نيوشاتيل، سويسرا - (بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك: MASI) عن نتائج دراسة رصدية استرجاعية نُشرت في المجلة الدولية لطب الأطفال. وفي هذه الدراسة، وجد الباحثون في مستشفى أوساكا للنساء والأطفال في اليابان أن يمكن استخدام مقياس قياس التنفس المحمول Masimo EMMA® "لتقييم حالة الجهاز التنفسي للأطفال الذين يخضعون لعملية بضع القصبة الهوائية." 1 يتوفر EMMA® في شكل مضغوط للمرضى من جميع الأعمار. جهاز قياس ضغط الدم السائد سلس، وهو جهاز سهل الحمل. يتطلب الجهاز لا توجد معايرة روتينية، ولديه الحد الأدنى من وقت الإحماء، ويعرض قياسات دقيقة لثاني أكسيد الكربون في نهاية المد والجزر (EtCO2) ومعدل التنفس بالإضافة إلى شكل موجة EtCO2 المستمر في غضون 15 ثانية.
مع الإشارة إلى القيمة المحتملة للطريقة المدمجة والمحمولة لرصد التغيرات في حالة الجهاز التنفسي للمرضى في الحالات التي من غير المرجح أن تتوفر فيها معدات مراقبة نموذجية للمرضى الداخليين في المستشفى، سعى الدكتور ماساشي هوتا وزملاؤه إلى تقييم فائدة تصوير EMMA في الأطفال من خلال مقارنة بيانات من قيم EtCO2 من جهاز EMMA (المرفق بالطرف البعيد لأنبوب فغر الرغامى) والضغط الجزئي الوريدي لثاني أكسيد الكربون (PvCO2) لفتح القصبة الهوائية. بينما يعتبر الضغط الشرياني الجزئي لثاني أكسيد الكربون (PaCO2) الذهب معيارًا لتقييم حالة الجهاز التنفسي، اختار الباحثون PvCO2 لأن "أخذ عينات من الشرايين هو أكثر توغلاً من أخذ عينات وريدية"، مشيرين إلى أن الدراسات أظهرت أن PaCO2 وPvCO2.2,3 قاموا بتجنيد 9 رضع (متوسط العمر 8 أشهر) وقارنوا بين إجمالي 43 زوجًا من قراءات EtCO2-PvCO2.
وجد الباحثون معامل ارتباط بين قراءات EtCO2 وPvCO2 قدره 0.87 (فاصل الثقة 95% 0.7 – 0.93؛ p <0.001). وأظهر تحليل البيانات أن قراءات EtCO2 كانت في المتوسط أقل بمقدار 10.0 مم زئبق من قيم PvCO2 المقابلة (95). حد الاتفاق٪ كان 1.0 - 19.1 مم زئبقي). ويتوقع الباحثون أن الاتجاه إلى أن يكون EtCO2 أقل من PvCO2 يمكن تفسيره من خلال "اختلاط الغاز بالقرب من أنبوب فغر الرغامى بسبب وجود مساحة ميتة تشريحية وفسيولوجية. وبما أن جميع المرضى تقريبًا استخدموا أنابيب بدون أصفاد، ربما حدث ذلك بعض التسريبات، كما أن حوالي ثلثي المرضى يعانون من [مرض رئوي مزمن أو خلل التنسج القصبي الرئوي]، والذي يشيرون إلى أنه ثبت أنه يساهم في ثاني أكسيد الكربون أثناء الزفير مقارنة بالضغط الجزئي لثاني أكسيد الكربون. انخفض تركيز الدم.
ووجدوا أيضًا أن متوسط الاختلافات في القراءات التي تم جمعها أثناء تلقي المرضى للتهوية الميكانيكية كانت أكبر بكثير (28 من 43 زوجًا من البيانات). وكان متوسط الفرق 11.2 ملم زئبق (6.8 - 14.3) مع استخدام جهاز التنفس الصناعي و6.6 ملم زئبق (4.1 - 9.0) بدون جهاز التنفس الصناعي. (ع = 0.043). ولاحظ الباحثون أن استخدام جهاز التنفس الصناعي ارتبط بشكل كبير بالاختلافات في القراءات المزدوجة لأن المرضى الذين يستخدمون أجهزة التنفس الصناعي كانوا يعانون من أمراض الجهاز التنفسي أو الدورة الدموية.
"لقد أظهرنا وجود علاقة إيجابية قوية بين PvCO2 وEtCO2 وكشفنا عن قابلية استخدام مقياس الضغط هذا وفائدته للأطفال الذين يخضعون لعملية بضع القصبة الهوائية"، وخلص الباحثون إلى أن "EMMA يمكن استخدامه لتقييم حالة الجهاز التنفسي للأطفال الذين يخضعون لعملية بضع القصبة الهوائية. ويعد EMMA مفيدًا بشكل خاص في إعدادات الرعاية المنزلية والعيادات الخارجية لهؤلاء الأطفال."وأشاروا أيضًا إلى أن "القوة الرئيسية لهذه الدراسة هي أننا استخدمنا مقياسًا محمولاً لتقييم EtCO2".
ماسيمو (NASDAQ: MASI) هي شركة تكنولوجيا طبية عالمية تعمل على تطوير وتصنيع مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في الصناعة، بما في ذلك القياسات المبتكرة وأجهزة الاستشعار وأجهزة مراقبة المرضى وحلول الأتمتة والاتصال. مهمتنا هي تحسين المرضى النتائج وتقليل تكلفة الرعاية. وقد أثبت مقياس التأكسج النبضي من Masimo SET®، الذي تم طرحه في عام 1995، أداءه مقارنة بتقنيات قياس التأكسج النبضي الأخرى في أكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية.4 كما تم اختبار Masimo SET® أيضًا ثبت أنه يساعد الأطباء على تقليل اعتلال الشبكية الحاد لدى الخدج،5 وتحسين فحص أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى حديثي الولادة،6 ويقلل من جهد فريق الاستجابة السريعة عند استخدام Masimo Patient SafetyNet™ للمراقبة المستمرة في جناح ما بعد الجراحة.التنشيط وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة والتكاليف.7-10 تشير التقديرات إلى أنه سيتم استخدام جهاز Masimo SET® من قبل أكثر من 200 مليون مريض في المستشفيات الرائدة وغيرها من مرافق الرعاية الصحية حول العالم،11 وفقاً لتقرير أخبار الولايات المتحدة والعالم لعام 2020-2021 لأفضل المستشفيات. Roll،11 وهي واحدة من أفضل 10 مستشفيات تضم 9 أجهزة قياس تأكسج نبض رئيسية.12 تواصل شركة Masimo تحسين SET®، وأعلنت في عام 2018 أن دقة SpO2 لمستشعر RD SET® في ظل ظروف الحركة قد تحسنت بشكل كبير، مما يوفر للأطباء ثقة أكبر في ذلك وتعكس قيم SpO2 التي تعتمد عليها الحالة الفسيولوجية للمريض بدقة. )، ومحتوى الأكسجين (SpOC™)، وكربوكسي هيموغلوبين (SpCO®)، وميثيموغلوبين (SpMet®)، ومؤشر بليث للتقلب (PVi®)، وRPVi™ (rainbow® PVi)، ومؤشر احتياطي الأكسجين (ORi™). في عام 2013، أطلقت شركة "ماسيمو" ومنصة "روت" لمراقبة المرضى والاتصال، التي تم تصميمها من الألف إلى الياء لتكون مرنة وقابلة للتوسيع قدر الإمكان لتسهيل إضافة تقنيات المراقبة الأخرى من "ماسيمو" والجهات الخارجية؛تشمل الإضافات الرئيسية إلى Masimo الجيل التالي من أجهزة مراقبة وظائف الدماغ SedLine®، وتشبع الأكسجين الإقليمي O3® وقياس ISA™ مع خط أخذ العينات NomoLine®. ويتضمن خط Masimo للمراقبة المستمرة والفحص الموضعي، Pulse CO-Oximeters®، أجهزة مصممة لـ يمكن استخدامها في مجموعة متنوعة من السيناريوهات السريرية وغير السريرية، بما في ذلك التقنيات اللاسلكية القابلة للارتداء مثل Radius-7® وRadius PPG™، والأجهزة المحمولة مثل Rad-67™، ومقاييس التأكسج النبضي بأطراف الأصابع مثل MightySat® Rx والأجهزة التي يمكن قياسها. تُستخدم في المستشفى والمنزل مثل Rad-97®. وتتركز حلول أتمتة المستشفيات والاتصال من Masimo على منصة Masimo Hospital Automation™ وتشمل Iris® Gateway، وiSirona™، وPatient SafetyNet، وReplica™، وHalo ION™، وUniView ™، وUniView:60™، وMasimo SafetyNet™. لمزيد من المعلومات حول شركة Masimo ومنتجاتها، تفضل بزيارة www.masimo.com. ويمكن الاطلاع على الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات Masimo على www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature /.
لم تحصل ORi وRPVi على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(ك) ولا يمكن تسويقهما في الولايات المتحدة. يتم استخدام العلامة التجارية Patient SafetyNet بموجب ترخيص من University HealthSystem Consortium.
يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم 21هـ من قانون الأوراق المالية لعام 1934 فيما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية ما يلي: أخرى ، البيانات المتعلقة بالفعالية المحتملة لـ EMMA®. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية للأحداث المستقبلية التي تؤثر علينا وتخضع لمخاطر وشكوك، وكلها يصعب التنبؤ بها، والعديد منها خارج عن سيطرتنا ويمكن أن يكون التسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية عن تلك الناجمة عن مخاطر مختلفة. تشمل العوامل التي تساهم في المخاطر التي نعبر عنها في بياناتنا التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المتعلقة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ويرتبط بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الجراحية من "ماسيمو"، بما في ذلك "إيما"، تساهم في المخاطر السريرية الإيجابية المرتبطة بالنتائج وسلامة المرضى؛والمخاطر المرتبطة بإيماننا بأن الإنجازات الطبية غير الجراحية التي تقدمها "ماسيمو" توفر حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا فريدة؛والمخاطر المرتبطة بكوفيد-19؛وملفاتنا المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات ("SEC")، تتوفر العوامل الإضافية التي تمت مناقشتها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقرير مجانًا على موقع الويب الخاص بهيئة الأوراق المالية والبورصة www.sec.gov. على الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات تنعكس في بياناتنا التطلعية معقولة، ولا نعرف ما إذا كانت توقعاتنا ستثبت صحتها. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي مؤهلة صراحةً في مجملها من خلال البيانات التحذيرية المذكورة أعلاه. يرجى الحرص على عدم القيام بذلك وضع اعتماد غير مبرر على هذه البيانات التطلعية، التي تتحدث اليوم فقط. نحن لا نتعهد بتحديث أو مراجعة أو توضيح هذه البيانات أو "عوامل الخطر" الواردة في تقريرنا الأخير إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة. أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، باستثناء ما قد يكون مطلوبًا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.
توصلت دراسة جديدة إلى أنه يمكن استخدام جهاز Masimo EMMA® Capnograph لتقييم التنفس لدى الأطفال الذين يعانون من ثقب القصبة الهوائية.
وقت النشر: 20 يونيو 2022