Neuchatel, שוויץ--(BUSINESS WIRE)-- Masimo (NASDAQ: MASI) הכריזה היום על תוצאות מחקר רטרוספקטיבי תצפיתי שפורסם ב-International Journal of Pediatrics. במחקר זה, חוקרים מבית החולים לנשים וילדים של אוסקה ביפן מצאו כי קפומטר נייד Masimo EMMA® "יכול לשמש כדי להעריך את מצב הנשימה של ילדים שעוברים טרכאוטומיה."1 EMMA® זמין בצורה קומפקטית עבור מטופלים בכל הגילאים. קפנוגרף מיינסטרים חלק, מכשיר קל לנשיאה. המכשיר דורש אין כיול שגרתי, יש לו זמן חימום מינימלי, ומציג מדידות מדויקות של פחמן דו-חמצני (EtCO2) וקצב נשימה, כמו גם צורת גל EtCO2 רציפה תוך 15 שניות.
תוך ציון הערך הפוטנציאלי של דרך קומפקטית וניידת לניטור שינויים במצב הנשימה של מטופלים במצבים שבהם ציוד ניטור טיפוסי בבית חולים אשפוז לא סביר שיהיה זמין, דר' מאשי חוטה ועמיתיו ביקשו להעריך את התועלת של קפנוגרפיה EMMA בילדים על ידי השוואה נתונים מערכי EtCO2 מהתקן ה-EMMA (מחובר לקצה המרוחק של צינור הטראכאוסטומיה) ולחץ חלקי ורידי של פחמן דו חמצני (PvCO2) שנמדד באופן פולשני עבור tracheotomy. בעוד שלחץ חלקי עורקי של פחמן דו חמצני (PaCO2) נחשב לזהב תקן להערכת מצב נשימתי, החוקרים בחרו ב-PvCO2 מכיוון ש"נטילת דגימות עורקים היא פולשנית יותר מלקיחת דגימות ורידים," וציין כי מחקרים הראו כי PaCO2 ו-PvCO2.2,3 הם גייסו 9 תינוקות (גיל חציוני 8 חודשים) והשוו בין בסך הכל 43 זוגות של קריאות EtCO2-PvCO2.
החוקרים מצאו מקדם מתאם בין קריאות EtCO2 ו-PvCO2 של 0.87 (95% רווח בר סמך 0.7 - 0.93; p < 0.001). ניתוח הנתונים הראה כי קריאות EtCO2 היו נמוכות בממוצע ב-10.0 מ"מ כספית מערכי PvCO5 המתאימים (9) אחוז ההסכמה היה 1.0 - 19.1 מ"מ כספית). החוקרים משערים שניתן להסביר את המגמה של EtCO2 להיות נמוך מ-PvCO2 על ידי "ערבוב גזים ליד צינור הטרכאוסטומיה עקב נוכחות של שטח מת אנטומי ופיזיולוגי. מכיוון שכמעט כל החולים השתמשו צינורות ללא חפתים, ייתכן שהדבר התרחש דליפות מסוימות. כמו כן, כשני שלישים מהחולים סובלים מ[מחלת ריאות כרונית או דיספלזיה ברונכופולמונרית], אשר הם מציינים כי הוכח כתורם ל-CO2 במהלך הנשיפה בהשוואה ללחץ החלקי של CO2 בדם ריכוז ירד.
הם גם מצאו שההבדלים החציוניים בקריאות שנאספו בזמן שהמטופלים קיבלו הנשמה מכנית היו גדולים יותר באופן משמעותי (28 מתוך 43 זוגות נתונים). ההפרש החציוני היה 11.2 מ"מ כספית (6.8 - 14.3) עם שימוש בהנשמה ו-6.6 מ"מ כספית (4.1 - 9.0) ללא הנשמה (p = 0.043). החוקרים ציינו ששימוש בהנשמה היה קשור באופן מובהק להבדלים בקריאות זוגיות מכיוון שלמטופלים במכשירי הנשמה היו מצבים נשימתיים או מחזוריים.
"אנו מדגימים קשר חיובי חזק בין PvCO2 ו-EtCO2 וחושפים את השימושיות והתועלת של קפנומטר זה לילדים שעוברים טרכאוטומיה", סיכמו החוקרים, "אפשר להשתמש ב-EMMA להערכת מצב הנשימה של ילדים שעוברים טרכאוטומיה. EMMA שימושי במיוחד ב מסגרות טיפול בבית ומסגרות חוץ לילדים כאלה."הם גם ציינו, "החוזק העיקרי של המחקר הזה הוא שהשתמשנו בקפנומטר נייד כדי להעריך את EtCO2."
Masimo (NASDAQ: MASI) היא חברת טכנולוגיה רפואית גלובלית המפתחת ומייצרת מגוון רחב של טכנולוגיות ניטור מובילות בתעשייה, לרבות מדידות חדשניות, חיישנים, צגי חולים ופתרונות אוטומציה וקישוריות.המשימה שלנו היא לשפר את המטופל תוצאות והפחתת עלות הטיפול. הוצג בשנת 1995, Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ אוקסימטר הדופק הוכיח את ביצועיו על פני טכנולוגיות דופק אחרות בלמעלה מ-100 מחקרים עצמאיים ואובייקטיביים.4 Masimo SET® היה גם הוכח כמסייע לרופאים להפחית רטינופתיה חמורה בפגים,5 לשפר את בדיקת CCHD ביילודים,6 ולהפחית מאמץ צוות תגובה מהירה בעת שימוש ב-Masimo Patient SafetyNet™ לניטור מתמשך במחלקה שלאחר הניתוח.הפעלה, העברות טיפול נמרץ ועלויות.7-10 מעריך כי Masimo SET® ישמש יותר מ-200 מיליון מטופלים בבתי חולים מובילים ובמתקני בריאות אחרים ברחבי העולם,11 על פי 2020-21 US News & World Report Best Hospitals Honor Roll,11 והוא אחד מ-10 בתי החולים המובילים של 9 מדדי דופק ראשיים.12 Masimo ממשיך לשפר את SET®, ובשנת 2018 הכריז שדיוק ה-SpO2 של חיישן RD SET® בתנאי תנועה השתפר משמעותית, מה שמספק לרופאים ביטחון רב יותר בכך ערכי SpO2 שהם מסתמכים עליהם משקפים במדויק את המצב הפיזיולוגי של המטופל. בשנת 2005, Masimo הציגה את טכנולוגיית rainbow® Pulse CO-Oximetry, המאפשרת ניטור לא פולשני ורציף של רכיבי דם שנמדדו בעבר רק באופן פולשני, כולל המוגלובין כולל (SpHb®) ), תכולת חמצן (SpOC™), carboxyhemoglobin (SpCO®), Methemoglobin (SpMet®), Pleth Variability Index (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) ו-Oxygen Reserve Index (ORi™). בשנת 2013 השיקה Masimo. פלטפורמת ניטור המטופלים והקישוריות Root®, שנבנתה מהיסוד כדי להיות גמישה וניתנת להרחבה ככל האפשר כדי להקל על הוספה של טכנולוגיות ניטור אחרות של Masimo ושל צד שלישי;התוספות העיקריות ל-Masimo כוללות את הדור הבא של SedLine® Brain ניטור תפקודי מוח, רווית חמצן אזורית O3® וקפנוגרפיה של ISA™ עם קו דגימה NomoLine®. קו הניטור הרציף והספוט של Masimo, Pulse CO-Oximeters®, כולל מכשירים המיועדים עבור שימוש במגוון תרחישים קליניים ולא קליניים, לרבות טכנולוגיות לבישות אלחוטיות כגון Radius-7® ו- Radius PPG™, מכשירים ניידים כגון Rad-67™, אוקסימטרי דופק בקצה האצבע כגון MightySat® Rx והתקנים שיכולים להיות בשימוש בבית החולים ובבית כמו ה-Rad-97®. פתרונות האוטומציה והקישוריות לבתי חולים של Masimo מתרכזים בפלטפורמת Masimo Hospital Automation™ וכוללים Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView ™, UniView:60™ ו-Masimo SafetyNet™. למידע נוסף על Masimo ומוצריה, בקר בכתובת www.masimo.com. ניתן למצוא מחקרים קליניים שפורסמו על מוצרי Masimo בכתובת www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature /.
ORi ו-RPVi לא קיבלו אישור FDA 510(k) ולא ניתן לשווק אותם בארצות הברית. השימוש בסימן המסחרי Patient SafetyNet נמצא ברישיון מאת University HealthSystem Consortium.
הודעה לעיתונות זו כוללת הצהרות צופות פני עתיד במשמעות של סעיף 27A של Securities Act משנת 1933 וסעיף 21E של Securities Exchange Act של 1934 ביחס ל- Private Securities Litigation Reform Act משנת 1995. הצהרות צופות פני עתיד אלה כוללות: , הצהרות בנוגע ליעילות הפוטנציאלית של EMMA®. הצהרות צופות פני עתיד אלו מבוססות על ציפיות נוכחיות לאירועים עתידיים המשפיעים עלינו והן כפופות לסיכונים ואי ודאויות, שקשה לחזות את כולם, שרבים מהם אינם בשליטתנו ויכולים לגרום לתוצאות בפועל שלנו להיות שונות מאלו הנובעות מסיכונים שונים גורמים התורמים לסיכונים שאנו מבטאים בהצהרות צופות פני עתיד שלנו כוללים בין היתר: סיכונים הקשורים להנחות שלנו לגבי יכולת השחזור של תוצאות קליניות;קשור לאמונה שלנו שטכנולוגיות המדידה הלא פולשניות הייחודיות של Masimo, כולל EMMA, תורמות לסיכונים קליניים חיוביים הקשורים לתוצאות ולבטיחות המטופל;סיכונים הקשורים באמונה שלנו שפריצות הדרך הרפואיות הלא פולשניות של Masimo מספקות פתרונות חסכוניים ויתרונות ייחודיים;סיכונים הקשורים ל-COVID-19;וההגשות שלנו לרשות ניירות ערך ("SEC") גורמים נוספים הנדונים בסעיף "גורמי סיכון" של הדו"ח האחרון זמינים ללא תשלום באתר האינטרנט של ה-SEC בכתובת www.sec.gov. למרות שאנו מאמינים שהציפיות המשתקפים בהצהרות צופות פני עתיד שלנו סבירות, איננו יודעים אם הציפיות שלנו יתבררו כנכונות. כל ההצהרות צופות פני עתיד הכלולות בהודעה לעיתונות זו מסוייגות במפורש בשלמותן על ידי הצהרות האזהרה הנ"ל. אנא היזהר שלא הסתמכו יתר על המידה על הצהרות צופות פני עתיד אלו, שמדברות רק היום. איננו מתחייבים לעדכן, לשנות או להבהיר הצהרות אלו או את "גורמי הסיכון" הכלולים בדוח האחרון שלנו ל-SEC, בין אם כתוצאה ממידע חדש , אירועים עתידיים או אחר, למעט כפי שיידרש על פי חוקי ניירות ערך החלים.
מחקר חדש מגלה שניתן להשתמש ב- Masimo EMMA® Capnograph כדי להעריך את הנשימה אצל ילדים עם טרכאוסטומיה.
זמן פרסום: 20-20-2022