Neuchatel, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) heeft vandaag de resultaten bekendgemaakt van een observationeel retrospectief onderzoek gepubliceerd in het International Journal of Pediatrics. In dit onderzoek ontdekten onderzoekers van het Osaka Women's and Children's Hospital in Japan dat de Masimo EMMA® draagbare capnometer "kan worden gebruikt om de ademhalingsstatus te beoordelen van kinderen die een tracheotomie ondergaan."1 EMMA® is beschikbaar in een compacte vorm voor patiënten van alle leeftijden. Een naadloze reguliere capnograaf, een gemakkelijk mee te nemen apparaat. Het apparaat vereist geen routinematige kalibratie, heeft een minimale opwarmtijd en geeft nauwkeurige metingen van kooldioxide (EtCO2) en ademhalingsfrequentie weer, evenals een continue EtCO2-golfvorm binnen 15 seconden.
Dr. Masashi Hotta en zijn collega's merkten de potentiële waarde op van een compacte en draagbare manier om veranderingen in de ademhalingsstatus van patiënten te monitoren in situaties waarin het onwaarschijnlijk is dat typische ziekenhuisbewakingsapparatuur beschikbaar is. Ze probeerden het nut van EMMA-capnografie bij kinderen te beoordelen door gegevens van EtCO2-waarden van het EMMA-apparaat (bevestigd aan het distale uiteinde van de tracheostomiebuis) en invasief gemeten veneuze partiële druk van kooldioxide (PvCO2) voor tracheotomie. Terwijl de arteriële partiële druk van kooldioxide (PaCO2) als het goud wordt beschouwd standaard voor het beoordelen van de ademhalingsstatus kozen de onderzoekers voor PvCO2 omdat “het nemen van arteriële monsters invasiever is dan het nemen van veneuze monsters”, waarbij ze opmerkten dat onderzoeken hebben aangetoond dat PaCO2 en PvCO2.2,3 Ze rekruteerden 9 baby’s (mediane leeftijd 8 maanden) en vergeleken een totaal van 43 paar EtCO2-PvCO2-metingen.
De onderzoekers vonden een correlatiecoëfficiënt tussen EtCO2- en PvCO2-waarden van 0,87 (95% betrouwbaarheidsinterval 0,7 – 0,93; p < 0,001). Uit analyse van de gegevens bleek dat EtCO2-waarden gemiddeld 10,0 mmHg lager waren dan de overeenkomstige PvCO2-waarden (95 % overeenstemmingslimiet was 1,0 – 19,1 mmHg). De onderzoekers speculeren dat de trend dat EtCO2 lager is dan PvCO2 verklaard kan worden door “gasmenging nabij de tracheostomiebuis vanwege de aanwezigheid van anatomische en fysiologische dode ruimte. Aangezien bijna alle patiënten gebruik maakten van buizen zonder manchetten, dit kan zijn gebeurd Enkele lekkages Ook heeft ongeveer tweederde van de patiënten [chronische longziekte of bronchopulmonale dysplasie], waarvan is aangetoond dat het bijdraagt aan CO2 tijdens het uitademen in vergelijking met de partiële druk van CO2 in het bloed Concentratie daalde.
Ze ontdekten ook dat de mediane verschillen in de metingen die werden verzameld terwijl patiënten mechanische beademing kregen, significant groter waren (28 van de 43 dataparen). Het mediane verschil was 11,2 mmHg (6,8 – 14,3) met gebruik van een beademingsapparaat en 6,6 mmHg (4,1 – 9,0) zonder beademingsapparaat. (p = 0,043). De onderzoekers merkten op dat het gebruik van beademingsapparatuur significant geassocieerd was met verschillen in gepaarde metingen, omdat patiënten op beademingsapparaten ademhalings- of bloedsomloopaandoeningen hadden.
"We tonen een sterke positieve relatie aan tussen PvCO2 en EtCO2 en onthullen de bruikbaarheid en het nut van deze capnometer voor kinderen die een tracheotomie ondergaan", concludeerden de onderzoekers. "EMMA kan worden gebruikt voor het beoordelen van de ademhalingsstatus van kinderen die een tracheotomie ondergaan. EMMA is vooral nuttig bij thuiszorginstellingen en poliklinische instellingen voor dergelijke kinderen."Ze merkten ook op: "De belangrijkste kracht van dit onderzoek is dat we een draagbare capnometer hebben gebruikt om EtCO2 te beoordelen."
Masimo (NASDAQ: MASI) is een wereldwijd medisch technologiebedrijf dat een breed scala aan toonaangevende monitoringtechnologieën ontwikkelt en produceert, waaronder innovatieve metingen, sensoren, patiëntmonitors en automatiserings- en connectiviteitsoplossingen. Onze missie is het verbeteren van de De Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™-pulsoximeter, geïntroduceerd in 1995, heeft zijn prestaties ten opzichte van andere pulsoximetertechnologieën bewezen in meer dan 100 onafhankelijke en objectieve onderzoeken.4 Masimo SET® is ook Het is aangetoond dat het artsen helpt ernstige retinopathie bij te vroeg geboren kinderen te verminderen,5 de CCHD-screening bij pasgeborenen te verbeteren6 en de inspanning van het snelle responsteam te verminderen bij gebruik van Masimo Patient SafetyNet™ voor continue monitoring op de postoperatieve afdeling.Activering, ICU-transfers en kosten.7-10 schat dat Masimo SET® zal worden gebruikt door meer dan 200 miljoen patiënten in toonaangevende ziekenhuizen en andere zorginstellingen over de hele wereld,11 volgens het US News & World Report 2020-21 Best Hospitals Honor Roll,11 en is een van de top 10 ziekenhuizen met de 9 belangrijkste pulsoximeters.12 Masimo blijft SET® verbeteren en kondigde in 2018 aan dat de SpO2-nauwkeurigheid van de RD SET®-sensor onder bewegingsomstandigheden aanzienlijk is verbeterd, waardoor artsen er meer vertrouwen in hebben dat de SpO2-waarden waarop ze vertrouwen, weerspiegelen nauwkeurig de fysiologische toestand van de patiënt. In 2005 introduceerde Masimo de Rainbow® Pulse CO-Oximetry-technologie, die niet-invasieve en continue monitoring mogelijk maakt van bloedbestanddelen die voorheen alleen invasief werden gemeten, inclusief totaal hemoglobine (SpHb® ), zuurstofgehalte (SpOC™), carboxyhemoglobine (SpCO®), methemoglobine (SpMet®), Pleth Variability Index (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) en zuurstofreserve-index (ORi™). In 2013 lanceerde Masimo het Root® Patient Monitoring and Connectivity Platform, vanaf de basis opgebouwd om zo flexibel en uitbreidbaar mogelijk te zijn om de toevoeging van andere Masimo en monitoringtechnologieën van derden te vergemakkelijken;De belangrijkste toevoegingen aan Masimo zijn onder meer de volgende generatie SedLine®-monitoring van de hersenfunctie, O3® regionale zuurstofverzadiging en ISA™-capnografie met NomoLine®-bemonsteringslijn. Masimo's lijn van continue en steekproefsgewijze monitoring, Pulse CO-Oximeters®, omvat apparaten die zijn ontworpen voor gebruik in een verscheidenheid aan klinische en niet-klinische scenario's, waaronder draadloze draagbare technologieën zoals Radius-7® en Radius PPG™, draagbare apparaten zoals Rad-67™, vingertop-pulsoximeters zoals de MightySat® Rx en apparaten die kunnen worden gebruikt in het ziekenhuis en thuis, zoals de Rad-97®. Masimo ziekenhuisautomatiserings- en connectiviteitsoplossingen zijn gecentreerd op het Masimo Hospital Automation™-platform en omvatten Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView ™, UniView:60™ en Masimo SafetyNet™. Ga voor meer informatie over Masimo en zijn producten naar www.masimo.com. Gepubliceerde klinische onderzoeken naar Masimo-producten zijn te vinden op www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature /.
ORi en RPVi hebben geen FDA 510(k)-goedkeuring ontvangen en kunnen niet in de Verenigde Staten op de markt worden gebracht. Het handelsmerk Patient SafetyNet wordt gebruikt onder licentie van het University HealthSystem Consortium.
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van Sectie 27A van de Securities Act van 1933 en Sectie 21E van de Securities Exchange Act van 1934 met betrekking tot de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Deze toekomstgerichte verklaringen omvatten: Overige , verklaringen over de potentiële effectiviteit van EMMA®. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van toekomstige gebeurtenissen die ons beïnvloeden en zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden, die allemaal moeilijk te voorspellen zijn, waarvan er vele buiten onze controle liggen en kunnen ervoor zorgen dat onze werkelijke resultaten verschillen van die als gevolg van verschillende risico's. Factoren die bijdragen aan de risico's die wij uiten in onze toekomstgerichte verklaringen omvatten, maar zijn niet beperkt tot: risico's gerelateerd aan onze veronderstellingen over de reproduceerbaarheid van klinische resultaten;gerelateerd aan onze overtuiging dat Masimo's unieke niet-invasieve meettechnologieën, waaronder EMMA, bijdragen aan positieve klinische risico's die verband houden met resultaten en patiëntveiligheid;risico's die verband houden met onze overtuiging dat Masimo's niet-invasieve medische doorbraken kosteneffectieve oplossingen en unieke voordelen bieden;risico’s verbonden aan COVID-19;en onze documenten bij de Securities and Exchange Commission ("SEC") Bijkomende factoren die besproken worden in de sectie "Risk Factors" van het laatste rapport zijn gratis beschikbaar op de website van de SEC op www.sec.gov. Hoewel wij van mening zijn dat de verwachtingen weerspiegeld in onze toekomstgerichte verklaringen redelijk zijn, weten we niet of onze verwachtingen juist zullen blijken te zijn. Alle toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht worden uitdrukkelijk in hun geheel gekwalificeerd door de bovenstaande waarschuwende verklaringen. overmatig vertrouwen te stellen in deze toekomstgerichte verklaringen, die alleen vandaag gelden. Wij nemen geen verplichting op ons om deze verklaringen of de "Risicofactoren" in ons meest recente rapport aan de SEC bij te werken, te herzien of te verduidelijken, ongeacht of dit het gevolg is van nieuwe informatie toekomstige gebeurtenissen of anderszins, tenzij dit vereist is onder de toepasselijke effectenwetten.
Uit een nieuwe studie blijkt dat de Masimo EMMA® Capnograaf kan worden gebruikt om de ademhaling bij kinderen met een tracheostomie te beoordelen.
Posttijd: 20 juni 2022