נעוטשאַטעל, שווייץ - (BUSINESS WIRE) - Masimo (NASDAQ: MASI) האָט היינט מודיע די רעזולטאטן פון אַן אָבסערוואַטיאָנאַל רעטראַספּעקטיוו לערנען ארויס אין דער ינטערנאַטיאָנאַל דזשאָורנאַל פון פּידיאַטריקס. אין דעם לערנען, ריסערטשערז אין אָסאַקאַ וואָמען און קינדער האָספּיטאַל אין דזשאַפּאַן Masimo EMMA® פּאָרטאַטיוו קאַפּנאָמעטער "קענען ווערן גענוצט צו אַססעסס די רעספּעראַטאָרי סטאַטוס פון קינדער וואָס אַנדערגאָו טראַטשעאָטאָמי."1 EMMA® איז בנימצא אין אַ סאָליד פאָרעם פֿאַר פּאַטיענץ פון אַלע צייטן. קיין רוטין קאַלאַבריישאַן, האט מינימאַל וואַרעם-אַרויף צייט, און דיספּלייז פּינטלעך ענד-טיידאַל טשאַד דייאַקסייד (EtCO2) און רעספּעראַטאָרי קורס מעזשערמאַנץ ווי געזונט ווי אַ קעסיידערדיק EtCO2 וואַוועפאָרם ין 15 סעקונדעס.
באמערקן די פּאָטענציעל ווערט פון אַ סאָליד און פּאָרטאַטיוו וועג צו מאָניטאָר ענדערונגען אין פּאַטיענץ 'רעספּעראַטאָרי סטאַטוס אין סיטואַטיאָנס ווו טיפּיש ינפּאַטיענט שפּיטאָל מאָניטאָרינג עקוויפּמענט איז אַנלייקלי צו זיין בנימצא, דר. Masashi Hotta און קאָלעגעס געזוכט צו אַססעסס די נוצן פון EMMA קאַפּנאָגראַפי אין קינדער דורך קאַמפּערינג. דאַטן פון עטקאָ 2 וואַלועס פון די EMMA מיטל (אַטאַטשט צו די דיסטאַל סוף פון די טראַטשעאָסטאָמי רער) און ינווייסיוולי געמאסטן ווענאָוס פּאַרטיייש דרוק פון טשאַד דייאַקסייד (פּווקאָ 2) פֿאַר טראַטשעאָטאָמי. סטאַנדאַרד פֿאַר אַססעססינג רעספּעראַטאָרי סטאַטוס, די ריסערטשערז אויסדערוויילט PvCO2 ווייַל "גענומען אַרטעריאַל סאַמפּאַלז איז מער ינווייסיוו ווי גענומען ווענאָוס סאַמפּאַלז," באמערקט אַז שטודיום האָבן געוויזן אַז PaCO2 און PvCO2.2,3 זיי ריקרוטיד 9 קליינע קינדער (מידיאַן עלטער 8 חדשים) און קאַמפּערד אַ גאַנץ 43 פּערז פון EtCO2-PvCO2 רידינגז.
די ריסערטשערז געפונען אַ קאָראַליישאַן קאָואַפישאַנט צווישן EtCO2 און PvCO2 רידינגז פון 0.87 (95% בטחון מעהאַלעך 0.7 - 0.93; פּ <0.001). אַנאַליסיס פון די דאַטן געוויזן אַז EtCO2 רידינגז זענען דורכשניטלעך 10.0 ממהג נידעריקער ווי די קאָראַספּאַנדינג פּווקאָ2 וואַלועס (95) % העסקעם שיעור איז געווען 1.0 - 19.1 ממהג). די ריסערטשערז ספּעקולירן אַז דער גאַנג פֿאַר EtCO2 צו זיין נידעריקער ווי פּווקאָ2 קען זיין דערקלערט דורך "גאַז מיקסינג לעבן די טראַטשעאָסטאָמי רער רעכט צו דעם בייַזייַן פון אַנאַטאַמיקאַל און פיזיאַלאַדזשיקאַל טויט פּלאַץ. זינט כּמעט אַלע פּאַטיענץ געוויינט. רער אָן קאַפס, דאָס קען האָבן פארגעקומען עטלעכע ליקס. אויך, וועגן צוויי-טערדז פון די פּאַטיענץ האָבן [כראָניש לונג קרענק אָדער בראָנטשאָפּולמאָנאַרי דיספּלאַסיאַ], וואָס זיי פונט אויס איז געוויזן צו ביישטייערן צו CO2 בעשאַס עקסאַליישאַן קאַמפּערד צו די פּאַרטיייש דרוק פון CO2 אין די בלוט קאַנסאַנטריישאַן דיקריסט.
זיי אויך געפונען אַז די מידיאַן דיפעראַנסיז אין רידינגז געזאמלט בשעת פּאַטיענץ באקומען מעטשאַניקאַל ווענאַליישאַן זענען באטייטיק גרעסער (28 פון 43 דאַטן פּערז). (פּ = 0.043). די ריסערטשערז באמערקט אַז ווענטילאַטאָר נוצן איז באטייטיק פארבונדן מיט דיפעראַנסיז אין פּערד רידינגז ווייַל פּאַטיענץ אויף ווענטילאַטאָרס האָבן רעספּעראַטאָרי אָדער סערקיאַלאַטאָרי טנאָים.
"מיר באַווייַזן אַ שטאַרק positive שייכות צווישן PvCO2 און EtCO2 און אַנטדעקן די וסאַביליטי און נוצן פון דעם קאַפּנאָמעטער פֿאַר קינדער וואָס אַנדערגאָו טראַטשעאָטאָמי," די ריסערטשערז געפונען, "EMMA קענען זיין געוויינט פֿאַר אַססעססינג די רעספּעראַטאָרי סטאַטוס פון קינדער וואָס אַנדערגאָו טראַטשעאָטאָמי. EMMA איז ספּעציעל נוציק אין היים זאָרגן סעטטינגס און אַוטפּיישאַנט סעטטינגס פֿאַר אַזאַ קינדער."זיי אויך באמערקט, "די הויפּט שטאַרקייט פון דעם לערנען איז אַז מיר געוויינט אַ פּאָרטאַטיוו קאַפּנאָמעטער צו אַססעסס EtCO2."
Masimo (NASDAQ: MASI) איז אַ גלאבאלע מעדיציניש טעכנאָלאָגיע פירמע וואָס דעוועלאָפּס און מאַניאַפאַקטשערז אַ ברייט קייט פון ינדאַסטרי-לידינג מאָניטאָרינג טעקנאַלאַדזשיז, אַרייַנגערעכנט ינאַווייטיוו מעזשערמאַנץ, סענסאָרס, פּאַציענט מאָניטאָרס, און אָטאַמיישאַן און קאַנעקטיוויטי סאַלושאַנז אונדזער מיסיע איז צו פֿאַרבעסערן פּאַציענט די מאַסימאָ סעט® מעזשער-דורך באַוועגונג און נידעריק פּערפוסיאָן ™ דויפעק אָקסימעטער, ינטראָודוסט אין 1995, האט פּראָווען זייַן פאָרשטעלונג איבער אנדערע דויפעק אָקסימעטער טעקנאַלאַדזשיז אין איבער 100 פרייַ און אָביעקטיוו שטודיום.4 Masimo SET® איז אויך געווען געוויזן צו העלפֿן קליניסיאַנס צו רעדוצירן שטרענג רעטינאָפּאַטהי אין פּרעטערם קליינע קינדער,5 פֿאַרבעסערן CCHD זיפּונג אין נעאָנאַטעס,6 און רעדוצירן גיך ענטפער מאַנשאַפֿט מי ווען ניצן Masimo Patient SafetyNet ™ פֿאַר קעסיידערדיק מאָניטאָרינג אין די פּאָסט-אָפּעראַטיווע אָפּטיילונג.אַקטאַוויישאַן, יקו טראַנספערס און קאָס.7-10 עסטאַמאַץ אַז Masimo SET® וועט זיין געוויינט דורך מער ווי 200 מיליאָן פּאַטיענץ אין לידינג האָספּיטאַלס און אנדערע כעלטקער פאַסילאַטיז אַרום די וועלט,11 לויט די 2020-2021 יו. ראָלל,11 און איז איינער פון די שפּיץ 10 האָספּיטאַלס פון 9 הויפּט דויפעק אָקסימאַטערז.12 מאַסימאָ האלט צו פֿאַרבעסערן SET®, און אין 2018 מודיע אַז די RD SET® סענסער ס ספּאָ2 אַקיעראַסי אונטער באַוועגונג טנאָים האט ימפּרוווד באטייטיק, פּראַוויידינג קליניסיאַנס מיט אַ גרעסערע בטחון אַז אין 2005, Masimo ינטראָודוסט רעגנבויגן® פּולס קאָ-אָקסימעטרי טעכנאָלאָגיע, וואָס ינייבאַלז ניט-ינווייסיוו און קעסיידערדיק מאָניטאָרינג פון בלוט קאַמפּאָונאַנץ ביז אַהער בלויז ינווייסיוולי געמאסטן, אַרייַנגערעכנט גאַנץ העמאָגלאָבין (SpHb®) ), זויערשטאָף אינהאַלט (ספּאָק ™), קאַרבאָקסיהעמאָגלאָבין (ספּקאָ®), מעטהעמאָגלאָבין (ספּמעט®), פּלעטה וועריאַביליטי אינדעקס (פּווי®), RPVi™ (rainbow® PVi) און זויערשטאָף רעסערווע אינדעקס (אָרי ™). אין 2013, Masimo לאָנטשט. די Root® פאציענט מאָניטאָרינג און קאַנעקטיוויטי פּלאַטפאָרמע, געבויט פֿון דער ערד אַרויף צו זיין ווי פלעקסאַבאַל און עקסטענסיבלע ווי מעגלעך צו פאַסילאַטייט די אַדישאַן פון אנדערע מאַסימאָ און דריט-פּאַרטיי מאָניטאָרינג טעקנאַלאַדזשיז;שליסל אַדישאַנז צו Masimo אַרייַננעמען די ווייַטער-דור SedLine® מאַרך פונקציאָנירן מאָניטאָרינג, O3® רעגיאָנאַל זויערשטאָף זעטיקונג און ISA™ קאַפּנאָגראַפי מיט NomoLine® מוסטערונג ליניע. Masimo ס שורה פון קעסיידערדיק און אָרט-טשעק מאָניטאָרינג, Pulse CO-Oximeters®, כולל דעוויסעס דיזיינד פֿאַר נוצן אין אַ פאַרשיידנקייַט פון קליניש און ניט-קליניש סינעריאָוז, אַרייַנגערעכנט קאָרדלעסס וועראַבאַל טעקנאַלאַדזשיז אַזאַ ווי Radius-7® און Radius PPG™, פּאָרטאַטיוו דעוויסעס אַזאַ ווי Rad-67™, פינגערטיפּ דויפעק אָקסימאַטערז אַזאַ ווי די MightySat® Rx און דעוויסעס וואָס קענען זיין גענוצט אין שפּיטאָל און אין שטוב אַזאַ ווי Rad-97®. Masimo שפּיטאָל אָטאַמיישאַן און קאַנעקטיוויטי סאַלושאַנז זענען סענטערד אויף די Masimo Hospital Automation™ פּלאַטפאָרמע און אַרייַננעמען Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView ™, UniView:60™ און Masimo SafetyNet™. פֿאַר מער אינפֿאָרמאַציע וועגן Masimo און זייַן פּראָדוקטן, באַזוכן www.masimo.com. פֿאַרעפֿנטלעכט קליניש שטודיום אויף Masimo פּראָדוקטן קענען זיין געפֿונען ביי www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature /.
ORi און RPVi האָבן נישט באקומען FDA 510 (ק) רעשוס און קענען ניט זיין מאַרקאַטאַד אין די פאַרייניקטע שטאַטן. די טריידמאַרק פאציענט סאַפעטינעט איז געניצט אונטער דערלויבעניש פון די אוניווערסיטעט העאַלטהסיסטעם קאָנסאָרטיום.
די פּרעס מעלדונג ינקלודז פאָרויס-קוקן סטייטמאַנץ אין די טייַטש פון אָפּטיילונג 27A פון די סעקוריטיעס אקט פון 1933 און אָפּטיילונג 21E פון די סעקוריטיעס עקסטשאַנגע אקט פון 1934 מיט רעספּעקט צו די פּריוואַט סעקוריטיעס ליטאַגיישאַן רעפאָרם אקט פון 1995. די פאָרויס-קוקן סטייטמאַנץ אַרייַננעמען: , סטייטמאַנץ וועגן די פּאָטענציעל יפעקטיוונאַס פון EMMA®. די פאָרויס-קוקן סטייטמאַנץ זענען באזירט אויף קראַנט עקספּעקטיישאַנז פון צוקונפֿט געשעענישן וואָס ווירקן אונדז און זענען אונטערטעניק צו ריסקס און אַנסערטאַנטיז, אַלע וואָס זענען שווער צו פאָרויסזאָגן, פילע פון וואָס זענען ווייַטער פון אונדזער קאָנטראָל און קען פאַרשאַפן אונדזער פאַקטיש רעזולטאַטן צו זיין אַנדערש פון די רעכט צו פאַרשידן ריסקס סיבות וואָס קאַנטריביוטינג צו די ריסקס וואָס מיר אויסדריקן אין אונדזער פאָרויס-קוקן סטייטמאַנץ אַרייַננעמען, אָבער זענען נישט לימיטעד צו: ריסקס שייַכות צו אונדזער אַסאַמפּשאַנז וועגן די רעפּראָדוסיביליטי פון קליניש רעזולטאַטן;שייַכות צו אונדזער גלויבן אַז Masimo ס יינציק ניט-ינווייסיוו מעזשערמאַנט טעקנאַלאַדזשיז, אַרייַנגערעכנט EMMA, ביישטייערן צו positive קליניש ריסקס פֿאַרבונדן מיט אַוטקאַמז און פּאַציענט זיכערקייַט;ריסקס פֿאַרבונדן מיט אונדזער גלויבן אַז די ניט-ינווייסיוו מעדיציניש ברייקטרוז פון Masimo צושטעלן קאָס-עפעקטיוו סאַלושאַנז און יינציק אַדוואַנטידזשיז;ריסקס פֿאַרבונדן מיט COVID-19;און אונדזער פילינגז מיט די סעקוריטיעס און עקסטשאַנגע קאַמישאַן ("סעק") נאָך סיבות דיסקאַסט אין די "ריזיק סיבות" אָפּטיילונג פון די לעצטע באַריכט זענען בארעכטיגט פריי אויף די סעק ס וועבזייטל www.sec.gov. כאָטש מיר גלויבן אַז די עקספּעקטיישאַנז רעפלעקטעד אין אונדזער פאָרויס-קוקן סטייטמאַנץ זענען גלייַך, מיר טאָן ניט וויסן צי אונדזער עקספּעקטיישאַנז וועט באַווייַזן צו זיין ריכטיק. שטעלן יבעריק צוטרוי אויף די פאָרויס-קוקן סטייטמאַנץ, וואָס רעדן בלויז הייַנט. , צוקונפֿט געשעענישן אָדער אַנדערש, אַחוץ ווי קען זיין פארלאנגט אונטער אָנווענדלעך סיקיוראַטיז געזעצן.
א נייַע לערנען געפונען אַז די Masimo EMMA® קאַפּנאָגראַף קענען זיין געוויינט צו אַססעסס ברידינג אין קינדער מיט טראַטשעאָסטאָמי.
פּאָסטן צייט: יוני 20-2022