Kajian Baharu Menilai Keupayaan Masimo EMMA® Capnography untuk Menilai Status Pernafasan dalam Kanak-kanak Trakeostomi

Neuchatel, Switzerland--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) hari ini mengumumkan hasil kajian retrospektif pemerhatian yang diterbitkan dalam International Journal of Pediatrics. Dalam kajian ini, penyelidik di Hospital Wanita dan Kanak-kanak Osaka di Jepun mendapati bahawa Kapnometer mudah alih Masimo EMMA® "boleh digunakan untuk menilai status pernafasan kanak-kanak yang menjalani trakeotomi."1 EMMA® tersedia dalam bentuk padat untuk pesakit semua peringkat umur Capnograf arus perdana yang lancar, peranti yang mudah dibawa. Peranti memerlukan tiada penentukuran rutin, mempunyai masa pemanasan minimum, dan memaparkan karbon dioksida pasang surut akhir (EtCO2) dan pengukuran kadar pernafasan yang tepat serta bentuk gelombang EtCO2 berterusan dalam masa 15 saat.
Menyedari potensi nilai cara padat dan mudah alih untuk memantau perubahan dalam status pernafasan pesakit dalam situasi di mana peralatan pemantauan hospital pesakit dalam biasa tidak mungkin tersedia, Dr. Masashi Hotta dan rakan sekerja berusaha untuk menilai kegunaan kapnografi EMMA pada kanak-kanak dengan membandingkan data daripada nilai EtCO2 dari peranti EMMA (dilekatkan pada hujung distal tiub trakeostomi) dan tekanan separa vena karbon dioksida (PvCO2) yang diukur secara invasif untuk trakeotomi. Manakala tekanan separa arteri karbon dioksida (PaCO2) dianggap sebagai emas standard untuk menilai status pernafasan, penyelidik memilih PvCO2 kerana "mengambil sampel arteri adalah lebih invasif daripada mengambil sampel vena," dengan menyatakan bahawa kajian telah menunjukkan bahawa PaCO2 dan PvCO2.2,3 Mereka merekrut 9 bayi (median umur 8 bulan) dan membandingkan sejumlah 43 pasang bacaan EtCO2-PvCO2.
Para penyelidik mendapati pekali korelasi antara bacaan EtCO2 dan PvCO2 sebanyak 0.87 (95% selang keyakinan 0.7 – 0.93; p < 0.001). Analisis data menunjukkan bahawa bacaan EtCO2 secara purata 10.0 mmHg lebih rendah daripada nilai PvCO2 yang sepadan (95). % had persetujuan ialah 1.0 – 19.1 mmHg). Para penyelidik membuat spekulasi bahawa trend untuk EtCO2 menjadi lebih rendah daripada PvCO2 boleh dijelaskan oleh "pencampuran gas berhampiran tiub trakeostomi kerana kehadiran ruang mati anatomi dan fisiologi. Memandangkan hampir semua pesakit menggunakan tiub tanpa manset, ini mungkin berlaku Beberapa kebocoran. Selain itu, kira-kira dua pertiga daripada pesakit mempunyai [penyakit paru-paru kronik atau displasia bronkopulmonari], yang mereka nyatakan telah terbukti menyumbang kepada CO2 semasa menghembus nafas berbanding tekanan separa CO2 dalam darah Kepekatan berkurangan.
Mereka juga mendapati bahawa perbezaan median dalam bacaan yang dikumpul semasa pesakit menerima pengudaraan mekanikal adalah jauh lebih besar (28 daripada 43 pasangan data). Perbezaan median ialah 11.2 mmHg (6.8 – 14.3) dengan penggunaan ventilator dan 6.6 mmHg (4.1 – 9.0) tanpa ventilator (p = 0.043). Para penyelidik menyatakan bahawa penggunaan ventilator secara signifikan dikaitkan dengan perbezaan bacaan berpasangan kerana pesakit yang menggunakan ventilator mempunyai keadaan pernafasan atau peredaran darah.
"Kami menunjukkan hubungan positif yang kuat antara PvCO2 dan EtCO2 dan mendedahkan kebolehgunaan dan kegunaan kapnometer ini untuk kanak-kanak yang menjalani trakeotomi," penyelidik membuat kesimpulan, "EMMA boleh digunakan untuk Menilai status pernafasan kanak-kanak yang menjalani trakeotomi. EMMA amat berguna dalam tetapan penjagaan di rumah dan tetapan pesakit luar untuk kanak-kanak tersebut."Mereka juga menyatakan, "Kekuatan utama kajian ini ialah kami menggunakan kapnometer mudah alih untuk menilai EtCO2."
Masimo (NASDAQ: MASI) ialah syarikat teknologi perubatan global yang membangun dan mengeluarkan rangkaian luas teknologi pemantauan yang terkemuka dalam industri, termasuk pengukuran inovatif, penderia, pemantau pesakit dan penyelesaian automasi dan ketersambungan​​​.Misi kami adalah untuk meningkatkan pesakit hasil dan mengurangkan kos penjagaan. Diperkenalkan pada tahun 1995, Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ pulse oximeter telah membuktikan prestasinya berbanding teknologi pulse oximeter lain dalam lebih 100 kajian bebas dan objektif.4 Masimo SET® juga telah ditunjukkan untuk membantu doktor mengurangkan retinopati teruk pada bayi pramatang,5 meningkatkan saringan CCHD pada neonatus,6 dan mengurangkan usaha pasukan tindak balas pantas apabila menggunakan Masimo Patient SafetyNet™ untuk pemantauan berterusan di wad selepas pembedahan.Pengaktifan, pemindahan ICU dan kos.7-10 menganggarkan bahawa Masimo SET® akan digunakan oleh lebih 200 juta pesakit di hospital terkemuka dan kemudahan penjagaan kesihatan lain di seluruh dunia,11 menurut US News & World Report Best Hospitals Honor 2020-21 Roll,11 dan merupakan salah satu daripada 10 hospital teratas daripada 9 oksimeter nadi utama.12 Masimo terus menambah baik SET®, dan pada tahun 2018 mengumumkan bahawa ketepatan SpO2 sensor RD SET® dalam keadaan gerakan telah bertambah baik dengan ketara, memberikan keyakinan yang lebih besar kepada doktor bahawa nilai SpO2 yang mereka harapkan mencerminkan dengan tepat keadaan fisiologi pesakit. Pada tahun 2005, Masimo memperkenalkan teknologi rainbow® Pulse CO-Oximetry, yang membolehkan pemantauan bukan invasif dan berterusan bagi komponen darah yang sebelum ini hanya diukur secara invasif, termasuk jumlah hemoglobin (SpHb® ), kandungan oksigen (SpOC™), carboxyhemoglobin (SpCO®), Methemoglobin (SpMet®), Indeks Kebolehubahan Pleth (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) dan Indeks Rizab Oksigen (ORi™). Pada 2013, Masimo melancarkan Platform Pemantauan dan Ketersambungan Pesakit Root®, dibina dari bawah untuk menjadi sefleksibel dan meluas yang mungkin untuk memudahkan penambahan Masimo lain dan teknologi pemantauan pihak ketiga;tambahan utama kepada Masimo termasuk pemantauan fungsi Otak SedLine® generasi akan datang, ketepuan oksigen serantau O3® dan kapnografi ISA™ dengan talian pensampelan NomoLine®. Barisan pemantauan berterusan dan semakan titik Masimo, Pulse CO-Oximeters®, termasuk peranti yang direka untuk digunakan dalam pelbagai senario klinikal dan bukan klinikal, termasuk teknologi boleh pakai tanpa wayar seperti Radius-7® dan Radius PPG™, peranti mudah alih seperti Rad-67™, oksimeter nadi hujung jari seperti MightySat® Rx dan peranti yang boleh digunakan di hospital dan di rumah seperti Rad-97®. Penyelesaian automasi dan sambungan hospital Masimo tertumpu pada platform Automasi Hospital Masimo™ dan termasuk Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView ™, UniView:60™ dan Masimo SafetyNet™.Untuk maklumat lanjut tentang Masimo dan produknya, lawati www.masimo.com.Kajian klinikal yang diterbitkan mengenai produk Masimo boleh didapati di www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature /.
ORi dan RPVi belum menerima kelulusan FDA 510(k) dan tidak boleh dipasarkan di Amerika Syarikat. Tanda dagangan Patient SafetyNet digunakan di bawah lesen daripada Universiti HealthSystem Consortium.
Siaran akhbar ini termasuk kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam pengertian Seksyen 27A Akta Sekuriti 1933 dan Seksyen 21E Akta Bursa Sekuriti 1934 berkenaan dengan Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini termasuk: Lain-lain , kenyataan mengenai potensi keberkesanan EMMA®. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini adalah berdasarkan jangkaan semasa tentang peristiwa masa hadapan yang memberi kesan kepada kami dan tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian, semuanya sukar untuk diramal, kebanyakannya di luar kawalan kami dan boleh menyebabkan keputusan sebenar kami berbeza daripada yang disebabkan oleh pelbagai risiko Faktor yang menyumbang kepada risiko yang kami nyatakan dalam kenyataan berpandangan ke hadapan kami termasuk, tetapi tidak terhad kepada: risiko yang berkaitan dengan andaian kami tentang kebolehulangan keputusan klinikal;berkaitan dengan kepercayaan kami bahawa teknologi pengukuran bukan invasif unik Masimo, termasuk EMMA, menyumbang kepada risiko klinikal positif yang berkaitan dengan hasil dan keselamatan pesakit;risiko yang berkaitan dengan kepercayaan kami bahawa penemuan perubatan bukan invasif Masimo memberikan penyelesaian kos efektif dan kelebihan unik;risiko yang berkaitan dengan COVID-19;dan pemfailan kami dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa ("SEC") Faktor tambahan yang dibincangkan dalam bahagian "Faktor Risiko" dalam laporan terkini tersedia secara percuma di laman web SEC di www.sec.gov. Walaupun kami percaya bahawa jangkaan dicerminkan dalam kenyataan berpandangan ke hadapan kami adalah munasabah, kami tidak tahu sama ada jangkaan kami akan terbukti betul. Semua kenyataan berpandangan ke hadapan yang terkandung dalam siaran akhbar ini secara jelas layak secara keseluruhannya oleh kenyataan amaran di atas. Sila berhati-hati untuk tidak meletakkan pergantungan yang tidak wajar pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini, yang bercakap hanya hari ini. Kami tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini, menyemak atau menjelaskan kenyataan ini atau "Faktor Risiko" yang terkandung dalam laporan terbaru kami kepada SEC, sama ada hasil daripada maklumat baharu , peristiwa masa hadapan atau sebaliknya, kecuali yang mungkin diperlukan di bawah undang-undang sekuriti yang berkenaan.
Satu kajian baru mendapati bahawa Masimo EMMA® Capnograph boleh digunakan untuk menilai pernafasan pada kanak-kanak dengan trakeostomi.