Neuchatel, შვეიცარია--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) დღეს გამოაცხადა დაკვირვების რეტროსპექტული კვლევის შედეგები, რომელიც გამოქვეყნდა პედიატრიის საერთაშორისო ჟურნალში. ამ კვლევაში, იაპონიის ოსაკას ქალთა და ბავშვთა საავადმყოფოს მკვლევარებმა დაადგინეს, რომ Masimo EMMA® პორტატული კანომეტრი "შეიძლება გამოვიყენოთ ბავშვების სუნთქვის მდგომარეობის შესაფასებლად, რომლებსაც უტარდებათ ტრაქეოტომია."1 EMMA® ხელმისაწვდომია კომპაქტური სახით ყველა ასაკის პაციენტებისთვის. არ აქვს რუტინული კალიბრაცია, აქვს მინიმალური გახურების დრო და აჩვენებს ზუსტ ბოლო მოქცევის ნახშირორჟანგს (EtCO2) და სუნთქვის სიხშირის გაზომვებს, ასევე უწყვეტ EtCO2 ტალღის ფორმას 15 წამში.
აღნიშნეს კომპაქტური და პორტატული ხერხის პოტენციური მნიშვნელობა პაციენტების რესპირატორული სტატუსის ცვლილებების მონიტორინგისთვის იმ სიტუაციებში, როდესაც ტიპიური სტაციონარული საავადმყოფოს მონიტორინგის აღჭურვილობა ნაკლებად სავარაუდოა, დოქტორი მასაში ჰოტა და კოლეგები ცდილობდნენ შეეფასებინათ EMMA კაპნოგრაფიის სარგებლობა ბავშვებში შედარების გზით. მონაცემები EtCO2 მნიშვნელობებიდან EMMA მოწყობილობიდან (მიმაგრებულია ტრაქეოსტომიის მილის დისტალურ ბოლოზე) და ნახშირორჟანგის (PvCO2) ინვაზიურად გაზომილი ვენური ნაწილობრივი წნევა ტრაქეოტომიისთვის. მაშინ როდესაც ნახშირორჟანგის არტერიული პარციული წნევა (PaCO2) ითვლება ოქროდ. რესპირატორული სტატუსის შეფასების სტანდარტი, მკვლევარებმა აირჩიეს PvCO2, რადგან „არტერიული ნიმუშების აღება უფრო ინვაზიურია, ვიდრე ვენური ნიმუშების აღება“, აღნიშნეს, რომ კვლევებმა აჩვენა, რომ PaCO2 და PvCO2.2,3 მათ შეიყვანეს 9 ჩვილი (საშუალო ასაკი 8 თვე) და შეადარეს სულ 43 წყვილი EtCO2-PvCO2 ჩვენებები.
მკვლევარებმა აღმოაჩინეს კორელაციის კოეფიციენტი EtCO2-სა და PvCO2-ს შორის 0,87 (95% ნდობის ინტერვალი 0,7 – 0,93; p <0,001). მონაცემების ანალიზმა აჩვენა, რომ EtCO2 მაჩვენებლები საშუალოდ 10,0 მმ Hg-ით დაბალი იყო PvCO52-ის შესაბამის მნიშვნელობებზე (9). პროცენტული შეთანხმების ლიმიტი იყო 1.0 – 19.1 მმ.ვცხ.სვ.. მკვლევარები ვარაუდობენ, რომ ტენდენცია EtCO2 იყოს PvCO2-ზე დაბალი, შეიძლება აიხსნას "ტრაქეოსტომიის მილის მახლობლად გაზის შერევით ანატომიური და ფიზიოლოგიური მკვდარი სივრცის არსებობის გამო. ვინაიდან თითქმის ყველა პაციენტი იყენებდა მილების გარეშე მანჟეტები, ეს შეიძლება მომხდარიყო ზოგიერთი გაჟონვა.ასევე, პაციენტების დაახლოებით ორ მესამედს აქვს [ფილტვის ქრონიკული დაავადება ან ბრონქოფილტვის დისპლაზია], რაც, როგორც ისინი აღნიშნავენ, ნაჩვენებია, რომ ხელს უწყობს CO2-ს ექსჰალაციის დროს CO2-ის ნაწილობრივ წნევასთან შედარებით. სისხლში კონცენტრაცია შემცირდა.
მათ ასევე დაადგინეს, რომ მედიანური განსხვავებები შეგროვებულ მაჩვენებლებში, როდესაც პაციენტები იღებდნენ მექანიკურ ვენტილაციას, მნიშვნელოვნად დიდი იყო (43 მონაცემთა წყვილიდან 28). მედიანური განსხვავება იყო 11.2 მმ Hg (6.8 – 14.3) ვენტილატორის გამოყენებით და 6.6 მმ Hg (4.1 – 9.0) ვენტილატორის გარეშე. (p = 0.043). მკვლევარებმა აღნიშნეს, რომ ვენტილატორის გამოყენება მნიშვნელოვნად იყო დაკავშირებული დაწყვილებული მაჩვენებლების განსხვავებებთან, რადგან ვენტილატორზე მყოფ პაციენტებს ჰქონდათ რესპირატორული ან სისხლის მიმოქცევის პირობები.
„ჩვენ ვაჩვენებთ ძლიერ პოზიტიურ კავშირს PvCO2-სა და EtCO2-ს შორის და ვავლენთ ამ კანომეტრის გამოყენებადობასა და სარგებლობას ტრაქეოტომიის გატარებული ბავშვებისთვის“, დაასკვნეს მკვლევარებმა, „EMMA შეიძლება გამოყენებულ იქნას ტრაქეოტომიის მქონე ბავშვების რესპირატორული მდგომარეობის შესაფასებლად. EMMA განსაკუთრებით სასარგებლოა ასეთი ბავშვებისთვის სახლის მოვლის პარამეტრები და ამბულატორიული პარამეტრები“.მათ ასევე აღნიშნეს, "ამ კვლევის მთავარი ძალა ის არის, რომ ჩვენ გამოვიყენეთ პორტატული კაპნომეტრი EtCO2-ის შესაფასებლად."
Masimo (NASDAQ: MASI) არის გლობალური სამედიცინო ტექნოლოგიების კომპანია, რომელიც ავითარებს და აწარმოებს ინდუსტრიის წამყვანი მონიტორინგის ტექნოლოგიების ფართო სპექტრს, მათ შორის ინოვაციურ გაზომვებს, სენსორებს, პაციენტის მონიტორებს და ავტომატიზაციისა და დაკავშირების გადაწყვეტილებებს. ჩვენი მისიაა პაციენტის გაუმჯობესება. შედეგები და შეამცირეთ მოვლის ღირებულება. 1995 წელს დანერგილი Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ პულსოქსიმეტრი დაამტკიცა თავისი ეფექტურობა სხვა პულსოქსიმეტრის ტექნოლოგიებთან შედარებით 100-ზე მეტ დამოუკიდებელ და ობიექტურ კვლევაში.4 Masimo SET® ასევე იყო ნაჩვენებია, რომ ეხმარება კლინიცისტებს ნაადრევ ჩვილებში მძიმე რეტინოპათიის შემცირებაში,5 აუმჯობესებს CCHD სკრინინგს ახალშობილებში6 და ამცირებს სწრაფი რეაგირების გუნდის ძალისხმევას Masimo Patient SafetyNet™-ის გამოყენებისას პოსტოპერაციულ პალატაში უწყვეტი მონიტორინგისთვის.აქტივაცია, ICU გადარიცხვები და ხარჯები.7-10 შეფასებით, Masimo SET® გამოიყენებს 200 მილიონზე მეტ პაციენტს წამყვან საავადმყოფოებში და სხვა ჯანდაცვის დაწესებულებებში მთელს მსოფლიოში,11 2020-21 აშშ-ს ახალი ამბების და მსოფლიო ანგარიშის საუკეთესო საავადმყოფოების ღირსების მიხედვით. Roll,11 და არის 9 მთავარი პულსოქსიმეტრის ტოპ 10 საავადმყოფოში.12 Masimo აგრძელებს SET®-ის გაუმჯობესებას და 2018 წელს გამოაცხადა, რომ RD SET® სენსორის SpO2 სიზუსტე მოძრაობის პირობებში მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდა, რაც კლინიცისტებს უფრო მეტ ნდობას აძლევს. SpO2-ის მნიშვნელობები, რომლებსაც ისინი ეყრდნობიან, ზუსტად ასახავს პაციენტის ფიზიოლოგიურ მდგომარეობას. 2005 წელს Masimo-მ შემოიტანა rainbow® Pulse CO-Oximetry ტექნოლოგია, რომელიც საშუალებას აძლევს სისხლის კომპონენტების არაინვაზიურ და უწყვეტ მონიტორინგს ადრე მხოლოდ ინვაზიურად გაზომილი, მათ შორის მთლიანი ჰემოგლობინი (SpHb®). , ჟანგბადის შემცველობა (SpOC™), კარბოქსიჰემოგლობინი (SpCO®), მეტემოგლობინი (SpMet®), პლეტი ცვალებადობის ინდექსი (PVi®), RPVi™ (ცისარტყელა® PVi) და ჟანგბადის რეზერვის ინდექსი (ORi™). 2013 წელს Masimo გამოუშვა. Root® პაციენტის მონიტორინგისა და დაკავშირების პლატფორმა, რომელიც შექმნილია თავიდანვე, რათა იყოს მაქსიმალურად მოქნილი და გაფართოებული, რათა ხელი შეუწყოს სხვა Masimo და მესამე მხარის მონიტორინგის ტექნოლოგიების დამატებას;Masimo-ს ძირითადი დამატებები მოიცავს შემდეგი თაობის SedLine® ტვინის ფუნქციის მონიტორინგს, O3® რეგიონულ ჟანგბადის გაჯერებას და ISA™ კაპნოგრაფიას NomoLine® შერჩევის ხაზით. Masimo-ს უწყვეტი და ადგილზე შემოწმების ხაზი, Pulse CO-Oximeters®, მოიცავს მოწყობილობებს, რომლებიც განკუთვნილია გამოყენება სხვადასხვა კლინიკურ და არაკლინიკურ სცენარებში, მათ შორის უკაბელო ტარებადი ტექნოლოგიები, როგორიცაა Radius-7® და Radius PPG™, პორტატული მოწყობილობები, როგორიცაა Rad-67™, თითის პულსოქსიმეტრები, როგორიცაა MightySat® Rx და მოწყობილობები, რომლებიც შეიძლება იყოს გამოიყენება საავადმყოფოში და სახლში, როგორიცაა Rad-97®. Masimo საავადმყოფოს ავტომატიზაციისა და დაკავშირების გადაწყვეტილებები ორიენტირებულია Masimo Hospital Automation™ პლატფორმაზე და მოიცავს Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView. ™, UniView:60™ და Masimo SafetyNet™. Masimo-სა და მისი პროდუქტების შესახებ დამატებითი ინფორმაციისთვის ეწვიეთ www.masimo.com. გამოქვეყნებული კლინიკური კვლევები Masimo-ს პროდუქტებზე შეგიძლიათ ნახოთ www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature /.
ORi-მ და RPVi-მ არ მიიღეს FDA 510(k) კლირენსი და შეუძლებელია მათი გაყიდვა შეერთებულ შტატებში. სავაჭრო ნიშანი Patient SafetyNet გამოიყენება უნივერსიტეტის ჯანმრთელობის სისტემის კონსორციუმის ლიცენზიით.
ეს პრესრელიზი მოიცავს მომავალზე ორიენტირებულ განცხადებებს 1933 წლის ფასიანი ქაღალდების აქტის 27A ნაწილისა და 1934 წლის ფასიანი ქაღალდების ბირჟის შესახებ კანონის 21E ნაწილის მნიშვნელობით 1995 წლის კერძო ფასიანი ქაღალდების სამართალწარმოების რეფორმის აქტთან დაკავშირებით. ეს მომავალი განცხადებები მოიცავს: , განცხადებები EMMA®-ის პოტენციურ ეფექტურობასთან დაკავშირებით. ეს წინდახედული განცხადებები ეფუძნება ჩვენზე გავლენიან მომავალ მოვლენებს და ექვემდებარება რისკებსა და გაურკვევლობებს, რომელთა პროგნოზირება რთულია, ბევრი მათგანი ჩვენს კონტროლს სცილდება და შეიძლება. გამოიწვიოს ჩვენი რეალური შედეგების განსხვავებული შედეგები სხვადასხვა რისკებისგან. ფაქტორები, რომლებიც ხელს უწყობენ რისკებს, რომლებიც გამოვხატავთ ჩვენს მომავალ განცხადებებში, მოიცავს, მაგრამ არ შემოიფარგლება ამით: კლინიკური შედეგების განმეორებადობის შესახებ ჩვენს ვარაუდებთან დაკავშირებული რისკები;დაკავშირებულია ჩვენს რწმენასთან, რომ Masimo-ს უნიკალური არაინვაზიური საზომი ტექნოლოგიები, მათ შორის EMMA, ხელს უწყობს დადებით კლინიკურ რისკებს, რომლებიც დაკავშირებულია შედეგებთან და პაციენტის უსაფრთხოებასთან;რისკები, რომლებიც დაკავშირებულია ჩვენს რწმენასთან, რომ Masimo-ს არაინვაზიური სამედიცინო მიღწევები იძლევა ხარჯთეფექტურ გადაწყვეტილებებს და უნიკალურ უპირატესობებს;COVID-19-თან დაკავშირებული რისკები;და ჩვენი შეტყობინებები ფასიანი ქაღალდებისა და ბირჟის კომისიაში ("SEC") უახლესი ანგარიშის "რისკის ფაქტორები" განყოფილებაში განხილული დამატებითი ფაქტორები უფასოა ხელმისაწვდომი SEC-ის ვებსაიტზე www.sec.gov. თუმცა ჩვენ გვჯერა, რომ მოლოდინები ჩვენს მომავალ განცხადებებში ასახული არის გონივრული, ჩვენ არ ვიცით, იქნება თუ არა ჩვენი მოლოდინები სწორი. ყველა წინდახედული განცხადება, რომელიც შეიცავს ამ პრესრელიზში, პირდაპირ კვალიფიცირდება ზემოაღნიშნული გამაფრთხილებელი განცხადებებით. გთხოვთ, ფრთხილად იყოთ, რომ არ ზედმეტად ვეყრდნობით ამ მომავალზე ორიენტირებულ განცხადებებს, რომლებიც მხოლოდ დღეს ლაპარაკობენ. ჩვენ არ ვიღებთ ვალდებულებას განაახლოთ, გადავამოწმოთ ან განვმარტოთ ეს განცხადებები ან „რისკის ფაქტორები“, რომლებიც შეიცავს SEC-ს უახლეს ანგარიშს, იქნება ეს ახალი ინფორმაციის შედეგად. , მომავალი მოვლენები ან სხვა, გარდა იმ შემთხვევისა, რაც შეიძლება მოითხოვდეს ფასიანი ქაღალდების მოქმედი კანონმდებლობით.
ახალმა კვლევამ აჩვენა, რომ Masimo EMMA® Capnograph შეიძლება გამოყენებულ იქნას ტრაქეოსტომიის მქონე ბავშვებში სუნთქვის შესაფასებლად.
გამოქვეყნების დრო: ივნისი-20-2022