Neuchatel, Swîsre--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) îro encamên lêkolînek paşverû ya çavdêriyê ku di Kovara Navneteweyî ya Pediatrics de hatî weşandin ragihand. Di vê lêkolînê de, lêkolînerên li Nexweşxaneya Jinan û Zarokan a Osaka li Japonyayê dîtin ku Masimo EMMA® capnometer portable "dikare ji bo nirxandina rewşa nefesê ya zarokên ku di bin trakeotomiyê de ne, were bikar anîn."1 EMMA® ji bo nexweşên her temenî bi rengek kompakt peyda dibe. kalîbrasyonek rûtîn tune, wextê germbûna hindiktirîn heye, û karbondîoksîta paşîn a paşîn (EtCO2) û pîvandina rêjeya nefesê û her weha formek pêlek EtCO2 ya domdar di nav 15 çirkeyan de rast nîşan dide.
Dr. Masashi Hotta û hevkarên wî hewl dan ku bi berhevkirina karanîna kapnografya EMMA di zarokan de binirxînin nirxa potansiyel a rêgezek kompakt û portable ji bo çavdêrîkirina guhertinên di rewşa nefesê ya nexweşan de di rewşên ku amûrên çavdêriya nexweşxaneya nexwestî ya tîpîk de ne amade ne. Daneyên ji nirxên EtCO2 yên ji cîhaza EMMA (girêdayî dawiya dûr a lûleya trakeostomiyê) û ji bo trakeotomiyê tansiyona qismî ya karbondîoksîtê (PvCO2) bi awayekî dagirker tê pîvandin. Dema ku zexta qismî ya karbondîoksîtê (PaCO2) wekî zêr tê hesibandin. standard ji bo nirxandina rewşa nefesê, lêkolîneran PvCO2 hilbijart ji ber ku "girtina nimûneyên arterialî ji girtina nimûneyên venoz mêtingertir e," destnîşan kir ku lêkolînan destnîşan kir ku PaCO2 û PvCO2.2,3 Wan 9 pitik (temenê navîn 8 mehî) hilbijart û dan ber hev. bi tevahî 43 cotên xwendina EtCO2-PvCO2.
Lekolînwanan di navbera xwendinên EtCO2 û PvCO2 de hevahengek 0,87 dîtin (navbera pêbaweriya% 95 0,7 - 0,93; p <0,001). Analîzkirina daneyan destnîşan kir ku xwendina EtCO2 bi navînî 10,0 mmHg ji nirxên têkildar ên PvCO5 kêmtir bû (9 Sînorê peymanê % 1,0 - 19,1 mmHg bû. Lêkolîner texmîn dikin ku meyla EtCO2 ji PvCO2 kêmtir dibe bi "tevlihevkirina gazê li nêzî lûleya trakeostomiyê ji ber hebûna cîhê mirî anatomîkî û fîzyolojîk. Ji ber ku hema hema hemî nexweşan bikar tînin. lûleyên bê keşt, dibe ku ev yek çêbibe.Hinek lehî jî çêbûye.Herwiha, li dora du-sê nexweşan [nexweşiya pişikê ya kronîk an dîsplaziya bronkopulmonary] heye, ku ew destnîşan dikin ku di dema derkirinê de li gorî zexta qismî ya CO2 beşdarî CO2 dibe. di xwînê de Konsantre kêm bû.
Wan her weha dît ku cûdahiyên navîn di xwendinên ku dema ku nexweşan hewara mekanîkî distînin bi girîngî mezintir bûn (28 ji 43 cotên daneyê). Cûdahiya navîn 11,2 mmHg (6,8 - 14,3) bi karanîna ventilatorê û 6,6 mmHg (4,1 - 9,0) bêyî ventilator bû. (p = 0.043). Lekolînwanan destnîşan kirin ku karanîna ventilatorê bi cûdahiyên di xwendinên hevûdu de bi girîngî ve girêdayî ye ji ber ku nexweşên li ser ventilatoran xwediyê şert û mercên nefesê an gerîdeyê bûn.
"Em têkiliyek erênî ya bihêz di navbera PvCO2 û EtCO2 de destnîşan dikin û bikaranîn û bikêrhatina vê kapnometerê ji bo zarokên ku di bin trakeotomiyê de derbas dibin eşkere dikin," lêkolîner destnîşan kirin, "EMMA dikare ji bo nirxandina rewşa nefesê ya zarokên ku di bin trakeotomî de derbas dibin were bikar anîn. EMMA bi taybetî di Ji bo zarokên wiha mîhengên lênêrîna malê û mîhengên derveyî nexweşxanê."Wan her weha destnîşan kir, "Hêza sereke ya vê lêkolînê ev e ku me kapnometerek portable bikar anî da ku EtCO2 binirxîne."
Masimo (NASDAQ: MASI) pargîdaniyek teknolojiya bijîjkî ya gerdûnî ye ku pirfireh teknolojiyên çavdêriyê yên pêşeng-pîşesaziyê pêş dixe û çêdike, di nav de pîvandinên nûjen, senzor, çavdêrên nexweşan, û çareseriyên otomatîkî û girêdanê. Mîsyona me ew e ku nexweş çêtir bikin. encam dide û lêçûna lênêrînê kêm dike. Di sala 1995-an de hate destnîşan kirin, pêl oksîmetra Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ di zêdetirî 100 lêkolînên serbixwe û objektîf de performansa xwe li ser teknolojiyên din ên oksîmetra pêlhev îspat kiriye.4 Masimo SET® jî tê destnîşan kirin ku ji bijîjkan re dibe alîkar ku retînopatiya giran di pitikên pêşdemî de kêm bikin,5 di nûçikan de pêşandana CCHD çêtir bikin,6 û dema ku Masimo Patient SafetyNet™ ji bo çavdêriya domdar di beşa piştî-operasyonê de bikar tînin hewldana tîmê bersiva bilez kêm dike.Çalakkirin, veguheztinên ICU û lêçûn. 7-10 texmîn dike ku Masimo SET® dê ji hêla 200 mîlyon nexweşan ve li nexweşxaneyên pêşeng û saziyên din ên lênihêrîna tenduristiyê li çaraliyê cîhanê were bikar anîn,11 li gorî Nûçe û Rapora Cîhanî ya 2020-2020-21 ya Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê. Roll,11 û yek ji wan 10 nexweşxaneyên herî baş ên 9 oksîmetreyên nebza sereke ye.12 Masimo berdewam dike ku SET® baştir bike, û di sala 2018-an de ragihand ku rastbûna SpO2 ya sensor RD SET® di şert û mercên tevgerê de pir çêtir bûye, bijîjkeran bi pêbaweriyek mezin peyda dike ku nirxên SpO2 ku ew xwe dispêrin rewşa fîzyolojîk a nexweş bi awayekî rast nîşan didin.Di 2005 de, Masimo teknolojiya rainbow® Pulse CO-Oximetry destnîşan kir, ku çavdêriya ne-dagirker û domdar a pêkhateyên xwînê yên ku berê tenê bi dagirkerî hatine pîvandin, di nav de hemoglobîna tevahî (SpHb® ), naveroka oksîjenê (SpOC™), karboksîhemoglobîn (SpCO®), Methemoglobîn (SpMet®), Endeksa Guherbariya Pleth (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) û Endeksa Rezerva Oksîjenê (ORi™). Di sala 2013-an de Masimo dest pê kir. Platforma Çavdêriya Nexweş û Girêdanê ya Root®, ku ji binê erdê ve hatî çêkirin da ku bi qasî ku gengaz be nerm û berbelav be da ku zêdekirina teknolojiyên din ên Masimo û çavdêriya partiya sêyemîn hêsan bike;lêzêdekirinên sereke yên Masimo çavdêriya fonksiyonê ya SedLine® ya nifşê nû, têrbûna oksîjenê ya herêmî O3® û kapnografiya ISA™ bi xeta nimûneyê NomoLine® ve hene. di cûrbecûr senaryoyên klînîkî û ne-klînîkî de bikar bînin, di nav de teknolojiyên pêlavê yên bêbandor ên wekî Radius-7® û Radius PPG™, amûrên barkêş ên wekî Rad-67™, oksîmetrên pêlêdana tilikê yên wekî MightySat® Rx û amûrên ku dikarin bêne bikar anîn. li nexweşxaneyê û li malê wekî Rad-97® têne bikar anîn. Otomasyon û çareseriyên pêwendiyê yên nexweşxaneya Masimo li ser platforma Masimo Hospital Automation™ di nav xwe de ne û Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView vedihewîne. ™, UniView:60™ û Masimo SafetyNet™. Ji bo bêtir agahdarî di derbarê Masimo û hilberên wê de, biçin www.masimo.com. Lêkolînên klînîkî yên li ser hilberên Masimo yên hatine weşandin dikarin li ser www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature werin dîtin. /.
ORi û RPVi destûrnameya FDA 510(k) nestandine û nekarin li Dewletên Yekbûyî bêne firotin. Nîşana bazirganî Patient SafetyNet di bin lîsansa Konsorsiyûma HealthSystem a Zanîngehê de tê bikar anîn.
Ev ragihandina çapameniyê di nav wateya Benda 27A ya Qanûna Ewlekariyê ya 1933-an de û Beşa 21E ya Zagona Danûstandina Ewlekariyê ya 1934-an de di derbarê Qanûna Reforma Dadweriya Ewlekariya Taybet a sala 1995-an de daxuyaniyên pêşeroj vedihewîne. Van daxuyaniyên pêşeroj ev in: , daxuyaniyên li ser bandora potansiyela EMMA®. Van daxuyaniyên pêşeroj li ser hêviyên heyî yên bûyerên paşerojê yên ku bandorê li me dikin û di bin xeter û nezelaliyan de ne, ku hemî pêşbînkirina wan dijwar e, ku gelek ji wan li derveyî kontrola me ne û dikarin dibe sedem ku encamên me yên rastîn ji yên ji ber metirsiyên cihêreng cûda bibin Faktorên ku beşdarî metirsiyên ku em di daxuyaniyên xwe yên pêşeroj de diyar dikin ev in, lê ne bi sînorkirî ne: xetereyên ku bi texmînên me yên di derbarê dubarekirina encamên klînîkî de têkildar in;bi baweriya me ve girêdayî ye ku teknolojiyên pîvandinê yên bêhempa yên Masimo, tevî EMMA, beşdarî xetereyên klînîkî yên erênî yên ku bi encam û ewlehiya nexweş ve girêdayî ne;xetereyên ku bi baweriya me ve girêdayî ne ku pêşkeftinên bijîjkî yên ne-dagirker ên Masimo çareseriyên lêçûn û avantajên bêhempa peyda dikin;xetereyên ku bi COVID-19 ve girêdayî ne;û belgeyên me yên bi Komîsyona Ewlehî û Veguheztinê ("SEC") re Faktorên din ên ku di beşa "Faktorên Rîskê" ya rapora herî dawî de hatine nîqaş kirin, li ser malpera SEC-ê ya li www.sec.gov belaş têne berdest kirin. Her çend em bawer dikin ku hêviyên ku di daxuyaniyên me yên pêşeroj de têne xuyang kirin maqûl in, em nizanin ka dê hêviyên me rast îsbat bikin an na. Hemî daxuyaniyên paşerojê yên ku di vê daxuyaniya çapameniyê de cih digirin, bi tevahî ji hêla daxuyaniyên hişyariyê yên jorîn ve bi tevahî têne pejirandin. Ji kerema xwe hay ji xwe hebin pişta xwe nadin van daxuyaniyên pêşeroj, yên ku tenê îro diaxivin. Em ne mecbûr in ku van daxuyaniyan an jî "Faktorên Rîskê" yên ku di rapora meya herî dawî ya ji SEC-ê re hene, nûve bikin, sererast bikin an zelal bikin, çi di encama agahdariya nû de ne. , bûyerên paşerojê an wekî din, ji bilî ku li gorî qanûnên ewlehiyê yên guncan hewce ne.
Lêkolînek nû diyar dike ku Masimo EMMA® Capnograph dikare ji bo nirxandina nefesê li zarokên bi trakeostomî were bikar anîn.
Dema şandinê: Jun-20-2022