‍රය භාවිතයෙන් සහ 6.6 mmHg (4.1 - 9.0) වේ. (p = 0.043) පර්යේෂකයන් සඳහන් කළේ වාතාශ්‍රය භාවිතා කිරීම යුගල කියවීම්වල වෙනස්කම් සමඟ සැලකිය යුතු ලෙස සම්බන්ධ වී ඇත්තේ වාතාශ්‍රය මත සිටින රෝගීන්ට ශ්වසන හෝ සංසරණ තත්වයන් ඇති බැවිනි.
"අපි PvCO2 සහ EtCO2 අතර ශක්තිමත් ධනාත්මක සම්බන්ධතාවයක් පෙන්නුම් කරන අතර tracheotomy වලට භාජනය වන ළමුන් සඳහා මෙම කැප්නොමීටරයේ උපයෝගීතාවය සහ උපයෝගීතාවය හෙළිදරව් කරන්නෙමු," පර්යේෂකයන් නිගමනය කළේ, "tracheotomy වලට භාජනය වන දරුවන්ගේ ශ්වසන තත්ත්වය තක්සේරු කිරීම සඳහා EMMA භාවිතා කළ හැකිය. EMMA විශේෂයෙන් ප්රයෝජනවත් වේ. එවැනි දරුවන් සඳහා නිවාස ආරක්ෂණ සැකසුම් සහ බාහිර රෝගී සැකසුම්."ඔවුන් ද සඳහන් කළේ, "මෙම අධ්‍යයනයේ ප්‍රධාන ශක්තිය නම් අපි EtCO2 තක්සේරු කිරීමට අතේ ගෙන යා හැකි කැප්නොමීටරයක් භාවිතා කිරීමයි."
Masimo (NASDAQ: MASI) යනු ගෝලීය වෛද්‍ය තාක්‍ෂණ සමාගමක් වන අතර එය නව්‍ය මිනුම්, සංවේදක, රෝගී නිරීක්ෂකයින් සහ ස්වයංක්‍රීයකරණය සහ සම්බන්ධතා විසඳුම් ඇතුළු පුළුල් පරාසයක කර්මාන්තයේ ප්‍රමුඛ අධීක්ෂණ තාක්ෂණයන් සංවර්ධනය කර නිෂ්පාදනය කරයි.අපගේ මෙහෙවර වන්නේ රෝගියා වැඩිදියුණු කිරීමයි. 1995 දී හඳුන්වා දුන් Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ pulse oximeter ස්වාධීන සහ වෛෂයික අධ්‍යයනයන් 100 කට අධික සංඛ්‍යාවකින් අනෙකුත් ස්පන්දන ඔක්සිමීටර තාක්ෂණයන්ට වඩා එහි ක්‍රියාකාරිත්වය ඔප්පු කර ඇත. නොමේරූ ළදරුවන්ගේ දැඩි දෘෂ්ටි විතානය අඩු කිරීමට වෛද්‍යවරුන්ට උපකාර කිරීම, 5 අලුත උපන් දරුවන්ගේ CCHD පරීක්ෂාව වැඩි දියුණු කිරීම, 6 සහ පශ්චාත් ශල්‍ය වාට්ටුවේ අඛණ්ඩ අධීක්ෂණය සඳහා Masimo Patient SafetyNet™ භාවිතා කරන විට වේගවත් ප්‍රතිචාර කණ්ඩායම් උත්සාහය අඩු කිරීම සඳහා පෙන්වා ඇත.සක්‍රිය කිරීම, දැඩි සත්කාර ඒකකයේ මාරුවීම් සහ වියදම්.7-10 ඇස්තමේන්තු කර ඇත්තේ Masimo SET® ලොව පුරා ප්‍රමුඛ පෙළේ රෝහල්වල සහ අනෙකුත් සෞඛ්‍ය පහසුකම්වල මිලියන 200කට අධික රෝගීන් විසින් භාවිතා කරනු ඇති බවයි, 2020-21 US News & World Report Best Hospitals Honor අනුව රෝල්, 11 සහ ප්‍රධාන ස්පන්දන ඔක්සිමීටර 9 කින් යුත් හොඳම රෝහල් 10 න් එකකි. 12 Masimo SET® වැඩිදියුණු කිරීම දිගටම කරගෙන යන අතර, 2018 දී ප්‍රකාශ කළේ RD SET® සංවේදකයේ චලන තත්වයන් යටතේ SpO2 නිරවද්‍යතාවය සැලකිය යුතු ලෙස වැඩිදියුණු වී ඇති අතර එමඟින් වෛද්‍යවරුන්ට වැඩි විශ්වාසයක් ලබා දෙන බවයි. ඔවුන් රඳා පවතින SpO2 අගයන් රෝගියාගේ කායික තත්ත්වය නිවැරදිව පිළිබිඹු කරයි. 2005 දී, Masimo විසින් රේන්බෝ® Pulse CO-Oximetry තාක්ෂණය හඳුන්වා දුන් අතර, සම්පූර්ණ හිමොග්ලොබින් (SpHb®) ඇතුළුව කලින් ආක්‍රමණශීලී ලෙස පමණක් මනින ලද රුධිර සංඝටක ආක්‍රමණශීලී නොවන සහ අඛණ්ඩව අධීක්ෂණය කිරීමට හැකි වේ. ), ඔක්සිජන් අන්තර්ගතය (SpOC™), carboxyhemoglobin (SpCO®), Methemoglobin (SpMet®), Pleth Variability Index (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) සහ ඔක්සිජන් සංචිත දර්ශකය (ORi™, Masi) 201 දී දියත් කරන ලදී. Root® රෝගී අධීක්ෂණ සහ සම්බන්ධතා වේදිකාව, අනෙකුත් Masimo සහ තෙවන පාර්ශවීය අධීක්ෂණ තාක්ෂණයන් එකතු කිරීමට පහසුකම් සැලසීම සඳහා හැකිතාක් නම්‍යශීලී සහ විස්තීරණ ලෙස බිම සිට ගොඩනගා ඇත;Masimo වෙත ප්‍රධාන එකතු කිරීම් අතර මීළඟ පරම්පරාවේ SedLine® මොළයේ ක්‍රියාකාරීත්වය අධීක්ෂණය, O3® කලාපීය ඔක්සිජන් සන්තෘප්තිය සහ NomoLine® නියැදීම් රේඛාව සමඟ ISA™ කැප්නෝග්‍රැෆි ඇතුළත් වේ. මැසිමෝගේ අඛණ්ඩ සහ ස්ථාන පරීක්ෂා කිරීමේ අධීක්ෂණ රේඛාව, Pulse CO-Oximeters®, සඳහා නිර්මාණය කර ඇති උපාංග ඇතුළත් වේ. Radius-7® සහ Radius PPG™ වැනි රැහැන් රහිත පැළඳිය හැකි තාක්ෂණයන්, Rad-67™ වැනි අතේ ගෙන යා හැකි උපාංග, MightySat® Rx වැනි Fingertip pulse oximeters සහ විය හැකි උපාංග ඇතුළු විවිධ සායනික සහ සායනික නොවන අවස්ථා වලදී භාවිතා කරන්න. Rad-97®.Masimo රෝහල් ස්වයංක්‍රීයකරණය සහ සම්බන්ධක විසඳුම් වැනි රෝහලේ සහ නිවසේ භාවිතා වන Masimo Hospital Automation™ වේදිකාව මත කේන්ද්‍රගත වී ඇති අතර Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView ඇතුළත් වේ. ™, UniView:60™ සහ Masimo SafetyNet™. Masimo සහ එහි නිෂ්පාදන පිළිබඳ වැඩි විස්තර සඳහා, www.masimo.com වෙත පිවිසෙන්න. Masimo නිෂ්පාදන පිළිබඳ ප්‍රකාශිත සායනික අධ්‍යයන www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature හි සොයා ගත හැක. /.
ORi සහ RPVi හට FDA 510(k) නිෂ්කාශනය ලැබී නොමැති අතර එක්සත් ජනපදයේ අලෙවි කළ නොහැක. Patient SafetyNet වෙළඳ ලකුණ විශ්වවිද්‍යාල HealthSystem Consortium බලපත්‍රය යටතේ භාවිතා වේ.
මෙම මාධ්‍ය නිවේදනයට 1933 සුරැකුම්පත් පනතේ 27A වගන්තියේ සහ 1995 පුද්ගලික සුරැකුම්පත් නඩු ප්‍රතිසංස්කරණ පනතට අදාළව 1934 සුරැකුම්පත් හුවමාරු පනතේ 21E වගන්තියේ අර්ථය තුළ ඉදිරි දැක්ම ප්‍රකාශ ඇතුළත් වේ. මෙම ඉදිරි දැක්ම ප්‍රකාශවලට ඇතුළත් වන්නේ: , EMMA® හි විභව සඵලතාවය පිළිබඳ ප්‍රකාශයන්. මෙම ඉදිරි දැක්ම ප්‍රකාශයන් අපට බලපාන අනාගත සිදුවීම් පිළිබඳ වර්තමාන අපේක්ෂාවන් මත පදනම් වන අතර අවදානම් සහ අවිනිශ්චිතතාවයන්ට යටත් වේ, ඒ සියල්ල අනාවැකි කීමට අපහසු වේ, ඒවායින් බොහොමයක් අපගේ පාලනයෙන් ඔබ්බට ය. විවිධ අවදානම් හේතුවෙන් අපගේ සැබෑ ප්‍රතිඵල වෙනස් වීමට හේතුව අපගේ ඉදිරි දැක්ම ප්‍රකාශවල අප ප්‍රකාශ කරන අවදානම් වලට දායක වන සාධක ඇතුළත් වේ, නමුත් ඒවාට සීමා නොවේ: සායනික ප්‍රතිඵලවල ප්‍රතිනිෂ්පාදනය පිළිබඳ අපගේ උපකල්පනවලට අදාළ අවදානම්;EMMA ඇතුළු Masimo හි අද්විතීය ආක්‍රමණශීලී නොවන මිනුම් තාක්ෂණයන්, ප්‍රතිඵල සහ රෝගියාගේ ආරක්ෂාව සම්බන්ධ ධනාත්මක සායනික අවදානම් සඳහා දායක වන බවට අපගේ විශ්වාසයට සම්බන්ධ;Masimo හි ආක්‍රමණශීලී නොවන වෛද්‍ය ජයග්‍රහණ පිරිවැය-ඵලදායී විසඳුම් සහ අද්විතීය වාසි සපයන බවට අපගේ විශ්වාසය හා සම්බන්ධ අවදානම්;COVID-19 හා සම්බන්ධ අවදානම්;සහ සුරැකුම්පත් හා විනිමය කොමිෂන් සභාව ("SEC") වෙත අපගේ ගොනු කිරීම් නවතම වාර්තාවේ "අවදානම් සාධක" කොටසේ සාකච්ඡා කර ඇති අතිරේක සාධක www.sec.gov හි SEC හි වෙබ් අඩවියෙන් නොමිලේ ලබා ගත හැකිය. නමුත් අපි බලාපොරොත්තු වන බව අපි විශ්වාස කරමු. අපගේ ඉදිරි දැක්මේ ප්‍රකාශයන් තුලින් පිලිබිඹු වන්නේ සාධාරණයි, අපගේ අපේක්ෂාවන් නිවැරදි දැයි අපි නොදනිමු.මෙම මාධ්‍ය නිවේදනයේ අඩංගු සියලුම ඉදිරි දැක්ම ප්‍රකාශයන් ඉහත අවවාදාත්මක ප්‍රකාශයන් මගින් සම්පුර්ණයෙන්ම සුදුසුකම් ලබා ඇත.කරුණාකර එසේ නොකිරීමට ප්‍රවේශම් වන්න අද පමණක් කතා කරන මෙම ඉදිරි දැක්ම ප්‍රකාශයන් මත අනවශ්‍ය විශ්වාසයක් තබන්න. නව තොරතුරුවල ප්‍රතිඵලයක් ලෙස වුවද, මෙම ප්‍රකාශයන් හෝ සුරැකුම්පත් හා විනිමය කොමිෂන් සභාව වෙත අපගේ නවතම වාර්තාවේ අඩංගු "අවදානම් සාධක" යාවත්කාලීන කිරීමට, සංශෝධනය කිරීමට හෝ පැහැදිලි කිරීමට අපි කිසිදු වගකීමක් භාර නොගනිමු. , අනාගත සිදුවීම් හෝ වෙනත් ආකාරයකින්, අදාළ සුරැකුම්පත් නීති යටතේ අවශ්‍ය විය හැකි පරිදි හැර.
Tracheostomy ඇති ළමුන්ගේ හුස්ම ගැනීම තක්සේරු කිරීමට Masimo EMMA® Capnograph භාවිතා කළ හැකි බව නව අධ්‍යයනයකින් සොයාගෙන ඇත.
පසු කාලය: ජූනි-20-2022