Ny studie evaluerer evnen til Masimo EMMA®-kapnografi for å vurdere respirasjonsstatus hos trakeostomibarn

Neuchatel, Sveits--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) kunngjorde i dag resultatene av en observasjonsretrospektiv studie publisert i International Journal of Pediatrics.I denne studien fant forskere ved Osaka Women's and Children's Hospital i Japan at Masimo EMMA® bærbart kapnometer "kan brukes til å vurdere respirasjonsstatusen til barn som gjennomgår trakeotomi."1 EMMA® er tilgjengelig i en kompakt form for pasienter i alle aldre En sømløs mainstream kapnograf, en enhet som er lett å bære. Enheten krever ingen rutinekalibrering, har minimal oppvarmingstid, og viser nøyaktige målinger av karbondioksid (EtCO2) og respirasjonsfrekvens samt en kontinuerlig EtCO2-bølgeform innen 15 sekunder.
Dr. Masashi Hotta og medarbeidere har lagt merke til den potensielle verdien av en kompakt og bærbar måte å overvåke endringer i pasientenes respirasjonsstatus i situasjoner der typisk overvåkingsutstyr på sykehus er lite tilgjengelig, og forsøkte å vurdere nytten av EMMA-kapnografi hos barn ved å sammenligne data fra EtCO2-verdier fra EMMA-enheten (festet til den distale enden av trakeostomirøret) og invasivt målt venøst ​​partialtrykk av karbondioksid (PvCO2) for trakeotomi. Mens arterielt partialtrykk av karbondioksid (PaCO2) regnes som gullet standard for å vurdere respirasjonsstatus, valgte forskerne PvCO2 fordi "å ta arterielle prøver er mer invasivt enn å ta veneprøver," og bemerket at studier har vist at PaCO2 og PvCO2.2,3 De rekrutterte 9 spedbarn (median alder 8 måneder) og sammenlignet en totalt 43 par EtCO2-PvCO2-avlesninger.
Forskerne fant en korrelasjonskoeffisient mellom EtCO2- og PvCO2-avlesninger på 0,87 (95 % konfidensintervall 0,7 – 0,93; p < 0,001). Analyse av dataene viste at EtCO2-avlesningene i gjennomsnitt var 10,0 mmHg lavere enn de tilsvarende PvCO5-verdiene (9 % samsvarsgrense var 1,0 – 19,1 mmHg). Forskerne spekulerer i at trenden for at EtCO2 er lavere enn PvCO2 kan forklares med "gassblanding nær trakeostomirøret på grunn av tilstedeværelsen av anatomisk og fysiologisk dødrom. Siden nesten alle pasienter brukte rør uten mansjetter, dette kan ha oppstått Noen lekkasjer. Dessuten har omtrent to tredjedeler av pasientene [kronisk lungesykdom eller bronkopulmonal dysplasi], som de påpeker har vist seg å bidra til CO2 under utånding sammenlignet med partialtrykket av CO2 i blodet Konsentrasjonen gikk ned.
De fant også at medianforskjeller i avlesninger samlet mens pasienter mottok mekanisk ventilasjon var signifikant større (28 av 43 datapar). Medianforskjellen var 11,2 mmHg (6,8 – 14,3) med respiratorbruk og 6,6 mmHg (4,1 – 9,0) uten respirator (p = 0,043). Forskerne bemerket at bruk av respirator var signifikant assosiert med forskjeller i parvise avlesninger fordi pasienter på respirator hadde respiratoriske eller sirkulasjonsmessige forhold.
"Vi demonstrerer et sterkt positivt forhold mellom PvCO2 og EtCO2 og avslører brukbarheten og nytten av dette kapnometeret for barn som gjennomgår trakeotomi," konkluderte forskerne, "EMMA kan brukes til å vurdere respirasjonsstatusen til barn som gjennomgår trakeotomi. EMMA er spesielt nyttig i hjemmetjenester og polikliniske innstillinger for slike barn."De bemerket også, "Hovedstyrken til denne studien er at vi brukte et bærbart kapnometer for å vurdere EtCO2."
Masimo (NASDAQ: MASI) er et globalt medisinsk teknologiselskap som utvikler og produserer et bredt spekter av industriledende overvåkingsteknologier, inkludert innovative målinger, sensorer, pasientmonitorer og automatiserings- og tilkoblingsløsninger.​​Vår oppgave er å forbedre pasienten resultater og redusere kostnadene ved pleie. Masimo SET®-pulsoksymeteret SET® Measure-through Motion og Low Perfusion™ ble introdusert i 1995 og har bevist sin ytelse i forhold til andre pulsoksymeterteknologier i over 100 uavhengige og objektive studier.4 Masimo SET® har også blitt vist å hjelpe klinikere med å redusere alvorlig retinopati hos premature spedbarn,5 forbedre CCHD-screening hos nyfødte,6 og redusere teaminnsatsen med rask respons ved bruk av Masimo Patient SafetyNet™ for kontinuerlig overvåking i postoperativ avdeling.Aktivering, ICU-overføringer og kostnader.7-10 anslår at Masimo SET® vil bli brukt av mer enn 200 millioner pasienter på ledende sykehus og andre helsetjenester rundt om i verden,11 i henhold til 2020-21 US News & World Report Best Hospitals Honor Roll,11 og er et av de 10 beste sykehusene med 9 hovedpulsoksymetre.12 Masimo fortsetter å forbedre SET®, og kunngjorde i 2018 at RD SET®-sensorens SpO2-nøyaktighet under bevegelsesforhold har forbedret seg betydelig, noe som gir klinikere større tillit til at SpO2-verdiene de er avhengige av gjenspeiler nøyaktig pasientens fysiologiske tilstand. I 2005 introduserte Masimo rainbow® Pulse CO-Oximetry-teknologi, som muliggjør ikke-invasiv og kontinuerlig overvåking av blodkomponenter som tidligere kun er målt invasivt, inkludert totalt hemoglobin (SpHb®) ), oksygeninnhold (SpOC™), karboksyhemoglobin (SpCO®), methemoglobin (SpMet®), Pleth Variability Index (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) og oksygenreserveindeks (ORi™). I 2013 lanserte Masimo Root® Patient Monitoring and Connectivity Platform, bygget fra grunnen av for å være så fleksibel og utvidbar som mulig for å lette tillegget av andre Masimo og tredjeparts overvåkingsteknologier;viktige tillegg til Masimo inkluderer neste generasjons SedLine® hjernefunksjonsovervåking, O3® regional oksygenmetning og ISA™ kapnografi med NomoLine® prøvetakingslinje. Masimos serie med kontinuerlig og punktsjekk overvåking, Pulse CO-Oximeters®, inkluderer enheter designet for bruk i en rekke kliniske og ikke-kliniske scenarier, inkludert trådløse bærbare teknologier som Radius-7® og Radius PPG™, bærbare enheter som Rad-67™, fingertupp-pulsoksymetre som MightySat® Rx og enheter som kan brukes på sykehus og hjemme, for eksempel Rad-97®. Masimo sykehusautomatiserings- og tilkoblingsløsninger er sentrert på Masimo Hospital Automation™-plattformen og inkluderer Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView ™, UniView:60™ og Masimo SafetyNet™. For mer informasjon om Masimo og dets produkter, besøk www.masimo.com. Publiserte kliniske studier av Masimo-produkter kan finnes på www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature /.
ORi og RPVi har ikke mottatt FDA 510(k)-godkjenning og kan ikke markedsføres i USA. Varemerket Patient SafetyNet brukes under lisens fra University HealthSystem Consortium.
Denne pressemeldingen inkluderer fremtidsrettede uttalelser i henhold til Seksjon 27A i Securities Act av 1933 og Seksjon 21E i Securities Exchange Act av 1934 med hensyn til Private Securities Litigation Reform Act av 1995. Disse fremtidsrettede uttalelsene inkluderer: Andre , uttalelser angående den potensielle effektiviteten til EMMA®. Disse fremtidsrettede uttalelsene er basert på nåværende forventninger til fremtidige hendelser som påvirker oss og er gjenstand for risiko og usikkerhet, som alle er vanskelige å forutsi, mange av dem er utenfor vår kontroll og kan forårsake at våre faktiske resultater avviker fra de som skyldes ulike risikofaktorer Faktorer som bidrar til risikoene vi uttrykker i våre fremtidsrettede uttalelser inkluderer, men er ikke begrenset til: risikoer knyttet til våre antakelser om reproduserbarheten av kliniske resultater;relatert til vår tro på at Masimos unike ikke-invasive måleteknologier, inkludert EMMA, bidrar til positive kliniske risikoer knyttet til utfall og pasientsikkerhet;risiko forbundet med vår tro på at Masimos ikke-invasive medisinske gjennombrudd gir kostnadseffektive løsninger og unike fordeler;risiko forbundet med COVID-19;og våre innleveringer til Securities and Exchange Commission ("SEC"). Ytterligere faktorer omtalt i "Risikofaktorer"-delen av den siste rapporten er tilgjengelig gratis på SECs nettsted på www.sec.gov. Selv om vi mener at forventningene reflektert i våre fremtidsrettede utsagn er rimelige, vi vet ikke om våre forventninger vil vise seg å være korrekte. Alle fremtidsrettede utsagn i denne pressemeldingen er uttrykkelig kvalifisert i sin helhet av advarselsuttalelsene ovenfor. Vær forsiktig så du ikke stole på disse fremtidsrettede uttalelsene, som kun gjelder i dag. Vi påtar oss ingen forpliktelse til å oppdatere, revidere eller klargjøre disse uttalelsene eller "Risikofaktorene" i vår siste rapport til SEC, enten som et resultat av ny informasjon , fremtidige hendelser eller annet, med unntak av det som måtte være påkrevd i henhold til gjeldende verdipapirlover.
En ny studie finner at Masimo EMMA® Capnograph kan brukes til å vurdere pusting hos barn med trakeostomi.