スイス・ヌーシャテル--(BUSINESS WIRE)--マシモ（NASDAQ: MASI）は本日、国際小児科ジャーナルに掲載された観察的遡及研究の結果を発表しました。この研究で、日本の大阪女子こども病院の研究者らは、 Masimo EMMA® ポータブル カプノメーターは、「気管切開を受けている子供の呼吸状態を評価するために使用できます。」1 EMMA® は、コンパクトな形状であらゆる年齢の患者に利用可能です。 シームレスな主流のカプノグラフで、持ち運びが簡単なデバイスです。このデバイスには次のものが必要です。日常的な校正は不要で、ウォームアップ時間は最小限で、正確な呼気終末二酸化炭素 (EtCO2) と呼吸数の測定値、および 15 秒以内の連続 EtCO2 波形が表示されます。
堀田正志博士らは、一般的な入院病院のモニタリング機器が利用できない可能性が高い状況で、患者の呼吸状態の変化をモニタリングするためのコンパクトでポータブルな方法の潜在的な価値に注目し、比較することによって小児におけるEMMAカプノグラフィーの有用性を評価しようとしました。 EMMA デバイス (気管切開チューブの遠位端に取り付けられている) からの EtCO2 値と、気管切開のために侵襲的に測定された静脈二酸化炭素分圧 (PvCO2) からのデータ。一方、動脈二酸化炭素分圧 (PaCO2) は最も優れていると考えられています。研究者らは、呼吸状態を評価するための基準として PvCO2 を選択した。その理由は、「動脈サンプルの採取は静脈サンプルの採取よりも侵襲性が高い」ためであり、PaCO2 と PvCO2 は研究で示されていると指摘した。合計 43 ペアの EtCO2-PvCO2 測定値。
研究者らは、EtCO2 と PvCO2 の測定値の間の相関係数が 0.87 (95% 信頼区間 0.7 – 0.93; p < 0.001) であることを発見しました。データの分析により、EtCO2 測定値は対応する PvCO2 値より平均 10.0 mmHg 低いことが示されました (95研究者らは、EtCO2 が PvCO2 よりも低い傾向は、「解剖学的および生理学的死腔の存在による気管切開チューブ付近のガスの混合」によって説明できるのではないかと推測しています。また、患者の約 3 分の 2 は [慢性肺疾患または気管支肺異形成] を患っており、これが CO2 分圧と比較して呼気時の CO2 に寄与していることが示されていると彼らは指摘しています。血中濃度が減少しました。
また、患者が人工呼吸器を受けている間に収集された測定値の中央値の差が有意に大きいこともわかりました（43 データペア中 28）。その中央値の差は、人工呼吸器使用時で 11.2 mmHg (6.8 – 14.3)、人工呼吸器使用なしでは 6.6 mmHg (4.1 – 9.0) でした。 (p = 0.043)。研究者らは、人工呼吸器を使用している患者には呼吸器または循環器の状態があるため、人工呼吸器の使用は一対の測定値の差と有意に関連していると指摘しました。
研究者らは、「我々はPvCO2とEtCO2の間に強い正の関係を実証し、気管切開を受けている小児に対するこのカプノメータの使いやすさと有用性を明らかにしている」と結論付け、「EMMAは気管切開を受けている小児の呼吸状態の評価に使用できる。EMMAは特に次のような場合に有用である」と述べた。そのような子供たちのための在宅ケアの現場と外来の現場。」彼らはまた、「この研究の主な強みは、EtCO2を評価するためにポータブル炭酸ガス計を使用したことである」とも述べた。
マシモ (NASDAQ: MASI) は、革新的な測定、センサー、患者モニター、自動化および接続ソリューションなど、業界をリードする幅広い監視テクノロジーを開発および製造する世界的な医療テクノロジー企業です。私たちの使命は、患者の状態を改善することです。 1995 年に導入された Masimo SET® Measure-through Motion および Low Perfusion™ パルスオキシメータは、100 を超える独立した客観的な研究で他のパルスオキシメータ技術を上回るパフォーマンスを証明しました。4 Masimo SET® もまた、臨床医が早産児の重度の網膜症を軽減し、5 新生児の CCHD スクリーニングを改善し、6 術後病棟での継続的なモニタリングに Masimo Patient SafetyNet™ を使用する場合の迅速対応チームの労力を軽減するのに役立つことが示されています。2020-21 US News & World Report Best Hospitals Honor によると、アクティベーション、ICU への移動、および費用。7-10 は、Masimo SET® が世界中の主要な病院およびその他の医療施設で 2 億人以上の患者に使用されると推定しています11。 Roll,11 は、9 つの主要なパルスオキシメーターの上位 10 病院の 1 つです。12 マシモは SET® の改良を続けており、2018 年には、動作条件下での RD SET® センサーの SpO2 精度が大幅に向上し、臨床医に大きな自信を与えたと発表しました。彼らが依存する SpO2 値は、患者の生理学的状態を正確に反映しています。2005 年にマシモは、レインボー® パルス CO-オキシメトリー技術を導入しました。これにより、これまで侵襲的にのみ測定されていた、総ヘモグロビン (SpHb® など) の血液成分を非侵襲的かつ継続的にモニタリングできるようになりました。 )、酸素含有量 (SpOC™)、カルボキシヘモグロビン (SpCO®)、メトヘモグロビン (SpMet®)、脈拍変動指数 (PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、酸素貯蔵指数 (ORi™) を測定します。2013 年にマシモは発売しました。 Root® 患者監視および接続プラットフォームは、他の Masimo およびサードパーティ監視テクノロジーの追加を容易にするために、可能な限り柔軟かつ拡張可能になるようにゼロから構築されています。Masimo への主な追加機能には、次世代 SedLine® 脳機能モニタリング、O3® 局所酸素飽和度、および NomoLine® サンプリング ラインを使用した ISA™ カプノグラフィーが含まれます。Masimo の連続およびスポットチェック モニタリングのラインである Pulse CO-Oximeters® には、次の目的のために設計されたデバイスが含まれています。 Radius-7® や Radius PPG™ などのコードレス ウェアラブル テクノロジー、Rad-67™ などのポータブル デバイス、MightySat® Rx などのフィンガーチップ パルスオキシメータ、およびRad-97® などの病院や家庭で使用されます。Masimo 病院の自動化および接続ソリューションは Masimo Hospital Automation™ プラットフォームを中心としており、Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView が含まれます。 ™、UniView:60™、Masimo SafetyNet™ を参照してください。Masimo とその製品の詳細については、www.masimo.com をご覧ください。Masimo 製品に関する公表された臨床研究は、www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature でご覧いただけます。 /。
ORi および RPVi は FDA 510(k) 認可を受けていないため、米国では販売できません。商標 Patient SafetyNet は、University HealthSystem Consortium からのライセンスに基づいて使用されています。
このプレスリリースには、1995 年私募証券訴訟改革法に関する 1933 年証券法第 27A 条および 1934 年証券取引法第 21E 条の意味における将来予想に関する記述が含まれています。これらの将来予想に関する記述には次のものが含まれます。 、EMMA®の潜在的な有効性に関する記述。これらの将来予想に関する記述は、当社に影響を与える将来の出来事についての現時点での予想に基づいており、リスクや不確実性の影響を受けますが、それらのすべては予測が難しく、その多くは当社の制御を超えており、将来の見通しに関する記述は、当社の制御を超えており、将来の見通しに関する記述は、当社の制御を超えている可能性があります。さまざまなリスクにより、当社の実際の結果が結果と異なることがある 当社が将来の見通しに関する記述で表明するリスクに寄与する要因には、次のものが含まれますが、これらに限定されません。 臨床結果の再現性に関する当社の仮定に関連するリスク。EMMA を含むマシモの独自の非侵襲的測定技術は、転帰と患者の安全に関連するプラスの臨床リスクに貢献するという私たちの信念に関連しています。マシモの非侵襲的医療の進歩が費用対効果の高いソリューションと独自の利点を提供するという当社の信念に伴うリスク。新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に関連するリスク。最新のレポートの「リスク要因」セクションで説明されている追加の要因は、SEC の Web サイト (www.sec.gov) から無料で入手できます。当社の将来予想に関する記述に反映されている内容は合理的ですが、当社の期待が正しいことが証明されるかどうかはわかりません。このプレスリリースに含まれるすべての将来予想に関する記述は、その全体が上記の注意書きによって明示的に修飾されています。これらの将来予想に関する記述は、今日のみ語られるものであり、これらに過度に依存するものではありません。当社は、新しい情報の結果であるかどうかにかかわらず、これらの記述や SEC への最新の報告書に含まれる「リスク要因」を更新、修正、または明確にする義務を負いません。 、将来のイベントなど、適用される証券法で要求される場合を除きます。
新しい研究では、Masimo EMMA® カプノグラフを使用して、気管切開のある子供の呼吸を評価できることがわかりました。
投稿日時: 2022 年 6 月 20 日