Perbandingan ukuran tekanan darah pada bahagian atas dan bawah dengan ukuran tekanan darah pada kanak-kanak di bawah bius am
Seth Hayes, 1 Rebecca Miller, 1 Ambrish Patel, 2, 3 Dmitry Tumin, 1, 2 Hina Valiya, 1 Mohammed Hakim, 1 Fayzaan Syed, 1 Joseph D. Tobias 1, 2, 41 Jabatan Anestesiologi dan Perubatan Sakit, Kanak-kanak Kebangsaan Hospital Columbus, Ohio 43205, Amerika Syarikat;2 Jabatan Pediatrik, Universiti Negeri Ohio, Columbus, Ohio, 43210, Amerika Syarikat;3 Unit Rawatan Rapi Pediatrik, Hospital Kebangsaan Kanak-kanak, Columbus, Ohio, 43205, Amerika Syarikat;4 Jabatan Anestesiologi dan Pengurusan Sakit, Ohio State University, Columbus, OH 43210, Amerika Syarikat Pengarang yang sepadan: Seth Hayes Jabatan Anestesiologi dan Pengurusan Sakit, Hospital Kebangsaan Kanak-kanak, 700 Children's Drive, Columbus, OH 43205, USATel +1 614 722 4200 Fax +1 614 722 4203 Bacaan tiub tekanan darah invasif (IBP) berbanding pengukuran tekanan darah bukan invasif (NIBP) dengan manset osilometrik pada bahagian atas dan bawah pada bayi dan kanak-kanak di bawah bius am.PESAKIT DAN KAEDAH.Kajian kami termasuk pesakit di bawah umur 10 tahun jika mereka menerima anestesia am dan merancang kateterisasi arteri radial.IBP diukur setiap 5 minit dengan transduser hidrodinamik, dan NIBP diukur dengan dua osiloskop dengan manset bersaiz sesuai diletakkan pada lengan atas dan kaki bawah, dan 10 ukuran telah diambil pada setiap pesakit.Keputusan: Kajian ini melibatkan 18 lelaki dan 12 perempuan berumur 0 hingga 8 tahun.Pada 300 titik data, perbezaan mutlak antara tekanan arteri min lengan (MAP) dan ukuran invasif ialah 7 ± 7 mmHg.Seni.(julat: 0–52 mmHg).Perbezaan mutlak antara pengukuran SBP pada kaki dan kaedah invasif ialah 8 ± 8 mm Hg.Seni.(julat: 0–52 mmHg). Walaupun kedua-dua tapak pengukuran bukan invasif menunjukkan sisihan yang kerap daripada pengukuran invasif, sisihan besar adalah lebih biasa apabila BP diukur pada kaki (81 daripada 298 pemerhatian (27%) menyimpang sebanyak> 10 mmHg) berbanding lengan (60 daripada 300 pemerhatian (20%) menyimpang sebanyak >10 mmHg).Kesimpulan: Kekerapan sisihan NIBP yang ketara secara klinikal pada kanak-kanak di bawah anestesia am menyokong kepentingan pemantauan IBP apabila turun naik hemodinamik berkemungkinan dan akan memudaratkan terutamanya. Walaupun kedua-dua tapak pengukuran bukan invasif menunjukkan sisihan yang kerap daripada pengukuran invasif, sisihan besar adalah lebih biasa apabila BP diukur pada kaki (81 daripada 298 pemerhatian (27%) menyimpang sebanyak> 10 mmHg) berbanding lengan (60 daripada 300 pemerhatian (20%) menyimpang sebanyak >10 mmHg).Kesimpulan: Kekerapan sisihan NIBP yang ketara secara klinikal pada kanak-kanak di bawah anestesia am menyokong kepentingan pemantauan IBP apabila turun naik hemodinamik berkemungkinan dan akan memudaratkan terutamanya.Walaupun kedua-dua tapak pengukuran bukan invasif menunjukkan penyelewengan yang kerap daripada pengukuran invasif, sisihan besar lebih biasa dengan pengukuran BP kaki (81 daripada 298 pemerhatian (27%), menyimpang lebih daripada 10 mmHg) berbanding dengan lengan (60 daripada 300 pemerhatian) .(20%), menyimpang lebih daripada 10 mm Hg.Seni.).Kesimpulan.Kekerapan keabnormalan NIBP yang ketara secara klinikal pada kanak-kanak di bawah anestesia am mengesahkan kepentingan memantau NIBP apabila turun naik hemodinamik berkemungkinan dan boleh memudaratkan.尽管两个非侵入性测量部位都显示出与侵入性测量的频繁偏差，但与手臂 尽管示出与侵入性测量的频繁偏差，但与手臂 尽管与手臂尾相比，在腿部测量的BP（298 次观察中的81 次（27 %）偏差> 10 mmHg）更常见(20%) 偏差> 10 mmHg).尽管 两 个 非侵入性 测量 部位 都 出 与 侵入性 测量 频繁 偏差 ， 但 与 的3 但 与的 的 的 次） 相比 ， 在 测量 的 的 bp （298 次 中 的 81 次（27（27 （27（27（27 %）偏差> 10 mmHg）更常见(20%) 偏差> 10 mmHg). Хотя оба неинвазивных места измерения показали частые отклонения от инвазивных измерений, АД, измеренногеид измеренное 2 (8 блю 27) по сравнению с рукой (60 из 300 наблюдений) %), отклонение> 10 мм рт.ст.) чаще (20 % отклонение). Walaupun kedua-dua tapak pengukuran bukan invasif menunjukkan penyelewengan yang kerap daripada pengukuran invasif, BP diukur pada kaki (81 daripada 298 pemerhatian (27) berbanding dengan lengan (60 daripada 300 pemerhatian) %), sisihan > 10 mmHg) lebih kerap ( 20 % sisihan). > 10 мм рт.ст.). > 10 mmHg).KESIMPULAN.Kekerapan keabnormalan NIBP yang ketara secara klinikal pada kanak-kanak di bawah anestesia am mengesahkan kepentingan memantau NIBP apabila turun naik hemodinamik berkemungkinan dan terutamanya memudaratkan.Berbanding dengan nilai NIBP yang diperoleh pada lengan atas, NIBP yang diukur pada kaki bawah lebih berkemungkinan menghasilkan sisihan yang ketara secara klinikal daripada tekanan arteri purata yang diukur secara invasif.Kata kunci: tekanan darah invasif, tekanan darah bukan invasif, cuff tekanan darah.
Pemantauan tekanan darah (BP) adalah penting dalam keselamatan anestesia am sejak sphygmomanometer telah diluluskan oleh Dr. Harvey Cushing pada awal 1900-an.Sejak tahun 1986, ini telah menjadi piawaian yang diperlukan oleh American Society of Anesthesiologists (ASA) semasa sebarang tempoh bius am.Oleh kerana pengukuran tekanan darah mendorong keputusan penting tentang pengurusan perioperatif, ketidaktepatan boleh merumitkan diagnosis dan rawatan ketidakstabilan hemodinamik yang tepat pada masanya.Pakar bius pediatrik sering memutuskan untuk mentadbir cecair, produk darah, dan inotropik berdasarkan penyimpangan daripada BP "normal".1 Oleh kerana hipertensi dan hipotensi intraoperatif telah terbukti dikaitkan dengan komplikasi selepas pembedahan, termasuk kegagalan buah pinggang akut, ensefalopati, infarksi miokardium, strok, dan peningkatan kematian selama 30 hari, pengukuran BP yang tidak tepat boleh membawa kepada keabnormalan BP yang berbahaya dan tidak dapat dikenal pasti.2-5
Semasa pembedahan, tekanan darah boleh diukur secara bukan invasif dengan manset tekanan darah osilometrik (NIBP) atau secara invasif dengan kanula arteri yang menetap (IBP).Cuff oscillometric menutup arteri pesakit dengan mengembungkannya ke tekanan di atas tekanan darah sistolik (SBP) pesakit dan kemudian mengukur turun naik tekanan apabila manset mengempis secara beransur-ansur.Titik di mana tekanan paling banyak turun naik ialah tekanan arteri min (MAP).SBP dan tekanan darah diastolik (DBP) kemudiannya dikira berdasarkan tekanan arteri min dan model osilometrik.Algoritma untuk pengiraan ini adalah proprietari dan bergantung pada pengilang cuff NIBP.6 Sebaliknya, kanulasi arteri invasif mengukur SBP dan DBP secara langsung daripada gelombang nadi tekanan.MAP diperoleh daripada nilai-nilai ini.7
Beberapa kajian telah menyiasat persatuan VBP dengan NIBP pada kanak-kanak dengan hasil yang bercampur-campur. Pada tahun 2010, Meyer et al menjalankan kajian yang menunjukkan berat sebelah rendah (<1 mmHg) pada analisis Bland-Altman terhadap tekanan arteri purata tidak invasif pada bayi pramatang dan mencadangkan bahawa korelasi antara IBP dan NIBP telah bertambah baik kerana teknologi NIBP telah maju. .8 Walau bagaimanapun, O'Shea et al menyatakan kecenderungan ke arah peningkatan nilai NIBP palsu dalam populasi pesakit ini walaupun pembangunan peranti NIBP yang lebih baru dan lebih canggih, walaupun kemungkinan faktor yang mengelirukan seperti saiz cuff dan tahap aktiviti telah dihapuskan.9 Kajian lanjut telah menilai ukuran BP dalam pesakit kanak-kanak yang sakit kritikal. Pada tahun 2010, Meyer et al menjalankan kajian yang menunjukkan berat sebelah rendah (<1 mmHg) pada analisis Bland-Altman terhadap tekanan arteri purata tidak invasif pada bayi pramatang dan mencadangkan bahawa korelasi antara IBP dan NIBP telah bertambah baik sebagai teknologi NIBP telah maju .8 Walau bagaimanapun, O'Shea et al menyatakan kecenderungan ke arah peningkatan nilai NIBP secara palsu dalam populasi pesakit ini walaupun pembangunan peranti NIBP yang lebih baru dan lebih canggih, walaupun kemungkinan faktor yang mengelirukan seperti saiz cuff dan tahap aktiviti telah dihapuskan. .9 Kajian lanjut telah menilai ukuran BP dalam pesakit kanak-kanak yang sakit kritikal. В 2010 г.Meyer и соавторы провели исследование, показывающее низкую погрешность (<1 мм рт. ст.) в анализе Бланда-Алногиость сендин его артериального давления у недоношенных детей и предположили, что корреляция между ИАД и тошенных детей и предположили, что корреляция между ИАД и то НИАД те хлулу те млул огия НИАД .8 Тем не менее, O'Shea et al. Pada tahun 2010, Meyer et al menjalankan kajian yang menunjukkan ralat rendah (<1 mmHg) dalam analisis Bland-Altman terhadap tekanan arteri purata tidak invasif pada bayi pramatang dan mencadangkan bahawa korelasi antara IBP dan NIBP bertambah baik sebagai teknologi NIBP .8 Walau bagaimanapun , O'Shea et al.mencatatkan trend ke arah nilai NIBP yang tinggi palsu dalam populasi pesakit ini walaupun pembangunan peranti NIBP yang lebih baharu dan lebih canggih, walaupun kemungkinan faktor yang mengelirukan seperti saiz cuff dan tahap aktiviti telah dihapuskan..9 Kajian lanjut telah menilai ukuran BP pada kanak-kanak yang sakit kritikal. 2010 年，Meyer 等人进行了一项研究，显示Bland-Altman 分析对早产儿无创测量的平均动量的平均动脛莮)，并表明随着NIBP 技术的进步，IBP 和NIBP 之间O'Shea寸和活动水平等可能的混杂因素，该患者群体的NIBP 值仍有错误升高的趋势。 2010 年 ， meyer 等 进行 了 一 研究 ， 显示 显示 bland-altman 分析 早产儿 无 创 测量 的 分 住偏差 (<1 mmhg) ， 表明 随着 nibp 技术 的 ， ， b 和 nibp 之间 nibp 之间nibp 之间 nibp 之间 nibp 之间 nibp 之间 nibp 之间 nibp 之间的 相关性 有所 改善 .8 然而 ，开发 了 更新 、 更 复杂 nibp 设备 ， 即使 消除 了 袖带 尺寸活动 等 可能 的 混杂 ， 该 患者 群体 nibp 值 值 的 nibp 值 值 nibp 值 值 nibp 值 值 nibp 值值 nibp 值值 nibp误升高的趋势。 В 2010 г.Мейер и др.провели исследование, показывающее, что анализ Бланда-Альтмана дает низкурею погрешность (<1 мм рт. ст.) для зминость о артериального давления у недоношенных детей, и показал, что с развитием технологии НИАД существует существует знамует знад. Pada tahun 2010, Meyer et al.menjalankan kajian yang menunjukkan bahawa analisis Bland-Altman memberikan ralat yang rendah (<1 mmHg) untuk tekanan arteri purata tidak invasif pada bayi pramatang dan menunjukkan bahawa dengan perkembangan teknologi NIBP, terdapat perbezaan yang signifikan antara IAD.dan NIBP, korelasi bertambah baik.daripada populasi Trend ke arah peningkatan bilangan ralat berterusan.9 Satu lagi kajian menilai tekanan darah pada kanak-kanak yang kritikal.Dua daripada mereka mendapati "perbezaan besar" antara kaedah pemantauan invasif dan bukan invasif dan menyimpulkan bahawa meremehkan hipertensi dan hipotensi dalam pesakit PICU boleh membawa kepada rawatan yang kurang baik.10,11 Sebaliknya, Ray et al.mengkaji nilai tekanan darah dalam dua unit rawatan rapi kanak-kanak dan, berdasarkan trend ke arah nilai min dan nilai NIBP diastolik yang lebih rendah, menyimpulkan bahawa rawatan berlebihan hipotensi boleh berada dalam julat sehingga 40%% daripada masa itu.12
Adalah diketahui umum bahawa manset bersaiz yang sesuai mesti digunakan untuk mendapatkan bacaan bukan invasif yang paling tepat.Persatuan Jantung Amerika (AHA) mengesyorkan bahawa lebar dan panjang pundi kencing yang dicuff adalah 40% dan 80% daripada lilitan tengah lengan, masing-masing.13 Adalah diketahui umum bahawa NIBP dipengaruhi oleh pergerakan dan aktiviti subjek, kerana rangsangan luar boleh menjejaskan ketepatan pengukuran BP.13,14 Walaupun sumber ralat yang berpotensi dalam pengukuran NIBP ini diiktiraf dengan baik, tahap bias dalam pengukuran NIBP pada kanak-kanak belum dicirikan dengan baik.Jika pemantauan bukan invasif cenderung untuk melebih-lebihkan atau meremehkan tekanan darah, ia mungkin memberikan nilai yang meyakinkan secara palsu pada pesakit yang tidak stabil secara hemodinamik.Apabila mengkaji nilai NIBP pada kanak-kanak di bawah anestesia am, pergerakan dan tindakan subjek dikecualikan, yang boleh membawa kepada pengukuran yang lebih tepat.Oleh itu, kami melakukan kajian pemerhatian prospektif ini untuk membandingkan IBP kanulasi arteri dengan NIBP diukur dengan manset osilometrik anggota atas dan bawah pada kanak-kanak di bawah anestesia am.Hipotesis utama kami ialah bacaan NIBP melebihkan BP berbanding peranti invasif.Terdapat sedikit data untuk membandingkan bacaan NIBP bahagian atas dan bawah, jadi keputusan untuk menggunakan anggota badan tertentu selalunya adalah praktikal berdasarkan kemudahan akses dan keperluan untuk mengelakkan kateter IV periferal.Oleh itu, matlamat kedua kami adalah untuk menyiasat korelasi dan berat sebelah antara pengukuran NIBP pada bahu dan kaki bawah.
Kajian itu telah diluluskan oleh Lembaga Kajian Institusi (LHDN) Hospital Kanak-Kanak Kebangsaan (Columbus, Ohio, Amerika Syarikat) dan telah dijalankan mengikut Deklarasi Helsinki.Kajian ini berdaftar dengan Clinicaltrials.gov (NCT03220906).Bergantung pada ketersediaan penyiasat, 30 pesakit telah diambil untuk menyelesaikan kajian.Persetujuan dimaklumkan secara lisan diperoleh daripada ibu bapa pesakit sebelum mengambil bahagian dalam kajian (penepian kebenaran bertulis diperoleh daripada LHDN).Pesakit yang berumur kurang daripada 10 tahun, American Society of Anesthesiologists (ASA) klasifikasi 1-3, telah dimasukkan dalam kajian kami jika mereka menerima anestesia am dengan kanulasi arteri radial elektif.IBP diukur menggunakan transduser tekanan hidrodinamik (Edwards Lifesciences TruWave) dengan paparan BP berterusan (Philips Intellivue).NIBP diukur menggunakan dua osiloskop berasingan jenama yang sama (Philips Intellivue) dengan manset bersaiz sesuai (mengikut garis panduan AHA) digunakan pada lengan atas dan kaki bawah.
Tekanan arteri sistolik, diastolik dan min arteri (MAP) pada 3 mata (arteri jejari, cuff lengan dan cuff kaki) direkodkan pada selang 5 minit dengan 10 ukuran bagi setiap pesakit.Bagi pesakit yang menjalani pintasan kardiopulmonari intraoperatif (CPB), 5 petunjuk telah diperolehi sebelum permulaan CPB dan 5 petunjuk diperolehi selepas selesai pintasan.Analisis kuasa awal telah dilakukan untuk ujian perkadaran satu sampel.Kami mengira bahawa kajian itu memerlukan kuasa sebanyak 80% dalam 185 kes untuk menunjukkan kadar ralat lebih besar daripada 10% untuk pengukuran bukan invasif, dengan kadar ralat maksimum 5% dan tahap kepentingan statistik sebanyak 95%.Pendaftaran dikurangkan selepas 30 pesakit diambil untuk sejumlah 300 pemerhatian BP.
Hasil utama adalah berat sebelah ketara secara klinikal seperti yang ditakrifkan oleh sisihan BP> 5 mmHg antara IBP dan NIBP. Hasil utama adalah berat sebelah ketara secara klinikal seperti yang ditakrifkan oleh sisihan BP> 5 mmHg antara IBP dan NIBP. Первичным исходом была клинически значимая систематическая ошибка, определяемая отклонением АД> 5 мм рт. Hasil utama adalah berat sebelah yang ketara secara klinikal, ditakrifkan sebagai sisihan BP> 5 mmHg.Seni.antara IBP dan NIBP.主要结果是临床上显着的偏差，定义为IBP 和NIBP 之间的BP 偏差> 5 mmHg.主要结果是临床上显着的偏差， 定义为Первичной конечной точкой было клинически значимое отклонение, определяемое как отклонение АД> 5 minit. Titik akhir utama adalah sisihan ketara secara klinikal, ditakrifkan sebagai sisihan BP>5 mmHg.Seni.antara IBP dan NIBP.Kami juga menyiasat berlakunya penyelewengan yang lebih besar daripada 10 mmHg.Data berterusan antara tapak dibandingkan menggunakan analisis Bland-Altman.15 Dalam analisis multivariate, kami menggunakan kesan campuran untuk memodelkan perbezaan mutlak antara NIBP dan IBP sebagai fungsi NIBP, umur, jantina, berat badan dan kedudukan pesakit (terlentang atau terlentang) secara linear dengan pengulangan rawak pada tahap pesakit. Pintasan rawak peringkat pesakit digunakan untuk mengambil kira faktor pesakit yang tidak disertakan secara eksplisit dalam model, tetapi masih berbeza antara pesakit.16 Analisis data dilakukan menggunakan Stata/IC 14.2 (Stesen Kolej, TX: StataCorp, LP), dan p<0.05 dianggap signifikan secara statistik. Pintasan rawak peringkat pesakit digunakan untuk mengambil kira faktor pesakit yang tidak disertakan secara eksplisit dalam model, tetapi masih berbeza antara pesakit.16 Analisis data dilakukan menggunakan Stata/IC 14.2 (Stesen Kolej, TX: StataCorp, LP), dan p<0.05 dianggap signifikan secara statistik. Случайный перехват на уровне пациента использовался для учета факторов пациента, которые не были явно вклевно вклельмчено личались между пациентами.16 Анализ данных был выполнен с использованием Stata/IC 14.2 (Stesen Kolej, TX: StataCorp, LP), dsb <0,05 считалось статистически значимым. Pintasan rawak peringkat pesakit digunakan untuk mengambil kira faktor pesakit yang tidak disertakan secara eksplisit dalam model tetapi masih berbeza antara pesakit.16 Analisis data dilakukan menggunakan Stata/IC 14.2 (Stesen Kolej, TX: StataCorp, LP), dan p < 0.05 dianggap signifikan secara statistik.Pintasan rawak peringkat pesakit digunakan untuk mengambil kira faktor pesakit yang tidak disertakan secara eksplisit dalam model tetapi masih berbeza mengikut pesakit. 16 使用Stata/IC 14.2（Stesen Kolej，TX：StataCorp，LP）进行数据分析， p<0.05 被认为具有统计学意义。 16 使用Stata/IC 14.2（Stesen Kolej，TX：StataCorp，LP）进行数据分析， p<0.05 被认为具有统计学意义。 16 Анализ данных проводили с использованием Stata/IC 14.2 (Stesen Kolej, TX: StataCorp, LP), p<0,05 считалось статистически з.начимым 16 Analisis data dilakukan menggunakan Stata/IC 14.2 (Stesen Kolej, TX: StataCorp, LP), p<0.05 dianggap signifikan secara statistik.Penyelidik/penulis tidak akan berkongsi data peribadi peserta.
Kajian itu melibatkan 30 pesakit, 18 lelaki dan 12 perempuan berumur 0 hingga 8 tahun.Pembedahan termasuk 28 (93%) pembedahan toraks, 1 (3%) pembedahan saraf, dan 1 (3%) pembedahan ortopedik.Jadual 1 dan 2 meringkaskan demografi populasi kajian dan nilai min SBP, DBP, dan SBP di setiap lokasi.Sepuluh ukuran BP atau kira-kira 50 minit dianalisis untuk setiap pesakit, dengan jumlah 300 pengukuran atau 15,000 minit pemantauan.
Pada plot Bland-Altman (Rajah 1), ralat dan ketepatan NIBP (SBP) yang diukur pada lengan, berhubung dengan IBP, ialah -2 dan 10 mm Hg.Seni.masing-masing (95% had pematuhan: -21, +17 mmHg).Kecenderungan dan ketepatan tekanan arteri min berbanding dengan IBP kaki ialah -5 dan 11 mmHg.Seni.masing-masing (95% daripada sempadan perjanjian: -26, +16 mmHg). Apabila membandingkan IBP dengan NIBP di lengan, perbezaan mutlak dalam MAP ialah 7±7 mmHg (julat: 0-52 mmHg) dengan 143 daripada 300 pemerhatian (48%) menyimpang dengan> 5 mmHg dan 60 daripada 300 pemerhatian (20%) menyimpang sebanyak >10 mmHg. Apabila membandingkan IBP dengan NIBP di lengan, perbezaan mutlak dalam MAP ialah 7±7 mmHg (julat: 0-52 mmHg) dengan 143 daripada 300 pemerhatian (48%) menyimpang dengan> 5 mmHg dan 60 daripada 300 pemerhatian (20%) menyimpang sebanyak >10 mmHg.Apabila membandingkan IBP dan NIBP pada lengan, perbezaan mutlak dalam SBP ialah 7±7 mm Hg.Seni.(диапазон: 0–52 мм рт. ст.) при 143 наблюдениях из 300 (48 %) с отклонением > 5 мм рт. (julat: 0–52 mmHg) dengan 143 pemerhatian daripada 300 (48%) dengan sisihan > 5 mmHg.Seni.dan 60 pemerhatian daripada 300 (20%).отклонение >10 мм рт.ст. sisihan >10 mmHg比较手臂上的IBP 和NIBP 时，MAP 的绝对差异为7±7 mmHg（范围：0-52 mmHg），300 次观察中%的143 ， 8 mmHg）察中%的143 00 次观察中的60 次（20%） 偏差> 10 mmHg。比较 手臂 上 的 IBP 和 nibp 时 ， peta 的 差异 为 为 为 为 为 为 7 mmhg （范围 ： 0-52 mmhg） 的 差异 为 为 为 为 为 为 7 mmhg （范围 ： 0-52 mmhg）） 48%） 偏差> 5 mmhg ， 300 次 中 中 的 60次 60 次 60 次 60 次 60 次 60 次 60 次 60 次 60 次 60 次 60 次 60 次 60 次 60 ） （20% 。Apabila membandingkan IBP dan NIBP pada lengan, perbezaan mutlak dalam SBP ialah 7±7 mm Hg.(диапазон: 0-52 мм рт.ст.), с отклонениями >5 мм рт.ст. (julat: 0-52 mmHg), dengan sisihan >5 mmHg. в 143 из 300 наблюдений (48%) dan 60 из 300 наблюдений (20%) Отклонение > 10 мм рт.ст. dalam 143 daripada 300 pemerhatian (48%) dan 60 daripada 300 pemerhatian (20%) Sisihan > 10 mm Hg. Apabila membandingkan IBP dengan NIBP di kaki, perbezaan mutlak dalam MAP ialah 8±8 mmHg (julat: 0-52 mmHg) dengan 169 daripada 298 pemerhatian (57%) menyimpang dengan> 5 mmHg dan 81 daripada 298 pemerhatian (27%) menyimpang sebanyak >10 mmHg. Apabila membandingkan IBP dengan NIBP di kaki, perbezaan mutlak dalam MAP ialah 8±8 mmHg (julat: 0-52 mmHg) dengan 169 daripada 298 pemerhatian (57%) menyimpang dengan> 5 mmHg dan 81 daripada 298 pemerhatian (27%) menyimpang sebanyak >10 mmHg.Apabila membandingkan VBP dengan NIBP pada kaki, perbezaan mutlak dalam SBP ialah 8±8 mm Hg.Seni.(julat: 0–52 mmHg), dengan 169 daripada 298 pemerhatian (57%) menyimpang lebih daripada 5 mmHg.Seni.и 81 из 298 наблюдений (27%) отклонение >10 мм рт.ст. dan 81 daripada 298 pemerhatian (27%) sisihan >10 mmHg.将IBP 与腿部的NIBP 进行比较时，MAP 的绝对差异为8±8 mmHg（范围：0-52 mmHg），298 次观察（5%察5 mmHg，298 次观察中的81 次（27%） 偏差> 10 mmHg。将 IBP 与 腿部 nibp 进行 时 ， ， peta 的 差异 为 为 为 8 ± 8 mmhg （范围 ： 0-52 mmhg） ， 298 的 （ 桬（（偏差> 5 mmhg ， 298 次 观察 的的 中 中 中 中 中 中 中 中 中 中 中 中 中 中 中 中 中 中 中 HIP 81 次（27%巷g）。Apabila membandingkan VBP dengan NIBP di kaki, perbezaan mutlak dalam SBP ialah 8 ± 8 mm Hg.Seni.(диапазон: 0–52 мм рт. ст.), при этом 169 из 298 наблюдений (57%) dan имели отклонение > 5 мм рт. (julat: 0–52 mmHg), dengan 169 daripada 298 pemerhatian (57%) mempunyai sisihan > 5 mmHg.Seni.и 1 из 298 наблюдений 81 (27%) отклонения > 10 мм рт.ст. dan 1 daripada 298 pemerhatian 81 (27%) sisihan > 10 mmHg.
nasi.1. Plot Bland-Altman bagi korespondensi antara ukuran tekanan arteri min invasif (MAP) dan ukuran SBP bukan invasif.
Jadual 3 menunjukkan keputusan perbandingan SBP dan DBP antara tapak.Walaupun kedua-dua tapak NIBP menunjukkan penyelewengan dari NIBP, sisihan yang lebih besar adalah lebih biasa apabila NIBP diperolehi di kaki.Jadual 4 menunjukkan model multivariate meramalkan jumlah sisihan SBP daripada nilai IBP menggunakan ukuran NIBP pada lengan dan kaki.Jantina, umur, berat badan dan lokasi pesakit tidak dikaitkan dengan berat sebelah dalam pengukuran MAP invasif.Berbanding dengan ukuran NIBP lengan, sisihan mutlak SBP daripada pengukuran IBP ialah 1.5 mmHg.Seni.lebih banyak di kaki (95% CI: 0.4, 2.6; p = 0.009).Perbandingan langsung NIBP lengan dengan NIBP kaki (Rajah 2) menunjukkan perbezaan mutlak dalam SBP sebanyak 2.5 ± 10 mmHg.Seni.(95% had perjanjian: -17.1, +22.0 mmHg).
Jadual 3 Perbandingan purata tekanan darah arteri, sistolik dan diastolik pada lengan dan kaki dengan kanulasi arteri
Jadual 4 Julat sisihan antara tekanan arteri min yang diramalkan dan pengukuran invasif menggunakan model regresi linear kesan campuran
nasi.2. Bland-Altman plot korespondensi antara ukuran bukan invasif tekanan arteri min (MAP) dalam lengan dan kaki.
Kajian terdahulu yang membandingkan ukuran NIBP dan IBP dalam kanak-kanak yang dibius adalah terhad.Walaupun data dalam neonat bercanggah, sesetengah kajian menunjukkan trend ke arah peningkatan tekanan darah apabila diukur secara bukan invasif.Joffe et al.mendapati bahawa dalam populasi kanak-kanak yang kritikal, perbezaan antara pengukuran NIBP dan IBP dalam 100 kanak-kanak adalah kecil secara purata, tetapi sisihan piawai, julat antara kuartil dan plot Bland-Altman mempunyai pelbagai persetujuan.Kajian ini tidak dilakukan ke atas pesakit di bawah bius am, satu ciri yang berpotensi berguna dalam kajian kami yang mungkin mengurangkan kesilapan pesakit dalam pergerakan atau aktiviti.Walau bagaimanapun, sama dengan keputusan Ioffe, keputusan kami menunjukkan bahawa walaupun pengukuran IBP dan NIBP dalam kanak-kanak yang dibius sering berkait antara satu sama lain, pengukuran NIBP individu selalunya tidak tepat, menunjukkan kedua-dua anggaran berlebihan dan meremehkan BP.Perbezaan ketara secara klinikal dalam penggunaan NIBP sering muncul semasa tempoh kajian.Penyimpangan dalam IBP yang diperoleh daripada pengukuran NIBP pada bahagian bawah kaki adalah lebih besar dan lebih kerap daripada sisihan yang diperoleh daripada pengukuran NIBP bahu.
Perbandingan ukuran NIBP pada lengan dan kaki pada kanak-kanak telah dilaporkan sebelum ini.Pada tahun 2000, Short et al.mengkaji NIBP dalam 50 kanak-kanak di bawah bius. Pada kanak-kanak berumur 8 tahun dan ke bawah, BP yang diperoleh dari bahagian bawah kaki adalah jauh lebih rendah daripada yang diukur dari lengan atas (p<0.05).17 Berbeza dengan ini, kajian kami membandingkan NIBP lengan dan kaki dengan ukuran IBP. Pada kanak-kanak berumur 8 tahun dan ke bawah, BP yang diperoleh dari bahagian bawah kaki adalah jauh lebih rendah daripada yang diukur dari lengan atas (p<0.05).17 Berbeza dengan ini, kajian kami membandingkan NIBP lengan dan kaki dengan ukuran IBP. У детей в возрасте 8 лет и младше АД, измеренное на голени, было значительно ниже, чем измеренное . того, в нашем исследовании НИАД руки и ноги сравнивали с измерениями НИАД. Pada kanak-kanak berumur 8 tahun dan lebih muda, tekanan darah yang diukur pada bahagian bawah kaki adalah jauh lebih rendah daripada yang diukur pada lengan atas (p<0.05).17 Sebaliknya, dalam kajian kami, NIBP lengan dan kaki dibandingkan dengan pengukuran NIBP.在8 岁及以下儿童中，从小腿测得的血压显着低于从上臂测得的血压(p<0.05). 8 У детей 8 лет и младше артериальное давление, измеренное на голени, было значительно ниже, чем на плече (p<0,ч05). Pada kanak-kanak berumur 8 tahun ke bawah, tekanan darah yang diukur pada bahagian bawah kaki adalah jauh lebih rendah daripada pada lengan atas (p<0.05).17 Sebaliknya, kajian kami membandingkan NIBP lengan dan kaki dengan ukuran IBP.Keputusan kami menunjukkan bahawa BP dan BP lebih biasa di kaki, yang mungkin menunjukkan bahawa NIBP anak lembu kurang dipercayai daripada NIBP lengan atas.
Dalam kajian kami, tahap anjakan BP dinilai menggunakan nilai ambang 5 dan 10 mm Hg.Art., yang mempunyai preseden dalam menilai ketepatan peranti automatik untuk mengukur tekanan darah.18 Manakala perbezaan dalam SBP sebanyak 5 atau 10 mmHg Art.adalah mencukupi untuk orang dewasa dengan BP perfusi, keabnormalan ini mungkin lebih ketara pada kanak-kanak, terutamanya mereka yang mempunyai BP tinggi atau rendah sempadan, kerana BP normal mereka lebih rendah.Tekanan darah bangun pada kanak-kanak berumur 2 tahun (min umur populasi kajian) adalah 90-105/55-70.Tekanan darah normal pada bayi berumur 0-3 bulan ialah 65-85/45-55.Seni.pada pesakit yang terakhir boleh menyebabkan hiperperfusi atau hipoperfusi yang teruk, masalah yang boleh menyebabkan kerosakan dan disfungsi organ sasaran.Di samping itu, nilai tekanan darah terjaga yang normal ini akan diturunkan lagi di bawah anestesia am.dua puluh
Walaupun tiada trend yang konsisten dalam MAP di atas atau di bawah pengukuran di dua tapak pengukuran NIBP, keputusan kami memanjangkan penemuan kajian terdahulu yang membandingkan pengukuran BP invasif dan bukan invasif pada kanak-kanak, yang menyatakan bahawa perbezaan antara NIBP dan IBP adalah perkara biasa.Yang penting, kajian kami menghapuskan ralat pengukuran NIBP yang disebabkan oleh pergerakan atau aktiviti pesakit semasa pesakit kami berada di bawah anestesia am.Keputusan kami menyerlahkan keperluan untuk pembangunan lanjut pemantau tekanan darah yang tepat dan bukan invasif dan fungsi hemodinamik.Kekerapan perubahan klinikal yang ketara juga mengesahkan kepentingan pemantauan invasif apabila ketidakstabilan hemodinamik atau hipertensi ringan atau hipotensi dijangka menjadi kebimbangan khusus kepada pesakit.
Hasil kajian semasa mungkin dihadkan oleh potensi sumber ralat.Kami menganggap IBP sebagai standard emas kami untuk membandingkan ukuran NIBP.Apabila mengukur tekanan darah invasif dengan transduser yang digabungkan dengan bendalir, ketidaktepatan pengukuran berlebihan atau terkurang mungkin berlaku bergantung pada saiz kateter intra-arteri, gelembung udara dalam sistem, tiub terkelupas atau termampat, atau kanula arteri yang disesarkan.9 Kalibrasi Permulaan Atau ralat mungkin berlaku apabila meletakkan transduser pada paras atrium kanan pesakit.Pengukuran NIBP boleh dipengaruhi oleh cuff BP atau rangsangan luar yang salah saiz.Walaupun disyorkan untuk mengikuti saranan untuk pemilihan cuff AHA, pilihan saiz cuff pada akhirnya adalah mengikut budi bicara pakar bius kakitangan.Pendekatan ini mewujudkan proses pemilihan cuff yang konsisten dengan amalan klinikal standard kami.Pincang tekanan yang terhasil adalah berat sebelah ketara secara klinikal yang dijangka berlaku di luar skop kajian ini.Selain itu, tiada pengesyoran AHA untuk saiz manset tekanan darah betis, jadi pembekal telah merujuk kepada cadangan saiz lengan AHA apabila menggunakan manset betis.Tahap aktiviti pesakit tidak mungkin berubah di bawah bius am, tetapi pemampatan luaran manset oleh pakar bedah, peralatan, atau kakitangan ATAU adalah mungkin.
Kajian kami membandingkan purata ukuran tekanan arteri yang diperoleh secara langsung daripada ukuran ayunan cuff dan yang diperoleh daripada bentuk gelombang nadi tekanan invasif.Begitu juga, SBP dan DBP yang diperolehi bagi manset berayun dibandingkan dengan nilai gelombang tekanan nadi yang diukur secara langsung.Kami tidak mengambil kira faktor-faktor yang mungkin mengelirukan seperti penggunaan vasopressor, dan vasoconstriction radial boleh meningkatkan ralat antara IBP dan NIBP.Ia juga penting untuk diperhatikan bahawa tekanan darah boleh berbeza-beza di bahagian badan yang berlainan.Penyimpangan yang ditemui antara NIBP di kaki dan BP di lengan (invasif atau bukan invasif) mungkin mencerminkan perbezaan sebenar tekanan darah di tempat ini.Di samping itu, ramai pesakit kami menjalani pembedahan toraks, yang boleh memberi kesan yang lebih besar pada tekanan darah di lengan berbanding di kaki.Walaupun kami tidak mengawal secara eksplisit sama ada pengukuran NIBP dan IBP dilakukan di tapak pesakit yang sama atau berbeza, kami menggunakan regresi kesan campuran untuk mengambil kira faktor peringkat pesakit yang tidak disertakan secara eksplisit dalam model kami.Oleh itu, kesan rawak menyerap perbezaan tahap pesakit ini, yang malar antara pemerhatian pesakit yang sama.Walaupun kriteria kemasukan kami untuk kajian ini adalah kanak-kanak di bawah umur 10 tahun, sebenarnya kebanyakan pesakit kami adalah lebih muda.Oleh itu, keputusan kami mungkin tidak umum kepada kanak-kanak yang lebih tua.Keputusan kami juga dihadkan oleh peralatan pemantauan yang digunakan.Terdapat perbezaan dalam bacaan tekanan darah antara pengeluar monitor yang berbeza.Pengeluar cuff oscillometric menggunakan pelbagai algoritma proprietari dan keputusan kami hanya terpakai pada peranti yang digunakan dalam kajian kami.13:21–24
Fakta bahawa beberapa nilai berbeza daripada bacaan IBP dengan lebih daripada 30-40 mmHg menunjukkan kemungkinan sumber ralat sedemikian.Oleh kerana data telah direkodkan oleh penyelidik, adalah mustahil untuk menentukan apa yang menyebabkan perubahan besar itu dan menentukan sama ada bacaan itu tepat.Untuk memelihara integriti kajian, nilai-nilai ini direkodkan dan dimasukkan ke dalam kohort kajian.Di samping itu, kami merekodkan data BP secara manual pada selang 5 minit, tetapi kami mengesyaki bahawa analisis data pemantauan NIBP berterusan yang dikumpulkan secara elektronik mungkin mendedahkan ketidakkonsistenan yang lebih kerap antara pengukuran IBP dan NIBP.
Data kami adalah baharu kerana ia datang daripada pesakit di bawah bius am, tetapi ia konsisten dengan kajian terdahulu yang membandingkan korelasi pengukuran tekanan darah invasif dan bukan invasif.Kekerapan keabnormalan NIBP yang ketara secara klinikal mengesahkan kepentingan memantau NIBP apabila turun naik hemodinamik berkemungkinan atau apabila turun naik ini amat berbahaya.Di samping itu, NIBP kaki bawah lebih berkemungkinan menghasilkan sisihan yang ketara secara klinikal daripada tekanan arteri purata yang diukur secara invasif daripada NIBP lengan atas.Memandangkan keputusan kami, keputusan mengenai peletakan cuff tidak boleh sewenang-wenangnya, sebaliknya kami mengesyorkan menggunakan lengan apabila boleh semasa pemantauan tekanan darah intraoperatif.
1. Mogane P. Adakah pengukuran tekanan darah penting pada kanak-kanak?Amalkan S Afr Fam.2013;55(Lampiran 1):S36–S39.
2. Walsh M., Devereux PJ, Garg AS et al.Persatuan antara tekanan arteri purata intraoperatif dan hasil klinikal selepas pembedahan bukan jantung: definisi empirik hipotensi.Anestesiologi.2013;119:507–515.
3. Salmasi V, Maheshwari K, Jan D, et al.Persatuan antara hipotensi intraoperatif (ditakrifkan sebagai penurunan daripada garis dasar atau ambang mutlak) dan kecederaan buah pinggang dan miokardium akut selepas pembedahan bukan jantung.Anestesiologi.2017;126:47-65.
4. Biiker JB, Persun S, Pilen L, et al.Hipotensi intraoperatif dan strok iskemia perioperatif selepas pembedahan am.Anestesiologi.2012;116:658–664.
5. McCann ME, Schouten ANJ, Dobija N, et al.Ensefalopati pasca operasi pada bayi: Faktor perioperatif yang perlu dibimbangkan.Pediatrik.2014;133:e751–757.
6. Alpert BS, Quinn D, Gallik D. Tekanan darah oscillometric: semakan seorang doktor.J Am Soc Hipertensi.2014;12:930–938.
[PubMed] 7. Barash PG, Cullen BF, Stolting RK, Kakhalan MK, Stock MS, Ortega R. Anestesia klinikal.edisi ke-7.Philadelphia, PA: LWW;2013: 706-709.
8. Meyer S, Sander J, Graber S, Gottschling S, Gortner L. Kesesuaian antara tekanan darah invasif dan bukan invasif pada bayi pramatang tanpa mengira berat lahir atau usia kehamilan.Jurnal Kesihatan Kanak-Kanak Pediatrik.2010;46:249–254.
9. O'Shea J., Dempsey EM Perbandingan ukuran tekanan darah pada bayi baru lahir.Am J. Perinatol.2009;26:113-116.
10. Holt TR, Withington DE, Mitchell E. Apakah tekanan untuk mempercayai?Perbandingan pengukuran tekanan darah langsung dan pengukuran tekanan darah tidak langsung dalam unit rawatan rapi kanak-kanak.Pediatrik Crit Care Med.2011;12:e391–e394.
11. Joffe R., Duff J., Guerra GG, Pugh J., Joffe AR Ketepatan kateter arteri dan manset tekanan darah bukan invasif dalam kanak-kanak yang kritikal.Penjagaan Kritikal.2016;20:177.
12. Ray S., Rogers L., Noren DP et al.Risiko overdiagnosis hipotensi pada kanak-kanak: analisis perbandingan lebih daripada 50,000 pengukuran tekanan darah.Perubatan rawatan rapi.2017;43(10):1540–1541.
13. Pickering TG, Dewan JE, Appel LJ et al.Cadangan untuk Pengukuran Tekanan Darah dalam Manusia dan Haiwan Makmal: Kenyataan Profesional daripada Jawatankuasa Kecil Pendidikan Profesional dan Awam Jawatankuasa Penyelidikan Hipertensi Persatuan Jantung Amerika.kitaran.2005;111:697–716.
14. Clark JA, Li-Lai MV, Sarnaik A., Mattu TK Perbezaan antara pengukuran tekanan darah langsung dan tidak langsung menggunakan pilihan cuff yang berbeza.Pediatrik.2002;110:920-923.
15. Manta S, Roizen MF, Fleisher LA, Thisted R, Foss J. Perbandingan parameter klinikal: piawaian pelaporan untuk analisis Bland dan Altman.Anestesia dan keselesaan.2000;90:593–602.
[PubMed] 16. Froysteter AB, Tumin D, Whitaker EE, et al.Perubahan tisu dan pengoksigenan otak selepas anestesia tulang belakang pada bayi: kajian prospektif.J Anes.2018;32:288–292.
17. Pendek saya.Pengukuran tekanan darah yang tidak invasif pada bahagian atas dan bawah pada kanak-kanak di bawah bius.Anestesia pediatrik.2000;10:591–593.
18. O'Brien E, Petrie J, Littler W, et al.Protokol Persatuan Hipertensi British untuk penilaian peranti tekanan darah automatik dan separa automatik dengan rujukan khusus kepada sistem dinamik.G Hipertensi.1990;8:607–619.
19. Cat S, Lerman J, Anderson B. Amalan anestesia pada bayi dan kanak-kanak.edisi ke-5.Philadelphia: Elsevier, 2013.
20. de Graaff JK, Pasma W, van Buuren S, et al.Nilai rujukan tekanan darah bukan invasif pada kanak-kanak semasa anestesia: kajian kohort pemerhatian retrospektif berbilang pusat.Anestesiologi.2016;125(5):904–913.
21. Dannevig I, Dale HC, Liestøl K, Lindemann R. Tekanan darah neonatal: tiga pemantau tekanan osilometrik bukan invasif berbanding pengukuran tekanan darah invasif.Jurnal Pediatrik.2005;94:191–196.
22. Papadopoulos G, Mike S, Elisaf M. Penilaian keberkesanan tiga tonometer oscillometric dalam neonat menggunakan simulator.Pemantauan tekanan darah.1999;4:27-33.
23. Diproz GK, Evans D.Kh., Archer LN, Leven MI Dinamap tidak dapat mengesan tekanan darah rendah pada bayi berat lahir sangat rendah.Anak Arch Dis.1986;61:771–773.
24. Sistem perubatan Philips.510(k) Notis prajualan untuk perisian Pusat Maklumat Intellivue.Silver Springs, MD: Jabatan Kesihatan AS dan Perkhidmatan Manusia Pentadbiran Makanan dan Dadah; 2019. Boleh didapati daripada: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm?start_search=1&Center=&Panel=&ProductCode=DSI&KNumber=&Applicant=PHILIPS%20MEDICAL%20SYSTEMS&Thir&TyPypeNamaPerubatan =&ClinicalTrials=&Decision=&DecisionDateFrom=&DecisionDateTo=07%2F24%2F2019&IVDProducts=&Redact510K=&CombinationProducts=&ZNumber=&PAGENUM=10&SortColumn=dd%5Fdesc. 2019. Boleh didapati daripada: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm?start_search=1&Center=&Panel=&ProductCode=DSI&KNumber=&Applicant=PHILIPS%20MEDICAL%20SYSTEMS&Thir&TyPypeNamaPerubatan =&ClinicalTrials=&Decision=&DecisionDateFrom=&DecisionDateTo=07%2F24%2F2019&IVDProducts=&Redact510K=&CombinationProducts=&ZNumber=&PAGENUM=10&SortColumn=dd%5Fdesc. 2019. Доступно по адресу: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm?start_search=1&Center=&Panel=&ProductCode=DSI&KNumber=&Applicant=PHILIPS%20System &ThirdPartyReviewed =&ClinicalTrials=&Decision=&DecisionDateDateFrom=&DecisionDateTo=07%2F24%2F2019&IVDProducts=&Redact510K=&CombinationProducts=&ZNumber=&PAGENUM=10&SortFcolumn=dd%5 2019. Boleh didapati di: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm?start_search=1&Center=&Panel=&ProductCode=DSI&KNumber=&Applicant=PHILIPS%20MEDICAL%20SYSTEMS&Thir&TyPedypeart =&ClinicalTrials=&Decision=&DecisionDateFrom=&DecisionDateTo=07%2F24%2F2019&IVDProducts=&Redact510K=&CombinationProducts=&ZNumber=&PAGENUM=10&SortColumn=dd%5Fdesc. 2019. 可从：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm?start_search=1&Center=&Panel=&ProductCode=DSI&KNumber=&Applicant=PHILIPS%20MEDICAL&ThirDeviceSYSTEy=PHILIPS%20MEDICAL&ThirDeviceSYSTEy=Philippines =&ClinicalTrials=&Decision=&DecisionDateFrom=&DecisionDateTo=07%2F24%2F2019&IVDProducts=&Redact510K=&CombinationProducts=&ZNumber=&PAGENUM=10&SortColumn=dd%5Fdesc。 2019. 可从：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm?start_search=1&Center=&Panel=&ProductCode=DSI&KNumber=&Applicant=PHILIPS%20MEDICAL&ThirDeviceSYSTEy=PHILIPS%20MEDICAL&ThirDeviceSYSTEy=Philippines =&ClinicalTrials=&Decision=&DecisionDateFrom=&DecisionDateTo=07%2F24%2F2019&IVDProducts=&Redact510K=&CombinationProducts=&ZNumber=&PAGENUM=10&SortColumn=dd%5Fdesc。 2019. Доступно по адресу: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm?start_search=1&Center=&Panel=&ProductCode=DSI&KNumber=&Applicant=PHILIPS%20System &ThirdPartyReviewed =&ClinicalTrials=&Decision=&DecisionDateDateFrom=&DecisionDateTo=07%2F24%2F2019&IVDProducts=&Redact510K=&CombinationProducts=&ZNumber=&PAGENUM=10&SortFcolumn=dd%5 2019. Boleh didapati di: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm?start_search=1&Center=&Panel=&ProductCode=DSI&KNumber=&Applicant=PHILIPS%20MEDICAL%20SYSTEMS&Thir&TyPedypeart =&ClinicalTrials=&Decision=&DecisionDateFrom=&DecisionDateTo=07%2F24%2F2019&IVDProducts=&Redact510K=&CombinationProducts=&ZNumber=&PAGENUM=10&SortColumn=dd%5Fdesc.Mulai 14 Ogos 2019
Masa siaran: Ogos-08-2022