21 ביוני 2017, ה-FDA הסיני הכריז על ה-14thהודעה על איכות מכשור רפואי ופרסום איכות פיקוח & מצב בדיקת דגימה של 3 קטגוריות 247 סטים מוצרים כגון צינורות קנה הנשימה חד פעמיים, מדחום אלקטרוני רפואי וכו '.
דגימות שנבדקו אקראי שאינן עומדות בסטנדרטים של ציוד רפואי הכוללות 3 קטגוריות 4 סטים מוצרים המיוצרים על ידי 4 יצרני ציוד רפואי;פריטים שנבדקו כגון זיהוי תוויות, חוברות וכו' שאינם עומדים בתקנים הם סטים של 1 קטגוריה 2 ציוד רפואי המיוצר על ידי 2 יצרני מכשור רפואי;3 קטגוריות 241 סטים ציוד רפואי המיוצר על ידי 92 יצרני מכשור רפואי עומדים בתקנים הרלוונטיים לכל הפריטים שנבדקו.
נכון לעכשיו, מינהל המזון והתרופות הלאומי כבר ביקש ממחלקות פיקוח ומינהל מזון ותרופות מקומיות לחקור ולטפל במפעלים הרלוונטיים, וביקש ממחלקות הפיקוח וניהול המזון והתרופות הרלוונטיות להודיע לציבור על סילוק המצב. .
על מנת לחזק את הפיקוח והניהול האיכותי של ציוד רפואי ולהבטיח שימוש בטוח ויעיל בציוד רפואי, ה-FDA הלאומי שלנו מבצע לאחרונה פיקוח ודגימה איכותיים בהתאמה קפדנית לתדירות עד ממוצע של 2 פעמים בחודש.זה מגלם במלואו את הדאגה של הממשלה לציוד רפואי, הוא נדרש לעמוד במבחן השוק אם אתה רוצה ללכת על הדרך הזו רחוק יותר.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd תמיד דורשת מכל המוצרים לעמוד בתקנים הלאומיים והבינלאומיים העדכניים ביותר.מאז נוסדה בשנת 2004, לאחר תכנון של שנה אחת, אצווה ראשונה של כבלי ECG וחוטי עופרת של Med-link עברה בהצלחה רישום CFDA, זוהי התחלה טובה וגם ההוכחה הטובה ביותר למאמצים שלנו.
לאחר מחקר חדשני של 13 שנים בתחום הציוד הרפואי עד 2017, בדיקת הטמפרטורה שפותחה באופן עצמאי של Med-link, חיישן SpO2 לשימוש חוזר, עיפרון ESU חד פעמי, כבל מאריך פולס SpO2, אלקטרודת מוח לא פולשנית, כבל IBP וכו', כל הסדרות הללו של מוצרים קיבלו אישור סמכותי על ידי ארגונים בינלאומיים כגון CFDA, FDA, CE וכו'.
עם ניסיון מוכח בשוק הציוד הרפואי, לא נתמכר לעבר, וגם לא רק צעד אחר צעד.תוך הסתגלות לשוק הציוד הרפואי המשתנה ללא הרף, עונה על הצרכים העדכניים ביותר של קבוצות שונות, Med-link Medical תחפש כל הזמן סטנדרטים גבוהים וטכנולוגיה גבוהה, ותוכיח את כוחנו עם איכות המוצר.
חיבור טיפול חיים לטיפול, הפוך את הצוות הרפואי לקל יותר, אנשים בריאים יותר!
זמן פרסום: 28 באוגוסט 2017