เนอชาเทล, สวิตเซอร์แลนด์--(BUSINESS WIRE)--23 กันยายน 2563 วันนี้ Masimo (NASDAQ: MASI) ได้ประกาศผลการศึกษาเชิงสังเกตย้อนหลังที่ตีพิมพ์ใน International Journal of Pediatrics ในการศึกษานี้ นักวิจัยจากโรงพยาบาลสตรีและเด็กโอซาก้าในญี่ปุ่นพบว่า แคปโนมิเตอร์แบบพกพา Masimo EMMA® "สามารถใช้เพื่อประเมินสถานะการหายใจของเด็กที่ได้รับการผ่าตัดแช่งชักหักกระดูกได้"1 EMMA® มีจำหน่ายในรูปแบบกะทัดรัดสำหรับผู้ป่วยทุกวัย Capnograph กระแสหลักที่ไร้รอยต่อ ซึ่งเป็นอุปกรณ์ที่พกพาสะดวก อุปกรณ์นี้ต้องใช้ ไม่มีการสอบเทียบตามปกติ มีเวลาอุ่นเครื่องน้อยที่สุด และแสดงการวัดคาร์บอนไดออกไซด์ในช่วงท้ายกระแสน้ำ (EtCO2) และอัตราการหายใจที่แม่นยำ รวมถึงรูปคลื่น EtCO2 ต่อเนื่องภายใน 15 วินาที
เมื่อสังเกตถึงคุณค่าที่เป็นไปได้ของวิธีการติดตามการเปลี่ยนแปลงสถานะการหายใจของผู้ป่วยขนาดกะทัดรัดและพกพาได้ในสถานการณ์ที่อุปกรณ์ติดตามผู้ป่วยในโรงพยาบาลทั่วไปไม่น่าจะพร้อมใช้งาน Dr. Masashi Hotta และเพื่อนร่วมงานจึงพยายามประเมินประโยชน์ของ EMMA capnography ในเด็กโดยการเปรียบเทียบ ข้อมูลจากค่า EtCO2 จากอุปกรณ์ EMMA (ติดไว้ที่ปลายสุดของท่อแช่งชักหักกระดูก) และวัดความดันบางส่วนของหลอดเลือดดำของคาร์บอนไดออกไซด์ (PvCO2) แบบรุกรานสำหรับการผ่าตัดแช่งชักหักกระดูก ในขณะที่ความดันบางส่วนของหลอดเลือดแดงของคาร์บอนไดออกไซด์ (PaCO2) ถือเป็นทองคำ มาตรฐานในการประเมินสถานะการหายใจ นักวิจัยเลือก PvCO2 เนื่องจาก "การเก็บตัวอย่างหลอดเลือดแดงรุกรานมากกว่าการเก็บตัวอย่างจากหลอดเลือดดำ" โดยสังเกตว่าการศึกษาแสดงให้เห็นว่า PaCO2 และ PvCO2.2,3 พวกเขาคัดเลือกทารก 9 คน (อายุมัธยฐาน 8 เดือน) และเปรียบเทียบ อ่านค่า EtCO2-PvCO2 ได้ทั้งหมด 43 คู่
นักวิจัยพบค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ระหว่างการอ่าน EtCO2 และ PvCO2 ที่ 0.87 (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 0.7 – 0.93; p < 0.001) การวิเคราะห์ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าการอ่าน EtCO2 โดยเฉลี่ย 10.0 mmHg ต่ำกว่าค่า PvCO2 ที่สอดคล้องกัน (95 % ขีดจำกัดข้อตกลงคือ 1.0 – 19.1 mmHg) ผู้วิจัยคาดการณ์ว่าแนวโน้มของ EtCO2 ที่จะต่ำกว่า PvCO2 อาจอธิบายได้ด้วย "การผสมก๊าซใกล้ท่อแช่งชักหักกระดูกเนื่องจากมีช่องว่างทางกายวิภาคและสรีรวิทยา เนื่องจากผู้ป่วยเกือบทั้งหมดใช้ ท่อที่ไม่มีผ้าพันแขนสิ่งนี้อาจเกิดขึ้นได้ มีการรั่วไหลบ้าง นอกจากนี้ ประมาณสองในสามของผู้ป่วยมี [โรคปอดเรื้อรังหรือ dysplasia หลอดลมและปอดผิดปกติ] ซึ่งพวกเขาชี้ให้เห็นว่ามีส่วนทำให้เกิด CO2 ในระหว่างการหายใจออกเมื่อเทียบกับความดันบางส่วนของ CO2 ความเข้มข้นของเลือดลดลง
พวกเขายังพบว่าค่ามัธยฐานของค่าความแตกต่างที่รวบรวมได้ในขณะที่ผู้ป่วยได้รับการช่วยหายใจด้วยเครื่องมีค่ามากกว่าอย่างมีนัยสำคัญ (28 จาก 43 คู่ข้อมูล) ความแตกต่างมัธยฐานคือ 11.2 มิลลิเมตรปรอท (6.8 – 14.3) เมื่อใช้เครื่องช่วยหายใจ และ 6.6 มิลลิเมตรปรอท (4.1 – 9.0) โดยไม่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ (p = 0.043) ผู้วิจัยตั้งข้อสังเกตว่าการใช้เครื่องช่วยหายใจมีความสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญกับความแตกต่างในการอ่านค่าแบบคู่ เนื่องจากผู้ป่วยที่ใช้เครื่องช่วยหายใจมีอาการทางเดินหายใจหรือการไหลเวียนโลหิต
"เราแสดงให้เห็นถึงความสัมพันธ์เชิงบวกที่แข็งแกร่งระหว่าง PvCO2 และ EtCO2 และเปิดเผยถึงการใช้งานและประโยชน์ของแคปโนมิเตอร์นี้สำหรับเด็กที่เข้ารับการผ่าตัดแช่งชักหักกระดูก" นักวิจัยสรุปว่า "EMMA สามารถใช้ในการประเมินสถานะการหายใจของเด็กที่เข้ารับการผ่าตัดแช่งชักหักกระดูกได้ EMMA มีประโยชน์อย่างยิ่งใน การตั้งค่าการดูแลที่บ้านและการตั้งค่าผู้ป่วยนอกสำหรับเด็กดังกล่าว”พวกเขายังตั้งข้อสังเกตอีกว่า "จุดแข็งหลักของการศึกษานี้คือ เราใช้แคปโนมิเตอร์แบบพกพาเพื่อประเมิน EtCO2"
Masimo (NASDAQ: MASI) คือบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ระดับโลกที่พัฒนาและผลิตเทคโนโลยีการตรวจสอบชั้นนำของอุตสาหกรรมที่หลากหลาย รวมถึงการวัดที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เซ็นเซอร์ อุปกรณ์ติดตามผู้ป่วย และระบบอัตโนมัติและการเชื่อมต่อ ภารกิจของเราคือการปรับปรุงผู้ป่วย ผลลัพธ์และลดต้นทุนการดูแล เปิดตัวในปี 1995 เครื่องวัดออกซิเจนในเลือดแบบวัดผ่านการเคลื่อนไหวและการดูดซึมต่ำของ Masimo SET® ได้พิสูจน์ประสิทธิภาพแล้วเหนือกว่าเทคโนโลยีเครื่องวัดออกซิเจนในเลือดแบบพัลส์อื่นๆ ในการศึกษาอิสระและมีวัตถุประสงค์มากกว่า 100 รายการ นอกจากนี้ Masimo SET® ยังได้รับ แสดงให้เห็นว่าช่วยให้แพทย์ลดภาวะจอประสาทตาเสื่อมอย่างรุนแรงในทารกที่คลอดก่อนกำหนด5 ปรับปรุงการตรวจคัดกรอง CCHD ในทารกแรกเกิด6 และลดความพยายามของทีมตอบสนองอย่างรวดเร็วเมื่อใช้ Masimo Patient SafetyNet™ สำหรับการติดตามอย่างต่อเนื่องในวอร์ดหลังการผ่าตัดการเปิดใช้งาน การถ่ายโอน ICU และค่าใช้จ่าย7-10 ประมาณการว่า Masimo SET® จะถูกใช้งานโดยผู้ป่วยมากกว่า 200 ล้านคนในโรงพยาบาลชั้นนำและสถานพยาบาลอื่นๆ ทั่วโลก11 ตามรายงานของ US News & World Report ประจำปี 2020-21 รางวัล Best Hospitals Honor Roll,11 และเป็นหนึ่งใน 10 โรงพยาบาลชั้นนำของเครื่องวัดออกซิเจนในเลือดหลัก 9 แห่ง12 Masimo ยังคงปรับปรุง SET® อย่างต่อเนื่อง และในปี 2018 ได้ประกาศว่าความแม่นยำ SpO2 ของเซ็นเซอร์ RD SET® ภายใต้สภาวะการเคลื่อนไหวได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ ทำให้แพทย์มีความมั่นใจมากขึ้นว่า ค่า SpO2 ที่พวกเขาพึ่งพาอย่างถูกต้องสะท้อนถึงสถานะทางสรีรวิทยาของผู้ป่วย ในปี 2548 Masimo ได้เปิดตัวเทคโนโลยี rainbow® Pulse CO-Oximetry ซึ่งช่วยให้สามารถตรวจสอบส่วนประกอบของเลือดได้อย่างต่อเนื่องและไม่รุกราน ซึ่งก่อนหน้านี้ทำการวัดแบบรุกรานเท่านั้น ซึ่งรวมถึงฮีโมโกลบินทั้งหมด (SpHb® ), ปริมาณออกซิเจน (SpOC™), คาร์บอกซีฮีโมโกลบิน (SpCO®), เมธีโมโกลบิน (SpMet®), ดัชนีความแปรปรวนของ Pleth (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) และดัชนีปริมาณออกซิเจนสำรอง (ORi™) ในปี 2013 Masimo ได้เปิดตัว แพลตฟอร์มการตรวจสอบและการเชื่อมต่อผู้ป่วย Root® สร้างขึ้นใหม่ทั้งหมดเพื่อให้มีความยืดหยุ่นและขยายได้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เพื่ออำนวยความสะดวกในการเพิ่มเทคโนโลยีการติดตามติดตามอื่นๆ ของ Masimo และบุคคลที่สามการเพิ่มที่สำคัญของ Masimo ได้แก่ การตรวจติดตามการทำงานของสมอง SedLine® รุ่นต่อไป, ความอิ่มตัวของออกซิเจนในระดับภูมิภาคของ O3® และการตรวจ capnography ของ ISA™ ด้วยสายสุ่มตัวอย่าง NomoLine® กลุ่มผลิตภัณฑ์การตรวจติดตามแบบต่อเนื่องและการตรวจสอบเฉพาะจุดของ Masimo Pulse CO-Oximeters® รวมถึงอุปกรณ์ที่ออกแบบมาสำหรับ ใช้ในสถานการณ์ทางคลินิกและไม่ใช่ทางคลินิกที่หลากหลาย รวมถึงเทคโนโลยีสวมใส่ไร้สาย เช่น Radius-7® และ Radius PPG™ อุปกรณ์พกพา เช่น Rad-67™ เครื่องวัดออกซิเจนในเลือดที่ปลายนิ้ว เช่น MightySat® Rx และอุปกรณ์ที่สามารถ ที่ใช้ในโรงพยาบาลและที่บ้าน เช่น Rad-97® ระบบอัตโนมัติของโรงพยาบาลและการเชื่อมต่อของ Masimo มีศูนย์กลางอยู่ที่แพลตฟอร์ม Masimo Hospital Automation™ และประกอบด้วย Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView ™, UniView:60™ และ Masimo SafetyNet™ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Masimo และผลิตภัณฑ์ของบริษัท โปรดไปที่ www.masimo.com การศึกษาทางคลินิกที่เผยแพร่เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ Masimo สามารถดูได้ที่ www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature /.
ORi และ RPVi ยังไม่ได้รับการรับรองจาก FDA 510(k) และไม่สามารถจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาได้ เครื่องหมายการค้า Patient SafetyNet ถูกใช้ภายใต้ใบอนุญาตจาก University HealthSystem Consortium
ข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของมาตรา 27A ของกฎหมายหลักทรัพย์ปี 1933 และมาตรา 21E ของกฎหมายตลาดหลักทรัพย์ปี 1934 ที่เกี่ยวข้องกับกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้รวมถึง: อื่นๆ ข้อความเกี่ยวกับประสิทธิภาพที่เป็นไปได้ของ EMMA® ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้อิงตามการคาดการณ์ในปัจจุบันของเหตุการณ์ในอนาคตที่ส่งผลกระทบต่อเรา และอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอน ซึ่งทั้งหมดนี้ยากต่อการคาดเดา ซึ่งหลายข้อความอยู่นอกเหนือการควบคุมของเราและสามารถ ทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงของเราแตกต่างไปจากปัจจัยที่เกิดจากความเสี่ยงต่างๆ ปัจจัยที่ทำให้เกิดความเสี่ยงที่เราแสดงในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของเรา รวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะ: ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับสมมติฐานของเราเกี่ยวกับความสามารถในการทำซ้ำของผลลัพธ์ทางคลินิก;เกี่ยวข้องกับความเชื่อของเราที่ว่าเทคโนโลยีการวัดแบบไม่รุกรานที่เป็นเอกลักษณ์ของ Masimo รวมถึง EMMA มีส่วนทำให้เกิดความเสี่ยงทางคลินิกเชิงบวกที่เกี่ยวข้องกับผลลัพธ์และความปลอดภัยของผู้ป่วยความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความเชื่อของเราที่ว่าความก้าวหน้าทางการแพทย์แบบไม่รุกรานของ Masimo มอบโซลูชั่นที่คุ้มค่าและข้อได้เปรียบที่ไม่เหมือนใครความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับโควิด-19และการยื่นเอกสารของเรากับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ ("SEC") ปัจจัยเพิ่มเติมที่กล่าวถึงในส่วน "ปัจจัยความเสี่ยง" ของรายงานล่าสุดสามารถดูได้ฟรีบนเว็บไซต์ของ SEC ที่ www.sec.gov แม้ว่าเราจะเชื่อว่าความคาดหวัง ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่สะท้อนให้เห็นในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของเรานั้นสมเหตุสมผล เราไม่ทราบว่าความคาดหวังของเราจะพิสูจน์ได้ว่าถูกต้องหรือไม่ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าทั้งหมดที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีคุณสมบัติโดยชัดแจ้งทั้งหมดตามข้อความเตือนข้างต้น โปรดระวังอย่า เชื่อมั่นมากเกินไปต่อข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ซึ่งกล่าวถึงเฉพาะในปัจจุบันเท่านั้น เราไม่มีหน้าที่ในการปรับปรุง แก้ไข หรือชี้แจงข้อความเหล่านี้หรือ "ปัจจัยความเสี่ยง" ที่มีอยู่ในรายงานล่าสุดของเราต่อ SEC ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคตหรืออย่างอื่น ยกเว้นตามที่กำหนดภายใต้กฎหมายหลักทรัพย์ที่บังคับใช้
การศึกษาใหม่พบว่า Masimo EMMA® Capnograph สามารถใช้ประเมินการหายใจในเด็กที่เข้ารับการแช่งชักหักกระดูกได้
เวลาโพสต์: 20 มิ.ย.-2022