Une nouvelle étude évalue la capacité de la capnographie Masimo EMMA® à évaluer l'état respiratoire des enfants trachéotomisés

Neuchâtel, Suisse--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude rétrospective observationnelle publiée dans l'International Journal of Pediatrics. Dans cette étude, des chercheurs de l'hôpital pour femmes et enfants d'Osaka au Japon ont découvert que le Le capnomètre portable Masimo EMMA® « peut être utilisé pour évaluer l'état respiratoire des enfants subissant une trachéotomie. »1 EMMA® est disponible sous une forme compacte pour les patients de tous âges. Un capnographe grand public sans couture, un appareil facile à transporter. L'appareil nécessite aucun étalonnage de routine, a un temps de préchauffage minimal et affiche des mesures précises de dioxyde de carbone (EtCO2) et de fréquence respiratoire en fin d'expiration ainsi qu'une forme d'onde continue d'EtCO2 dans les 15 secondes.
Notant la valeur potentielle d'un moyen compact et portable pour surveiller les changements dans l'état respiratoire des patients dans des situations où il est peu probable que l'équipement de surveillance typique des hôpitaux hospitaliers soit disponible, le Dr Masashi Hotta et ses collègues ont cherché à évaluer l'utilité de la capnographie EMMA chez les enfants en comparant les données des valeurs EtCO2 du dispositif EMMA (fixé à l'extrémité distale du tube de trachéotomie) et la pression partielle veineuse de dioxyde de carbone (PvCO2) mesurée de manière invasive pour la trachéotomie. Alors que la pression partielle artérielle de dioxyde de carbone (PaCO2) est considérée comme l'or standard pour évaluer l'état respiratoire, les chercheurs ont choisi la PvCO2 car « le prélèvement d'échantillons artériels est plus invasif que le prélèvement d'échantillons veineux », notant que des études ont montré que PaCO2 et PvCO2.2,3 Ils ont recruté 9 nourrissons (âge médian de 8 mois) et ont comparé un total de 43 paires de lectures EtCO2-PvCO2.
Les chercheurs ont trouvé un coefficient de corrélation entre les lectures d'EtCO2 et de PvCO2 de 0,87 (intervalle de confiance à 95 % 0,7 – 0,93 ; p < 0,001). L'analyse des données a montré que les lectures d'EtCO2 étaient en moyenne inférieures de 10,0 mmHg aux valeurs de PvCO2 correspondantes (95 La limite d'accord en % était de 1,0 à 19,1 mmHg). Les chercheurs supposent que la tendance de l'EtCO2 à être inférieure à la PvCO2 pourrait s'expliquer par « un mélange de gaz près du tube de trachéotomie en raison de la présence d'un espace mort anatomique et physiologique. Puisque presque tous les patients ont utilisé des tubes sans brassard, cela peut être dû à quelques fuites. En outre, environ les deux tiers des patients souffrent de [maladie pulmonaire chronique ou dysplasie broncho-pulmonaire], dont ils soulignent qu'il a été démontré qu'elle contribue au CO2 pendant l'expiration par rapport à la pression partielle de CO2 dans le sang, la concentration a diminué.
Ils ont également constaté que les différences médianes dans les mesures collectées pendant que les patients recevaient une ventilation mécanique étaient significativement plus importantes (28 paires de données sur 43). La différence médiane était de 11,2 mmHg (6,8 – 14,3) avec utilisation d’un ventilateur et de 6,6 mmHg (4,1 – 9,0) sans ventilateur. (p = 0,043). Les chercheurs ont noté que l’utilisation d’un ventilateur était associée de manière significative à des différences dans les lectures appariées, car les patients sous ventilateurs souffraient de problèmes respiratoires ou circulatoires.
« Nous démontrons une forte relation positive entre PvCO2 et EtCO2 et révélons la facilité d'utilisation et l'utilité de ce capnomètre pour les enfants subissant une trachéotomie », ont conclu les chercheurs. « EMMA peut être utilisé pour évaluer l'état respiratoire des enfants subissant une trachéotomie. EMMA est particulièrement utile dans établissements de soins à domicile et en milieu ambulatoire pour ces enfants.Ils ont également noté : « La principale force de cette étude est que nous avons utilisé un capnomètre portable pour évaluer l'EtCO2. »
Masimo (NASDAQ : MASI) est une entreprise mondiale de technologie médicale qui développe et fabrique une large gamme de technologies de surveillance de pointe, notamment des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des solutions d'automatisation et de connectivité. Notre mission est d'améliorer les performances des patients. résultats et réduire le coût des soins. Lancé en 1995, l'oxymètre de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ a prouvé ses performances par rapport aux autres technologies d'oxymètre de pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.4 Masimo SET® a également été Il a été démontré qu'il aide les cliniciens à réduire la rétinopathie grave chez les prématurés5, à améliorer le dépistage des CCHD chez les nouveau-nés6 et à réduire les efforts de l'équipe d'intervention rapide lors de l'utilisation de Masimo Patient SafetyNet™ pour une surveillance continue dans le service postopératoire.Activation, transferts en soins intensifs et coûts.7-10 estime que Masimo SET® sera utilisé par plus de 200 millions de patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de santé du monde entier,11 selon le US News & World Report Best Hospitals Honor 2020-21 Roll,11 et est l'un des 10 meilleurs hôpitaux pour 9 principaux oxymètres de pouls.12 Masimo continue d'améliorer SET® et a annoncé en 2018 que la précision SpO2 du capteur RD SET® dans des conditions de mouvement s'est considérablement améliorée, offrant aux cliniciens une plus grande confiance dans le fait que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils s'appuient reflètent avec précision l'état physiologique du patient. En 2005, Masimo a introduit la technologie Rainbow® Pulse CO-Oximetry, qui permet une surveillance non invasive et continue des composants sanguins auparavant uniquement mesurés de manière invasive, y compris l'hémoglobine totale (SpHb® ), teneur en oxygène (SpOC™), carboxyhémoglobine (SpCO®), méthémoglobine (SpMet®), indice de variabilité Pleth (PVi®), RPVi™ (arc-en-ciel® PVi) et indice de réserve d'oxygène (ORi™). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité des patients Root®, conçue dès le départ pour être aussi flexible et extensible que possible afin de faciliter l'ajout d'autres technologies de surveillance Masimo et tierces ;Les principaux ajouts à Masimo incluent la surveillance de la fonction cérébrale SedLine® de nouvelle génération, la saturation régionale en oxygène O3® et la capnographie ISA™ avec la ligne d'échantillonnage NomoLine®. La gamme de surveillance continue et ponctuelle de Masimo, Pulse CO-Oximeters®, comprend des dispositifs conçus pour utilisation dans une variété de scénarios cliniques et non cliniques, y compris les technologies portables sans fil telles que Radius-7® et Radius PPG™, les appareils portables tels que Rad-67™, les oxymètres de pouls du bout des doigts tels que le MightySat® Rx et les appareils qui peuvent être utilisés à l'hôpital et à domicile, comme le Rad-97®. Les solutions d'automatisation et de connectivité hospitalières Masimo sont centrées sur la plate-forme Masimo Hospital Automation™ et comprennent Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView ™, UniView:60™ et Masimo SafetyNet™. Pour plus d'informations sur Masimo et ses produits, visitez www.masimo.com. Des études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature /.
ORi et RPVi n'ont pas reçu l'autorisation FDA 510(k) et ne peuvent pas être commercialisés aux États-Unis. La marque Patient SafetyNet est utilisée sous licence du University HealthSystem Consortium.
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de l'article 27A du Securities Act de 1933 et de l'article 21E du Securities Exchange Act de 1934 en ce qui concerne le Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prospectives comprennent : , des déclarations concernant l'efficacité potentielle d'EMMA®. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles d'événements futurs nous affectant et sont soumises à des risques et des incertitudes, qui sont tous difficiles à prévoir, dont beaucoup sont hors de notre contrôle et pourraient faire en sorte que nos résultats réels diffèrent de ceux en raison de divers risques. Les facteurs contribuant aux risques que nous exprimons dans nos déclarations prospectives comprennent, sans s'y limiter : les risques liés à nos hypothèses concernant la reproductibilité des résultats cliniques ;lié à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris EMMA, contribuent aux risques cliniques positifs associés aux résultats et à la sécurité des patients ;les risques associés à notre conviction que les avancées médicales non invasives de Masimo offrent des solutions rentables et des avantages uniques ;les risques associés au COVID-19 ;et nos documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC »). Des facteurs supplémentaires abordés dans la section « Facteurs de risque » du dernier rapport sont disponibles gratuitement sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Bien que nous pensons que les attentes reflétés dans nos déclarations prospectives sont raisonnables, nous ne savons pas si nos attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont expressément qualifiées dans leur intégralité par les mises en garde ci-dessus. Veuillez veiller à ne pas nous fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'aujourd'hui. Nous déclinons toute obligation de mettre à jour, de réviser ou de clarifier ces déclarations ou les « facteurs de risque » contenus dans notre rapport le plus récent à la SEC, que ce soit à la suite de nouvelles informations. , d'événements futurs ou autres, sauf si les lois sur les valeurs mobilières applicables l'exigent.
Une nouvelle étude révèle que le capnographe Masimo EMMA® peut être utilisé pour évaluer la respiration chez les enfants atteints de trachéotomie.

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  • Heure de publication : 20 juin 2022