Neuchatel, Շվեյցարիա--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) այսօր հայտարարեց դիտորդական հետահայաց հետազոտության արդյունքները, որը հրապարակվել է International Journal of Pediatrics-ում: Այս հետազոտության ընթացքում Ճապոնիայի Օսակայի կանանց և մանկական հիվանդանոցի հետազոտողները պարզել են, որ Masimo EMMA® շարժական կապնոմետրը «կարելի է օգտագործել տրախեոտոմիայի ենթարկվող երեխաների շնչառական վիճակը գնահատելու համար»:1 EMMA® հասանելի է կոմպակտ ձևով բոլոր տարիքի հիվանդների համար Անխափան հիմնական կապնոգրաֆ, հեշտ տեղափոխվող սարք: Սարքի համար պահանջվում է. չունի սովորական չափաբերում, ունի նվազագույն տաքացման ժամանակ և ցուցադրում է ածխածնի երկօքսիդի (EtCO2) և շնչառության արագության ճշգրիտ չափումներ, ինչպես նաև շարունակական EtCO2 ալիքի ձևը 15 վայրկյանի ընթացքում:
Նշելով հիվանդների շնչառական կարգավիճակի փոփոխությունները վերահսկելու կոմպակտ և շարժական միջոցի պոտենցիալ արժեքը այն իրավիճակներում, երբ սովորական հիվանդանոցային մոնիտորինգի սարքավորումը քիչ հավանական է, դոկտոր Մասաշի Հոտտան և գործընկերները փորձեցին գնահատել EMMA կապնոգրաֆիայի օգտակարությունը երեխաների մոտ՝ համեմատելով: EtCO2 արժեքների տվյալները EMMA սարքից (կցված է տրախեոստոմիայի խողովակի հեռավոր ծայրին) և տրախեոտոմիայի համար ածխածնի երկօքսիդի (PvCO2) ինվազիվ չափված երակային մասնակի ճնշումը: Մինչդեռ ածխաթթու գազի զարկերակային մասնակի ճնշումը (PaCO2) համարվում է ոսկի: շնչառական կարգավիճակը գնահատելու ստանդարտ, հետազոտողները ընտրել են PvCO2-ը, քանի որ «զարկերակային նմուշներ վերցնելն ավելի ինվազիվ է, քան երակային նմուշներ վերցնելը», նշելով, որ ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ PaCO2 և PvCO2.2,3 Նրանք հավաքագրել են 9 նորածինների (միջին տարիքը 8 ամսական) և համեմատել ընդհանուր 43 զույգ EtCO2-PvCO2 ընթերցումներ:
Հետազոտողները հայտնաբերել են EtCO2-ի և PvCO2-ի ցուցումների միջև հարաբերակցության գործակիցը 0,87 (95% վստահության միջակայք 0,7 – 0,93; p <0,001): Տվյալների վերլուծությունը ցույց է տվել, որ EtCO2-ի ցուցանիշները միջինում 10,0 մմ Hg ցածր են եղել PvCO52-ի համապատասխան արժեքներից (9 Համաձայնության %-ի սահմանաչափը եղել է 1,0 – 19,1 մմ Hg: Հետազոտողները ենթադրում են, որ EtCO2-ի PvCO2-ից ցածր լինելու միտումը կարելի է բացատրել «գազի խառնմամբ տրախեոստոմիայի խողովակի մոտ՝ անատոմիական և ֆիզիոլոգիական մեռած տարածության առկայության պատճառով: Քանի որ գրեթե բոլոր հիվանդներն օգտագործել են խողովակներ առանց ճարմանդների, դա կարող է տեղի ունենալ Որոշ արտահոսքեր: Բացի այդ, հիվանդների մոտ երկու երրորդն ունի [թոքերի քրոնիկ հիվանդություն կամ բրոնխոթոքային դիսպլազիա], որը, ինչպես նշում են, ցույց է տվել, որ նպաստում է CO2-ի առաջացմանը արտաշնչման ժամանակ՝ համեմատած CO2-ի մասնակի ճնշման հետ: արյան մեջ Համակենտրոնացումը նվազել է.
Նրանք նաև պարզեցին, որ մեխանիկական օդափոխություն ստանալու ընթացքում հավաքված ցուցանիշների միջին տարբերությունները զգալիորեն ավելի մեծ էին (43 տվյալների զույգերից 28-ը): Միջին տարբերությունը 11,2 մմ Hg էր (6,8 – 14,3) օդափոխիչի օգտագործման դեպքում և 6,6 մմ Hg (4,1 – 9,0) առանց օդափոխիչի: (p = 0.043): Հետազոտողները նշել են, որ օդափոխիչի օգտագործումը զգալիորեն կապված է զուգակցված ցուցանիշների տարբերությունների հետ, քանի որ օդափոխիչով հիվանդները ունեցել են շնչառական կամ շրջանառու հիվանդություններ:
«Մենք ցույց ենք տալիս ուժեղ դրական հարաբերություն PvCO2-ի և EtCO2-ի միջև և բացահայտում ենք այս կապնոմետրի օգտագործելիությունն ու օգտակարությունը տրախեոտոմիայի ենթարկվող երեխաների համար», - եզրակացրել են հետազոտողները, «EMMA-ն կարող է օգտագործվել տրախեոտոմիայի ենթարկվող երեխաների շնչառական կարգավիճակը գնահատելու համար: EMMA-ն հատկապես օգտակար է. Նման երեխաների տնային խնամքի և ամբուլատոր պարամետրերը»:Նրանք նաև նշել են. «Այս հետազոտության հիմնական ուժն այն է, որ մենք օգտագործել ենք շարժական կապնոմետր՝ EtCO2-ը գնահատելու համար»:
Masimo (NASDAQ: MASI) համաշխարհային բժշկական տեխնոլոգիական ընկերություն է, որը մշակում և արտադրում է արդյունաբերության առաջատար մոնիտորինգի տեխնոլոգիաների լայն շրջանակ, ներառյալ նորարարական չափումները, սենսորները, հիվանդների մոնիտորները և ավտոմատացման և կապի լուծումները: Մեր առաքելությունն է բարելավել հիվանդին: արդյունքները և նվազեցնել խնամքի արժեքը: Ներկայացվել է 1995 թվականին, Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ իմպուլսօքսիմետրը ապացուցել է իր արդյունավետությունը այլ իմպուլսօքսիմետրերի տեխնոլոգիաների նկատմամբ ավելի քան 100 անկախ և օբյեկտիվ ուսումնասիրություններում:4 Masimo SET®-ը նաև ցույց է տրված, որ օգնում է բժիշկներին նվազեցնել ծանր ռետինոպաթիան վաղաժամ նորածինների մոտ,5 բարելավել CCHD սկրինինգը նորածինների մոտ,6 և նվազեցնել արագ արձագանքման թիմի ջանքերը, երբ օգտագործում են Masimo Patient SafetyNet™-ը հետվիրահատական բաժանմունքում շարունակական մոնիտորինգի համար:Ակտիվացում, ICU-ի փոխանցումներ և ծախսեր: 7-10 հաշվարկներով, Masimo SET®-ը կօգտագործվի ավելի քան 200 միլիոն հիվանդների կողմից աշխարհի առաջատար հիվանդանոցներում և առողջապահական այլ հաստատություններում, 11 համաձայն 2020-21 US News & World Report Best Hospitals Honor-ի: Roll,11 և հանդիսանում է 9 հիմնական զարկերակային օքսիմետրերի լավագույն 10 հիվանդանոցներից մեկը:12 Masimo-ն շարունակում է բարելավել SET®-ը և 2018-ին հայտարարեց, որ RD SET® սենսորի SpO2 ճշգրտությունը շարժման պայմաններում զգալիորեն բարելավվել է՝ բժիշկներին ավելի մեծ վստահություն ապահովելով, որ SpO2 արժեքները, որոնց վրա նրանք հիմնվում են, ճշգրիտ արտացոլում են հիվանդի ֆիզիոլոգիական վիճակը: 2005 թվականին Մասիմոն ներկայացրեց Rainbow® Pulse CO-Oximetry տեխնոլոգիան, որը թույլ է տալիս ոչ ինվազիվ և շարունակական մոնիտորինգ անել արյան բաղադրիչներին, որոնք նախկինում միայն ինվազիվ կերպով չափվել են, ներառյալ ընդհանուր հեմոգլոբինը (SpHb®): ), թթվածնի պարունակություն (SpOC™), կարբոքսիհեմոգլոբին (SpCO®), մետեմոգլոբին (SpMet®), Pleth Variability Index (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) և թթվածնի պաշարների ինդեքս (ORi™): 2013 թվականին Masimo-ն թողարկվել է։ Root® հիվանդների մոնիտորինգի և կապի պլատֆորմը, որը կառուցվել է ի սկզբանե, որպեսզի հնարավորինս ճկուն և ընդարձակելի լինի՝ հեշտացնելու համար Masimo-ի և երրորդ կողմի մոնիտորինգի այլ տեխնոլոգիաների ավելացումը.Masimo-ի հիմնական հավելումները ներառում են հաջորդ սերնդի SedLine® ուղեղի ֆունկցիայի մոնիտորինգը, O3® տարածաշրջանային թթվածնով հագեցվածությունը և ISA™ կապնոգրաֆիան NomoLine® նմուշառման գծով: Masimo-ի շարունակական և տեղում ստուգման մոնիտորինգի շարքը՝ Pulse CO-Oximeters®, ներառում է սարքեր, որոնք նախատեսված են օգտագործել մի շարք կլինիկական և ոչ կլինիկական սցենարներում, ներառյալ անլար կրելի տեխնոլոգիաները, ինչպիսիք են Radius-7® և Radius PPG™, շարժական սարքեր, ինչպիսիք են Rad-67™, Fingertip pulse oximeters, ինչպիսիք են MightySat® Rx-ը և սարքերը, որոնք կարող են օգտագործվում են հիվանդանոցում և տանը, ինչպիսիք են Rad-97®. Masimo հիվանդանոցի ավտոմատացման և կապի լուծումները կենտրոնացած են Masimo Hospital Automation™ հարթակի վրա և ներառում են Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView: ™, UniView:60™ և Masimo SafetyNet™: Masimo-ի և նրա արտադրանքի մասին լրացուցիչ տեղեկությունների համար այցելեք www.masimo.com: Masimo-ի արտադրանքի վերաբերյալ հրապարակված կլինիկական հետազոտությունները կարելի է գտնել www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature կայքում: /.
ORi-ն և RPVi-ն չեն ստացել FDA 510(k) թույլտվություն և չեն կարող վաճառվել Միացյալ Նահանգներում: Ապրանքանիշը Patient SafetyNet օգտագործվում է Համալսարանի HealthSystem կոնսորցիումի լիցենզիայի ներքո:
Այս մամուլի հաղորդագրությունը ներառում է հեռանկարային հայտարարություններ՝ 1933 թվականի Արժեթղթերի մասին օրենքի 27Ա բաժնի և 1934 թվականի Արժեթղթերի բորսայի մասին օրենքի 21E բաժնի իմաստով, կապված 1995 թվականի մասնավոր արժեթղթերի դատավարության բարեփոխումների ակտի հետ: Այս հեռանկարային հայտարարությունները ներառում են. , EMMA®-ի պոտենցիալ արդյունավետության վերաբերյալ հայտարարություններ: Այս հեռանկարային հայտարարությունները հիմնված են մեզ վրա ազդող ապագա իրադարձությունների ընթացիկ ակնկալիքների վրա և ենթակա են ռիսկերի և անորոշությունների, որոնցից բոլորը դժվար է կանխատեսել, որոնցից շատերը մեր վերահսկողությունից դուրս են և կարող են: պատճառ են դառնում, որ մեր իրական արդյունքները տարբերվեն տարբեր ռիսկերի հետևանքներից: Գործոնները, որոնք նպաստում են ռիսկերին, որոնք մենք արտահայտում ենք մեր հեռանկարային հայտարարություններում, ներառում են, բայց չեն սահմանափակվում հետևյալով.կապված մեր համոզմունքի հետ, որ Մասիմոյի եզակի ոչ ինվազիվ չափման տեխնոլոգիաները, ներառյալ EMMA-ն, նպաստում են արդյունքների և հիվանդի անվտանգության հետ կապված դրական կլինիկական ռիսկերին.ռիսկեր, որոնք կապված են մեր համոզմունքի հետ, որ Մասիմոյի ոչ ինվազիվ բժշկական հայտնագործությունները ապահովում են ծախսարդյունավետ լուծումներ և եզակի առավելություններ.COVID-19-ի հետ կապված ռիսկեր;և մեր փաստաթղթերը Արժեթղթերի և բորսաների հանձնաժողովում («SEC») Վերջին հաշվետվության «Ռիսկի գործոններ» բաժնում քննարկված լրացուցիչ գործոնները անվճար հասանելի են SEC-ի կայքում՝ www.sec.gov: Թեև մենք կարծում ենք, որ ակնկալիքները արտացոլված մեր հեռանկարային հայտարարություններում ողջամիտ են, մենք չգիտենք, թե արդյոք մեր ակնկալիքները ճիշտ կլինեն: Սույն մամուլի հաղորդագրության մեջ պարունակվող բոլոր հեռանկարային հայտարարությունները հստակորեն որակվում են վերը նշված նախազգուշական հայտարարություններով: Խնդրում ենք զգույշ լինել անտեղի ապավինեք այս հեռանկարային հայտարարություններին, որոնք խոսում են միայն այսօր: Մենք պարտավորություն չենք ստանձնում թարմացնելու, վերանայելու կամ պարզաբանելու այս հայտարարությունները կամ «Ռիսկի գործոնները», որոնք պարունակվում են SEC-ին ուղղված մեր վերջին զեկույցում, լինի դա նոր տեղեկատվության արդյունքում: , ապագա իրադարձություններ կամ այլ կերպ, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ դա կարող է պահանջվել արժեթղթերի մասին գործող օրենքներով:
Նոր ուսումնասիրությունը ցույց է տալիս, որ Masimo EMMA® Capnograph-ը կարող է օգտագործվել տրախեոստոմիա ունեցող երեխաների շնչառությունը գնահատելու համար:
Հրապարակման ժամանակը՝ հունիս-20-2022