Neuchatel, Ελβετία--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) ανακοίνωσε σήμερα τα αποτελέσματα μιας αναδρομικής μελέτης παρατήρησης που δημοσιεύτηκε στο International Journal of Pediatrics.Σε αυτή τη μελέτη, ερευνητές στο Γυναικείο και Παιδικό Νοσοκομείο της Οσάκα στην Ιαπωνία διαπίστωσαν ότι η Το φορητό καπτόμετρο Masimo EMMA® "μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αξιολόγηση της αναπνευστικής κατάστασης των παιδιών που υποβάλλονται σε τραχειοτομή."1 Το EMMA® διατίθεται σε συμπαγή μορφή για ασθενείς όλων των ηλικιών. χωρίς ρουτίνα βαθμονόμησης, έχει ελάχιστο χρόνο προθέρμανσης και εμφανίζει ακριβείς μετρήσεις τελικού παλιρροιακού διοξειδίου του άνθρακα (EtCO2) και αναπνευστικού ρυθμού καθώς και συνεχή κυματομορφή EtCO2 εντός 15 δευτερολέπτων.
Σημειώνοντας την πιθανή αξία ενός συμπαγούς και φορητού τρόπου παρακολούθησης των αλλαγών στην αναπνευστική κατάσταση των ασθενών σε καταστάσεις όπου ο τυπικός εξοπλισμός παρακολούθησης νοσοκομείων είναι απίθανο να είναι διαθέσιμος, ο Δρ Masashi Hotta και οι συνεργάτες του προσπάθησαν να αξιολογήσουν τη χρησιμότητα της καπνογραφίας EMMA σε παιδιά συγκρίνοντας δεδομένα από τιμές EtCO2 από τη συσκευή EMMA (προσαρτημένη στο περιφερικό άκρο του σωλήνα τραχειοστομίας) και επεμβατικά μετρούμενη μερική φλεβική πίεση διοξειδίου του άνθρακα (PvCO2) για τραχειοτομή. Ενώ η αρτηριακή μερική πίεση του διοξειδίου του άνθρακα (PaCO2) θεωρείται ο χρυσός πρότυπο για την αξιολόγηση της αναπνευστικής κατάστασης, οι ερευνητές επέλεξαν το PvCO2 επειδή «η λήψη αρτηριακών δειγμάτων είναι πιο επεμβατική από τη λήψη φλεβικών δειγμάτων», σημειώνοντας ότι οι μελέτες έχουν δείξει ότι τα PaCO2 και PvCO2.2,3 Συγκέντρωσαν 9 βρέφη (μέση ηλικία 8 μηνών) και συνέκριναν συνολικά 43 ζεύγη μετρήσεων EtCO2-PvCO2.
Οι ερευνητές βρήκαν συντελεστή συσχέτισης μεταξύ των μετρήσεων EtCO2 και PvCO2 0,87 (διάστημα εμπιστοσύνης 95% 0,7 – 0,93, p < 0,001). Η ανάλυση των δεδομένων έδειξε ότι οι μετρήσεις EtCO2 ήταν κατά μέσο όρο 10,0 mmHg χαμηλότερες από τις αντίστοιχες τιμές PvCO5(9 % όριο συμφωνίας ήταν 1,0 – 19,1 mmHg). Οι ερευνητές εικάζουν ότι η τάση για το EtCO2 να είναι χαμηλότερο από το PvCO2 θα μπορούσε να εξηγηθεί από την «ανάμιξη αερίων κοντά στον σωλήνα τραχειοστομίας λόγω της παρουσίας ανατομικού και φυσιολογικού νεκρού χώρου. Επειδή σχεδόν όλοι οι ασθενείς χρησιμοποιούσαν σωληνάρια χωρίς μανσέτες, αυτό μπορεί να έχει συμβεί Μερικές διαρροές Επίσης, περίπου τα δύο τρίτα των ασθενών έχουν [χρόνια πνευμονοπάθεια ή βρογχοπνευμονική δυσπλασία], η οποία όπως επισημαίνουν έχει αποδειχθεί ότι συμβάλλει στο CO2 κατά την εκπνοή σε σύγκριση με τη μερική πίεση του CO2 στο αίμα Η συγκέντρωση μειώθηκε.
Διαπίστωσαν επίσης ότι οι διάμεσες διαφορές στις μετρήσεις που συλλέχθηκαν ενώ οι ασθενείς λάμβαναν μηχανικό αερισμό ήταν σημαντικά μεγαλύτερες (28 από τα 43 ζεύγη δεδομένων). Η διάμεση διαφορά ήταν 11,2 mmHg (6,8 – 14,3) με τη χρήση αναπνευστήρα και 6,6 mmHg (4,1 – 9,0) χωρίς αναπνευστήρα (p = 0,043). Οι ερευνητές παρατήρησαν ότι η χρήση αναπνευστήρα συσχετίστηκε σημαντικά με διαφορές στις ζευγαρωμένες μετρήσεις επειδή οι ασθενείς σε αναπνευστήρες είχαν αναπνευστικές ή κυκλοφορικές παθήσεις.
«Δείχνουμε μια ισχυρή θετική σχέση μεταξύ PvCO2 και EtCO2 και αποκαλύπτουμε τη χρηστικότητα και τη χρησιμότητα αυτού του καπτομέτρου για παιδιά που υποβάλλονται σε τραχειοτομή», κατέληξαν οι ερευνητές, «Το EMMA μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αξιολόγηση της αναπνευστικής κατάστασης των παιδιών που υποβάλλονται σε τραχειοτομή. Το EMMA είναι ιδιαίτερα χρήσιμο στην Ρυθμίσεις φροντίδας στο σπίτι και ρυθμίσεις εξωτερικών ασθενών για τέτοια παιδιά».Σημείωσαν επίσης, "Το κύριο πλεονέκτημα αυτής της μελέτης είναι ότι χρησιμοποιήσαμε ένα φορητό καπτόμετρο για να αξιολογήσουμε το EtCO2."
Η Masimo (NASDAQ: MASI) είναι μια παγκόσμια εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας που αναπτύσσει και κατασκευάζει ένα ευρύ φάσμα κορυφαίων τεχνολογιών παρακολούθησης, συμπεριλαμβανομένων καινοτόμων μετρήσεων, αισθητήρων, οθονών ασθενών και λύσεων αυτοματισμού και συνδεσιμότητας. Η αποστολή μας είναι να βελτιώσουμε τον ασθενή αποτελέσματα και μείωση του κόστους φροντίδας. Το παλμικό οξύμετρο Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, που εισήχθη το 1995, έχει αποδείξει την απόδοσή του σε σχέση με άλλες τεχνολογίες παλμικού οξύμετρου σε περισσότερες από 100 ανεξάρτητες και αντικειμενικές μελέτες.4 Το Masimo SET® έχει επίσης φαίνεται ότι βοηθά τους κλινικούς γιατρούς να μειώσουν τη σοβαρή αμφιβληστροειδοπάθεια σε πρόωρα βρέφη,5 βελτιώνουν τον προσυμπτωματικό έλεγχο CCHD στα νεογνά6 και μειώνουν την προσπάθεια της ομάδας ταχείας απόκρισης όταν χρησιμοποιούν το Masimo Patient SafetyNet™ για συνεχή παρακολούθηση στον μετεγχειρητικό θάλαμο.Ενεργοποίηση, μεταφορές ΜΕΘ και κόστος. 7-10 εκτιμά ότι το Masimo SET® θα χρησιμοποιηθεί από περισσότερους από 200 εκατομμύρια ασθενείς σε κορυφαία νοσοκομεία και άλλες εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης σε όλο τον κόσμο,11 σύμφωνα με την Έκθεση Ειδήσεων & Παγκόσμιας Έκθεσης των ΗΠΑ 2020-21 για το Best Hospitals Hospitals Roll,11 και είναι ένα από τα κορυφαία 10 νοσοκομεία με 9 κύρια παλμικά οξύμετρα.12 Η Masimo συνεχίζει να βελτιώνει το SET® και το 2018 ανακοίνωσε ότι η ακρίβεια SpO2 του αισθητήρα RD SET® υπό συνθήκες κίνησης έχει βελτιωθεί σημαντικά, παρέχοντας στους κλινικούς ιατρούς μεγαλύτερη σιγουριά ότι Οι τιμές SpO2 στις οποίες βασίζονται αντικατοπτρίζουν με ακρίβεια τη φυσιολογική κατάσταση του ασθενούς. Το 2005, η Masimo εισήγαγε την τεχνολογία rainbow® Pulse CO-Oximetry, η οποία επιτρέπει τη μη επεμβατική και συνεχή παρακολούθηση των συστατικών του αίματος που είχαν προηγουμένως μετρηθεί μόνο επεμβατικά, συμπεριλαμβανομένης της ολικής αιμοσφαιρίνης (SpHb® ), περιεκτικότητα σε οξυγόνο (SpOC™), καρβοξυαιμοσφαιρίνη (SpCO®), Μεθαιμοσφαιρίνη (SpMet®), Δείκτης Μεταβλητότητας Pleth (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) και Δείκτης Αποθέματος Οξυγόνου (ORi™). Το 2013, η Masimo κυκλοφόρησε η πλατφόρμα παρακολούθησης και συνδεσιμότητας ασθενών Root®, που έχει κατασκευαστεί από την αρχή για να είναι όσο το δυνατόν πιο ευέλικτη και επεκτάσιμη για να διευκολύνει την προσθήκη άλλων τεχνολογιών παρακολούθησης Masimo και τρίτων.Οι βασικές προσθήκες στη Masimo περιλαμβάνουν την επόμενης γενιάς παρακολούθηση λειτουργίας SedLine® Brain, περιφερειακό κορεσμό οξυγόνου O3® και καπνογραφία ISA™ με τη γραμμή δειγματοληψίας NomoLine®. Η σειρά συνεχούς και δειγματοληπτικού ελέγχου της Masimo, Pulse CO-Oximeters®, περιλαμβάνει συσκευές σχεδιασμένες για χρήση σε μια ποικιλία κλινικών και μη κλινικών σεναρίων, συμπεριλαμβανομένων τεχνολογιών φορητών ασύρματων συσκευών όπως Radius-7® και Radius PPG™, φορητών συσκευών όπως Rad-67™, παλμικών οξύμετρων Fingertip όπως το MightySat® Rx και συσκευών που μπορούν να που χρησιμοποιούνται στο νοσοκομείο και στο σπίτι, όπως το Rad-97®. Οι λύσεις αυτοματισμού και συνδεσιμότητας νοσοκομείων Masimo επικεντρώνονται στην πλατφόρμα Masimo Hospital Automation™ και περιλαμβάνουν Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView ™, UniView:60™ και Masimo SafetyNet™. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη Masimo και τα προϊόντα της, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.masimo.com. Δημοσιευμένες κλινικές μελέτες για τα προϊόντα της Masimo διατίθενται στη διεύθυνση www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature /.
Το ORi και το RPVi δεν έχουν λάβει έγκριση FDA 510(k) και δεν μπορούν να διατεθούν στην αγορά στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το εμπορικό σήμα Patient SafetyNet χρησιμοποιείται κατόπιν άδειας από την Κοινοπραξία του University HealthSystem Consortium.
Αυτό το δελτίο τύπου περιλαμβάνει μελλοντικές δηλώσεις κατά την έννοια της Ενότητας 27Α του νόμου περί κινητών αξιών του 1933 και του άρθρου 21Ε του νόμου περί ανταλλαγής κινητών αξιών του 1934 σε σχέση με τον νόμο περί ιδιωτικών διαφορών του 1995. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις περιλαμβάνουν: Άλλα , δηλώσεις σχετικά με την πιθανή αποτελεσματικότητα του EMMA®. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες για μελλοντικά γεγονότα που μας επηρεάζουν και υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες, που είναι δύσκολο να προβλεφθούν, πολλές από τις οποίες είναι πέρα από τον έλεγχό μας και θα μπορούσαν Προκαλούμε τα πραγματικά μας αποτελέσματα να διαφέρουν από εκείνα που οφείλονται σε διάφορους κινδύνους Οι παράγοντες που συμβάλλουν στους κινδύνους που εκφράζουμε στις μελλοντικές δηλώσεις μας περιλαμβάνουν, ενδεικτικά, τους κινδύνους που σχετίζονται με τις υποθέσεις μας σχετικά με την αναπαραγωγιμότητα των κλινικών αποτελεσμάτων.σχετίζεται με την πεποίθησή μας ότι οι μοναδικές μη επεμβατικές τεχνολογίες μέτρησης της Masimo, συμπεριλαμβανομένου του EMMA, συμβάλλουν σε θετικούς κλινικούς κινδύνους που σχετίζονται με τα αποτελέσματα και την ασφάλεια των ασθενών.κινδύνους που σχετίζονται με την πεποίθησή μας ότι οι μη επεμβατικές ιατρικές ανακαλύψεις της Masimo παρέχουν οικονομικές λύσεις και μοναδικά πλεονεκτήματα.κινδύνους που σχετίζονται με τον COVID-19·και οι καταθέσεις μας στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς ("SEC") Πρόσθετοι παράγοντες που συζητούνται στην ενότητα "Παράγοντες κινδύνου" της τελευταίας έκθεσης είναι διαθέσιμοι δωρεάν στον ιστότοπο της SEC στη διεύθυνση www.sec.gov.Αν και πιστεύουμε ότι οι προσδοκίες που αντανακλώνται στις μελλοντικές δηλώσεις μας είναι λογικές, δεν γνωρίζουμε εάν οι προσδοκίες μας θα αποδειχθούν σωστές. Όλες οι μελλοντικές δηλώσεις που περιέχονται σε αυτό το δελτίο τύπου καλύπτονται ρητά στο σύνολό τους από τις παραπάνω προειδοποιητικές δηλώσεις. Προσέξτε να μην βασιζόμαστε αδικαιολόγητα σε αυτές τις μελλοντικές δηλώσεις, οι οποίες μιλούν μόνο σήμερα. Δεν αναλαμβάνουμε καμία υποχρέωση να ενημερώσουμε, να αναθεωρήσουμε ή να διευκρινίσουμε αυτές τις δηλώσεις ή τους "Παράγοντες Κινδύνου" που περιλαμβάνονται στην πιο πρόσφατη έκθεσή μας προς την SEC, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών , μελλοντικά γεγονότα ή άλλα, εκτός εάν απαιτείται από την ισχύουσα νομοθεσία περί χρεογράφων.
Μια νέα μελέτη διαπιστώνει ότι ο Masimo EMMA® Capnograph μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αξιολόγηση της αναπνοής σε παιδιά με τραχειοστομία.
Ώρα δημοσίευσης: Ιουν-20-2022