메디컬 시장에서의 오랜 경험을 바탕으로, Med-link Medical은 혁신적인 제품으로 13년 동안 항상 동일한 품질을 유지합니다.

2017년 6월 21일 중국 FDA는 14th의료기기 품질 고시 및 공표된 품질 감독 및 3개 카테고리의 샘플 검사 상황 일회용 기관 튜브, 의료용 전자 체온계 등 247개 세트 제품
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4개 의료기기 제조사가 생산한 3개 카테고리 4세트 제품에 대한 무작위 검사 샘플로 의료기기 기준에 부합하지 않습니다.표준에 부합하지 않는 라벨 식별, 브로셔 등과 같은 검사 항목은 2개의 의료 기기 제조업체에서 생산한 1 카테고리 2 세트 의료 기기입니다.92개 의료기기 제조업체가 생산한 3개 카테고리 241세트 의료기기는 모든 검사 항목에 대해 관련 표준을 충족합니다.

현재 국가식품약품감독관리국은 이미 현지 식품약품감독관리부서에 관련 기업을 조사하고 처리하도록 요청했으며 관련 성 식품약품감독관리부서에 상황 처리를 대중에게 발표하도록 요청했다. .

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의료기기의 품질 감독 및 관리를 강화하고 의료기기의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 최근 우리 국가 FDA에서는 월 평균 2회까지 빈도에 따라 엄격한 품질 감독 및 샘플링을 실시하고 있습니다.이는 의료 장비에 대한 정부의 관심을 완전히 구현하며, 이 길을 더 나아가려면 시장의 테스트를 견뎌야 합니다.

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Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd.는 항상 모든 제품이 최신 국내 및 국제 표준을 충족할 것을 요구합니다.2004년에 설립된 이래로 1년간의 계획 끝에 Med-link의 첫 번째 ECG 케이블 및 리드 와이어 배치가 성공적으로 CFDA 등록을 통과했습니다. 이는 좋은 시작이자 우리 노력의 최고의 증거입니다.

2017년까지 의료 장비 분야에서 13년간의 혁신적인 연구 끝에 Med-link는 독자적으로 개발한 온도 프로브, 재사용 가능한 SpO2 센서, 일회용 ESU 연필, 펄스 SpO2 연장 케이블, 비침습적 뇌 전극, IBP 케이블 등 이 모든 시리즈를 출시했습니다. CFDA, FDA, CE 등 국제기구의 인증을 받은 제품입니다.

의료기기 시장에서 오랜 경험을 쌓아온 저희는 과거에 안주하지 않고, 한걸음씩 나아가지 않을 것입니다.끊임없이 변화하는 의료 장비 시장에 적응하고 다양한 그룹의 최신 요구 사항을 충족하는 Med-link Medical은 지속적으로 높은 표준과 첨단 기술을 추구하고 제품 품질로 우리의 강점을 입증할 것입니다.

라이프 케어와 케어를 연결하여 의료진을 더 쉽게, 사람들을 더 건강하게 만듭니다!

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  • 게시 시간: 2017년 8월 28일